Cosmeceutical

消費者は、高機能と認識されるスキンケアやヘアケア製品に割増料金を支払うことを望んでいます。 コスメシューティカル」という言葉は、化粧品の広告でよく使われますが、消費者に誤解を与える可能性があります。 消費者が「コスメシューティカル」または「ニュートリコスメティック」を医薬品に類似していると解釈した場合、コスメシューティカルは医薬品に要求されるのと同様の有効性のテストと品質管理を受ける必要があると結論付けるかもしれない。 しかし、米国食品医薬品局(FDA)によると、食品・医薬品・化粧品法は、「コスメシューティカルズ」というカテゴリーを認めていないそうです。 製品は医薬品でも化粧品でも、あるいはその両方の組み合わせでもよいが、「cosmeceutical」という用語は法律上意味を持たない」

さらに、FDAは次のように述べています。 “Food, Drug and Cosmetic Act “では、医薬品を、病気を治療、処置、緩和、予防する製品、または人体の構造や機能に影響を与える製品と定義しています。 医薬品はFDAによる集中的な審査と承認プロセスの対象となりますが、化粧品は販売前にFDAの承認を受けることはありません。 2008>

米国連邦取引委員会による照会や懲罰的措置を避けるため、FDAによって医薬品として規制される予定のない化粧品は、その製品が医薬品としての性質を持つことを示すような記述を避けるために、慎重にラベル付けされています。 2008>

一般的に言って、化粧品メーカーにとって、製品が医薬品としてFDAの規制を受けないことは経済的な利益となります。なぜなら、医薬品のFDA審査プロセスは非常にコストがかかり、FDAが製品の承認を拒否した場合、法的に販売可能な製品を得ることができない可能性があるからです。 しかし、前述のように、消費者が「cosmeceutical」が医薬品と同じFDAの基準に則っていると誤って信じてしまうと、製品の評判が不当に高まる可能性があります<2008年>。

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