使用上の注意
- イサブコナゾールに対して過敏症の既知のある人にクレセンバは禁忌
- 強いCYP3A4阻害剤を併用すること
- リファンピン、カルバマゼピン、St.A.A.などの強いCYP3A4誘導剤の併用は禁忌です。 John’s wort、または長時間作用型バルビツール酸塩とクレセンバとの併用は禁忌です。強力なCYP3A4誘導剤はイサブコナゾールの血漿中濃度を著しく低下させるためです
- クレセンバにより濃度関連的にQTc間隔が短縮されました。 クレセンバは家族性ショートQT症候群
。 強力なCYP3A4阻害剤はイサブコナゾールの血漿中濃度を著しく上昇させるため、ケトコナゾールまたは高用量リトナビル（400mgを12時間ごと）などのクレセンバとの併用は禁忌です
警告と注意
臨床試験で肝不全反応（ALT、AST、アルカリホスファターゼ、総ビリルビンの上昇など）が報告されていますが、一般に可逆的でクレセンバの中止を必要とするものではありませんでした。 クレセムバを含むアゾール系抗真菌剤投与中に、重篤な基礎疾患（血液学的悪性腫瘍等）を有する患者において、肝炎、胆汁うっ滞又は死亡を含む肝不全を含む重度の肝性副作用の症例が報告されています。 治療開始時および治療中に肝機能検査を評価すること。 クレセンバ治療中に肝機能異常が発現した患者については、重篤な肝障害の有無を監視してください。 クレセンバの静脈内投与中に、低血圧、呼吸困難、悪寒、めまい、知覚異常、知覚減退などの注入関連反応が報告されています。 2372>
アナフィラキシーやスティーブンス・ジョンソン症候群などの重篤な過敏症や重篤な皮膚反応が他のアゾール系抗真菌剤による治療中に報告されているため、これらの反応が発現した場合には点滴を中止してください。 患者が重度の皮膚副作用を発症した場合、クレセンバを中止してください。 他のアゾール系薬剤に対して過敏症のある患者にクレセンバを処方する場合は注意が必要です。
胚・胎児毒性。 妊娠中、クレセンバを投与すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、患者に対する潜在的な有益性が胎児に対するリスクを上回る場合にのみクレセンバを使用すること。 CRESEMBA投与中に妊娠した女性は、医師に連絡することが推奨されます。
薬物相互作用。 ケトコナゾールまたは高用量リトナビルなどの強力なCYP3A4阻害剤およびリファンピン、カルバマゼピン、セント・ジョーンズ・ワート、または長時間作用型バルビツール剤などの強力なCYP3A4誘導剤とクレセンバの併用は禁忌である。 希釈後、クレセンバ静注用は不溶性のイサブコナゾールから沈殿物を形成することがある。 インラインフィルターを通してクレセンバを投与してください。
ADVERSE REACTIONS
クレセンバ投与患者において最も頻繁に報告された副作用は、悪心（26%）、嘔吐（25%）、下痢（22%）であった。 頭痛（17%）、肝化学検査値上昇（16%）、低カリウム血症（14%）、便秘（13%）、呼吸困難（12%）、咳（12%）、末梢浮腫（11%）、腰痛（10%）などでした。
臨床試験において、クレセンバ治療の永久的な中止に至った主な副作用は、錯乱状態（0.7％）、急性腎不全（0.7%）、血中ビリルビン増加（0.5%）、痙攣（0.5%）、呼吸困難（0.5%）、てんかん（0.5%）、呼吸不全（0.5%）、嘔吐（0.5%）でした。
INDICATIONS AND USAGE
クレセンバは侵襲性アスペルギルス症と侵襲性ムコール菌症に対して、18才以上の患者に適応のあるアゾール系抗真菌剤です。
抗真菌療法を開始する前に、原因菌を分離・同定するための真菌培養用検体およびその他の関連検査用検体（病理組織検査を含む）を採取する必要があります。 培養やその他の検査結果が判明する前に治療を開始することも可能である。
Prescribing Information（医薬品の臨床試験情報）
の項をご参照ください。