Background and objective.大うつ病性障害の急性期治療におけるエスシタロプラムとデュロキセチンの二重盲検比較（Publication for the Acute Treatment of the Major Depressive Disorder） – PubMed Escitalopramは最も選択的なセロトニン再取り込み阻害剤抗うつ薬であり，これに対し，duloxetineはセロトニンとノルエピネフリンの両方の再取り込みを阻害する。 二重盲検比較試験は、異なる治療アプローチの相対的な利点を明らかにすることで、治療方針の決定に役立つ可能性がある。 本試験では、中等度から重度の大うつ病性障害患者の急性期治療において、escitalopramとデュロキセチンの有効性と安全性を比較検討しました。
Methods: 2005年4月20日から2006年3月10日まで，独立した精神科研究施設において，1週間の単盲検プラセボ導入期間に続き，8週間の無作為化二重盲検多施設並行群間比較試験を精神科認定医を研究責任者とする研究者により実施した。 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（第4版）診断の大うつ病性障害（Montgomery-Asberg Depression Rating Scale total score >または=26）とスクリーニングされた外来患者382名のうち278名が2つの治療群に無作為に割り付けられました。 8名の患者は薬物治療を受けず、安全性評価群から除外された。 患者さんには、escitalopram 10-20mg/日（最初の4週間は10mg/日で固定）またはDuloxetine 60mg/日のいずれかが投与されました。 有効性の主要評価項目は、LOCF（Last Observation Carried Forward）法により、8週目のMADRS総スコアのベースラインからの変化としました。 有効性、安全性、忍容性の評価項目は、試験開始前に統計解析計画書でプロスペクティブに定義されましたが、特にポストホックで実施されたと明記されていない限りは、試験開始後に実施されました。
結果 エスシタロプラム投与群では，デュロキセチン投与群に比べ有意に多くの患者が8週間の試験を完了した（それぞれ87％ vs 69％，p＜8207＞0.01）。 ベースラインのMADRS総スコアの平均値は、エスシタロプラム群31.0点、デュロキセチン群31.6点であった。 8週目において、エスシタロプラムはデュロキセチンと比較して、LOCF法によるMADRS総スコアのベースラインからの平均変化量というプロスペクティブな主要評価項目で有意に大きな改善を示した（最小二乗平均差 -2.42；95% CI -4.73, -0.11；p < 0.05 ）。 観察症例（OC）分析では、治療群間の差はなかった（LSMD -0.32; 95% CI -2.71, 2.07; p = 0.79）。 エスシタロプラムを投与された患者は、デュロキセチンと比較して有害事象による中止が有意に少なかった（それぞれ2％ vs 13％、p < 0.01）。
結論 これらの知見は，エスシタロプラムは大うつ病性障害の治療においてセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬デュロキセチンと同等以上に忍容性が高く，有効であることを示唆するものであった。