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Credit: (c) AI Therapeutics
July 27, 2020. AIセラピューティクスは、イェール大学と共同で、新たに診断されたCOVID-19患者を対象とした第II相臨床試験を開始すると発表した。 AIセラピューティクスは、医薬品と新しい適応症をマッチングするための独自の人工知能アルゴリズムによって特定された新規治療法を開発するバイオ医薬品企業です（Guardian Angel™）。
無作為化二重盲検プラセボ対照試験（NCT04446377）は、最大142名の外来患者を登録し、COVID-19が確定した被験者におけるLAM-002Aのウイルス量減少に関する安全性、忍容性、有効性を評価する予定です。 また、死亡、入院、酸素飽和度など、臨床効果の指標も追加で評価されます。
最近の研究では、LAM-002Aは、SARS-CoV-23の阻害剤として、試験した13000化合物の中で最も優れているとされています。 AIセラピューティック社では、私たちの薬であるLAM-002が最高の助けとなるよう、できる限りのことをする必要があると考えており、イェール大学との協力はそのスタート地点として完璧です」と、AIセラピューティック社の共同創設者で、高速「次世代」DNA配列決定の発明によりNational Medal of Technology and Innovationを受賞したJonathan Rothberg氏は述べました。
臨床試験が進むにつれ、AIセラピューティクスは、LAM-002にアクセスできるようにするための準備を進めており、7万回分の投与の準備ができ、7万回分を途中で、さらに500万回分近くを準備中です。 「LAM-002Aの安全性は、700人以上の健常者と炎症性疾患および悪性疾患の患者さんで実証されています。 また、前臨床試験において、SARS-CoV-2に対して最も強力な薬剤の一つです。 その安全性プロファイルと有効性は、病気の進行を遅らせるための選択肢がほとんどないCOVID-19患者において、本薬を緊急に評価する強い根拠となります。” と述べています。 Gunel博士はAIセラピューティック社の科学諮問委員会の委員長を務めています。
臨床試験の治験責任者であるイェール大学の医学および微生物病原体学の准教授で肺感染研究センター長のチャールズ・S・デラ・クルス博士は、「病気の進行やCOVID-19の入院を防ぐために、症状のある患者さんに外来治療の選択肢を本当に必要としています」と付け加えました。 イェール大学およびAIセラピューティック社と提携し、この有望な薬剤を研究できることをうれしく思います」と述べています。”
AI Therapeuticsは、連続起業家のJonathan Rothberg氏、元副会長でイェール大学遺伝学教授のTian Xu氏（現在は中国のWestlake University副学長でイェール大学遺伝学准教授）、Henri Lichenstein氏が、人工知能を使って、臨床上安全な薬剤と最も恩恵を受けやすい患者集団の組み合わせによって薬剤開発を加速する目的で設立しました（https://www.ai-therapeutics.com）。
AI Therapeuticsは、4Catalyzerファミリーの一員で、合計で400人以上の科学者やエンジニアがおり、コネチカット、ニューヨーク、シリコンバレー、台湾にオフィスを構えています。
1Gayle Sら、B細胞非ホジキンリンパ腫の治療におけるファーストインクラスPIKfyveキナーゼ阻害剤としてのapilimodの同定。 Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, a class III PI kinase, is the target of the small molecular IL 12/IL-23 inhibitor apilimod and a player in Toll-like receptor signaling. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al.・SARS-CoV-2抗ウイルス剤に関する大規模な薬物再配置調査, PIKfyveキナーゼの阻害はEBOVとSARS-CoV-2による感染を防ぐ。 bioRxiv.2020 P;5Ou Xら、SARS-CoV-2のウイルス侵入時のスパイク糖タンパクの特徴とSARS-CoVとの免疫交差反応。 Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddouら、The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection.、Cell 2020 preprint.
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