米国食品医薬品局

  1. アゾジカルボンアミド(ADA)とは?
  2. どのような根拠でFDAはADAの使用を承認したのか?
  3. 食品におけるADAの安全使用を継続するためにFDAが行ったことは何ですか?
  4. ADAの分解生成物、特にセミカルバジドが発がん性であることを示す研究についてはどうですか?
  5. FDAは消費者に食生活を変えるよう勧めていますか?
  6. パン製品にADAが入っているかどうかはどうすれば分かりますか?
  7. ADAはパンを作るために必要ですか?
  8. ADAには他にも用途はありますか?

1. アゾジカルボンアミド(ADA)とは何ですか?

アゾジカルボンアミド(ADA)は、穀物粉の美白剤およびパン焼き用の生地調整剤として使用が認められている化学物質です。

2. FDAは何を根拠にADAの使用を承認したのですか?

FDAは、複数年の摂食試験を含む安全性研究の包括的なレビューに基づいて、シリアル粉の食品添加物およびドウコンディショナーとしてのADAの使用を承認しました。

3. FDAは食品におけるADAの安全使用を引き続き確保するために何をしましたか?

FDAは食品におけるADAの安全使用を継続して評価しています。 2016年、同機関はセミカルバジド(SEM)-製パン中にADAから形成される分解化学物質-の包括的な曝露評価を実施しました。 この評価は、(1)250以上の代表的なパンおよびパン製品の分析から得られたADAの使用によるSEMの量、および(2)2種類の食品消費データのデータ、a)2009-2012年全米健康・栄養調査(NHANES)2日間の食事摂取調査の合計、およびb)2007-2010年NPD Group, Inc. この情報に基づいて、FDAは、2歳以上の米国人口および2~5歳の小児に対するSEMの暴露推定値を作成しました。 2~5歳の子どもは、体重あたりのSEMへの曝露量が最も多いと予想されるため、選ばれました。 本曝露評価は、2016年3月15日に開催された第251回米国化学会全国大会で発表されました。 米国人口に対するアゾジカルボンアミドのパンへの使用によるセミカルバジドの曝露量推定」ポスター(PDF:664KB)をご覧ください。

4.ADAの分解物、特にセミカルバジドが発がん性物質であることを示す研究についてはどうですか?

パン製造中、ADAは完全に分解して他の化学物質を形成し、その一つがSEMとなります。 高濃度のSEMを雌のマウスに与えた場合、腫瘍の発生が増加することが示されていますが、雄のマウスや雌雄のラットに与えた場合には、腫瘍は発生しません。 これらの研究は、ADA処理された小麦粉またはパン製品の消費によるヒトへの暴露の推定値をはるかに超えるレベルのSEMを齧歯類に与えて実施されました

5. FDAは消費者に食生活を変えるよう勧めるか?

科学的根拠に基づき、FDAはADA/SEMへの曝露を理由に消費者に食生活を変えるよう勧めてはいない。 FDAは、FDAの規制で指定された目的およびレベルで使用される場合、ADAを安全な食品添加物とみなしています。

6. パン製品がADAを含んでいるかどうかを知るにはどうすればよいですか?

ADA, like all ingredients intentionally added to food, must be listed on the ingredient label.食品に意図的に添加されるすべての成分と同様に、ADAもまた、成分ラベルに記載されなければなりません。 消費者はラベル上で「アゾジカルボンアミド」を探すことにより、ADAの添加を確認することができます。

7. ADAはパンを作るために必要ですか?

いいえ。美白剤および生地調整剤としてのADAの使用は、パンを作るために必要ではなく、使用が承認されている代替材料が利用可能です。

8.ADAには他の用途がありますか?

はい、ADAはケチャップボトルなどの食品容器の密閉キャップの発泡剤としての使用も許可されています。 2005年、欧州食品安全機関(EFSA)は発泡剤としてのADAの使用によるリスクを評価し、ガラスの瓶やボトルで包装された食品から検出されるレベルを考えると、人間の健康への懸念はないと結論づけました。 しかし、EFSAはSEMへの曝露は可能な限り制限されるべきであるとも指摘しており、欧州連合はこのADAの使用を禁止した

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