臨床試験は、新しい医学的アプローチが人々にどの程度有効であるかを検証する研究である。 それぞれの研究は、科学的な疑問に答え、病気の予防、スクリーニング、診断、または治療のためのより良い方法を見つけようとするものです。
すべての臨床試験には、試験を実施するためのプロトコル、またはアクションプランがあります。 この計画には、試験で何が行われるのか、どのように実施されるのか、そしてなぜ試験の各部分が必要なのかが書かれています。 それぞれの試験には、誰が参加できるかについての独自の規則があります。 ある研究では、特定の疾患を持つボランティアが必要です。 健康な人を必要とする研究もあります。
施設審査委員会（IRB）は、多くの臨床試験を審査し、監視し、承認します。 これは、医師、統計学者、地域社会のメンバーからなる独立した委員会である。 その役割は、
- 試験が倫理的であることを確認する
- 参加者の権利と福祉を保護する
- リスクが潜在的利益と比較して妥当であることを確認する
米国では、次のとおりです。 臨床試験は、FDA（食品医薬品局）が規制する医薬品、生物学的製剤、医療機器の研究である場合、または連邦政府が資金を提供するか実施する場合は、IRBを設置しなければなりません。
nih: 米国国立衛生研究所