メディアアドバイザリー
2020年12月11日金曜日
NIH臨床試験のピアレビュー結果公表。
患者サンプルから分離したSARS-CoV-2ウイルス粒子（黄色）に重感染した細胞のカラー化走査電子顕微鏡写真。NIAID 何
抗炎症薬のバリシチニブと抗ウイルス薬のレムデシビルの併用により、COVID-19で入院した人の回復までの時間が短縮されたという臨床試験結果がNew England Journal of Medicineに掲載された。 本試験は、米国国立衛生研究所に属する米国アレルギー感染症研究所（NIAID）の支援を受けました。
この臨床試験は、NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial（ACTT-2）の第2版で、COVID-19で入院した人に対する治療薬を評価する試験プロトコールです。 Remdesivirは、Gilead Sciences, Inc.が開発した広域抗ウイルス剤です。 バリシティニブは、インサイティ社が創製し、イーライリリー・アンド・カンパニーにライセンスされ、「Olumiant」の製品名で販売されています。 中等度から重度の活動性を有する成人の関節リウマチの治療薬として、70カ国以上で承認されています。 研究者らは、COVID-19の多くの重篤な症状は、制御不良の炎症反応によって引き起こされるため、炎症を標的とした治療薬が患者さんに有用であるとの仮説を立てました。 本試験の主要結果は9月に初めて発表されました。
ACTT-2試験は2020年5月8日に開始され、8カ国の施設で合計1,033名のボランティア参加者が登録されました。 登録後、参加者はバリシチニブ経口錠とレムデシビル静脈内投与（IV）の治療レジメン、またはプラセボ経口錠とレムデシビル静脈内投与を受ける方法に無作為に分けられました。
本試験では、入院中のCOVID-19患者の回復までの時間の中央値が8日間から7日間に短縮されました。 入院中に高流量酸素または非侵襲的換気を必要とした患者が最も恩恵を受けたと思われ、回復までの期間中央値は18日から10日に短縮された。 さらに、試験開始15日目における被験者の状態（重症度を8段階の順序尺度で評価）は、2つの治療薬を併用した場合に有意に改善されました。 3676>
研究者は、このCOVID-19の治療レジメンとデキサメタゾンなどの他の治療薬との比較は、さらなる比較試験なしでは困難であることを警告しています。 今回の結果は、バリシチニブとレムデシビルの併用が一部のCOVID-19患者に有益であることを示しており、この組み合わせはさらなる臨床研究に値すると研究者は述べています。
この研究の一部は、NIAID補助金UM1AI148684、UM1AI148576、UM1AI148573、UM1AI148575、UM1AI148452、UM1AI148685、UM1AI148450およびUM1AI148689によって支援されました。 また、National Cancer Institute（NCI）の契約75N91019D00024、タスクオーダー75N91020F00010の支援を受けています。 本試験の詳細については、識別子NCT04401579を用いてClincialTrials.govを検索してください。
記事
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir for the treatment of hospitalized adults with Covid-19.「入院中の成人患者に対するバリシチニブとレムデシビルの併用療法。 無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Who
NIAIDの微生物学および感染症部門の臨床研究担当副ディレクターであるJohn Beigel, M.D. はコメントを受け付けていません。
NIAIDは、NIH、米国各地、そして世界中で、感染症や免疫介在疾患の原因を研究し、これらの疾患を予防・診断・治療するためのより良い方法を開発するための研究を実施・支援しています。 ニュースリリース、ファクトシート、その他のNIAID関連資料は、NIAIDのウェブサイトからご覧いただけます。 NIHは、基礎医学、臨床医学、トランスレーショナル医学の研究を実施・支援する主要な連邦機関であり、一般的な疾患から希少疾患まで、その原因、治療法、治癒法について研究しています。 NIHとそのプログラムの詳細については、www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###をご覧ください。