進行中のがんとの戦いにおける重要な進歩として、Summa Health System、IC-MedTechなどの研究者グループが、Apatone®のFDA承認による初のヒト臨床試験を完了させたことを発表しました。 Apatone®は、エネルギー産生を助け、化学療法から保護する腫瘍細胞内の化合物のレベルを選択的に低下させる新しい戦略で、有望な結果を示しています。
Apatoneは、ベルギーのブリュッセルにあるルーベン・カトリック大学のHenryk Taper博士によって発見され、Summa Health SystemのJames Jamison博士とJack Summers博士、およびセントマーチン島のカリビアン大学のJacques Gilloteaux博士によって開発されたもので、現在では、同大学に所属しています。 彼らの画期的な発見は、適度な量のApatoneが前立腺、膀胱、腎臓、卵巣を含む多くの種類のがん細胞を除去することを発見したことです。
「この戦略は、炎症反応によってがん細胞をターゲットにするものです」とジャミソン博士は説明します。 「これは、細胞分裂や腫瘍内の血管の発達を標的とする他のほとんどの抗腫瘍薬とは異なるアプローチです。 正常な細胞は糖や脂肪をエネルギー源とし、がん細胞はブドウ糖をエネルギー源としているため、Apatoneがブドウ糖に似ていることが重要なポイントになります。 アパトンはがん細胞に優先的に蓄積されるため、キノンも供給され、がん細胞を内側から弱め、破壊することができるのです。
「要するにですね。 このような背景のもと、当社グループは、「優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する」という経営理念のもと、事業活動を展開してまいりました。 オハイオ州アクロンのSumma Health Systemとミシガン州ロイヤルオークのWilliam Beaumont HospitalのAnanias Diokno博士のもとで行われたこの臨床試験では、17名の末期前立腺癌患者を対象に12週間の安全性と有効性が検証されました。 これらの患者さんは、毎日Apatoneを経口投与しました。 この試験は、Beaumont Foundation、Summa Health System、IC-MedTechの支援を受けて行われました。
試験中、研究者は前立腺特異抗原（PSA）値、PSA速度、PSA倍加時間をモニターしていました。 PSAは通常、前立腺で産生されるタンパク質ですが、前立腺癌の患者ではその値が上昇します。 PSA速度はPSA値の時間的変化、PSA倍加時間は患者のPSA値が2倍になるまでの時間である
。 “17人の患者のうち16人がApatoneにポジティブな反応を示し、13人がPSA速度の低下とPSA倍増時間の増加を示しました。 治療期間終了時、15名の患者さんが治療の継続を選択しました」
末期前立腺癌患者における生化学的進行の遅延を示したこの試験は、経口投与されたApatoneの安全性と有効性を示すことに成功しました。 研究は継続されており、この薬の作用に関する洞察は、液晶化合物の分野での共同研究および発見につながっています。 Apatoneは液晶医薬品TMであり、当社とケント州立大学のChun-che Tsai博士がスポンサーとなった研究成果です。 この研究は、がんやその他の疾患に対する大きな可能性を示しています。
「最終的には、アパトンは化学療法の前に静脈内投与され、化学療法から腫瘍を保護する物質を分解し、より大きな細胞死を可能にすることを目的としています」とジャミソン博士は続けました。 と、Jamison博士は続けました。「化学療法のサイクルとサイクルの間、および化学療法終了後、Apatoneは、腫瘍の再成長を防止または遅らせるために経口投与されます。」
研究者は、Apatoneと併用する化学療法のFDA承認を得るためにまだ働いていますが、FDAは今年、転移性または局所進行性のステージIIIおよびIV膀胱がんの治療としてApatoneを使用するにあたりIC-MedTechにオーファンドラックステータスを付与しています。 オーファンドラッグ指定は、希少な疾患や状態を治療するための製品に特別な地位を与えるものです。
化学療法が無効となった患者へのApatoneの静脈内投与に関する追加の臨床試験が計画されています。
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スマ・ヘルス・システムは、オハイオ州で最大の組織的デリバリー・システムの1つです。 病院、コミュニティ・ヘルスセンター、ヘルスプラン、医師病院組織、研究、財団のネットワークを包含するSummaは、優れた患者ケアとヘルスケア提供への優れたアプローチで全国的に知られています。 Summaの臨床サービスは、U.S. News and World ReportやSolucientから常に高い評価を受けています。 詳細については、www.summahealth.org.
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