Effects of beano on tolerability and pharmacodynamics of acarbose

Acarboseは2型糖尿病の治療に承認されているα-グルコシダーゼ阻害剤である。 アカルボースは炭水化物の消化を阻害し、未消化の炭水化物が過剰に大腸に到達することを可能にする。 炭水化物の細菌発酵により腸内ガスが発生し、鼓腸や腹痛を引き起こすことがある。 市販の酵素製剤(α-ガラクトシダーゼ)であるビーノは、特定の炭水化物が下部腸に到達する前に分解を促進することにより、腸内ガスの発生を減少させることができます。 本試験は、Beanoとアカルボースの併用投与により、アカルボースに伴う鼓腸が軽減されるか、また、軽減される場合、Beanoがアカルボースの食後血清グルコース濃度に対する効果を阻害するかどうかを調べるために実施されました。 この無作為化二重盲検プラセボ対照3期間クロスオーバー試験では、2型糖尿病患者37名に、アカルボース100mg、アカルボース100mg+ビーノ、またはプラセボを投与しました。 試験参加者は男性20名、女性17名で、年齢36~72歳(平均56歳)、体重62~142kg(平均92kg)であった。 投与期間は3日間で、アカルボースとビーノは3食の食事の最初に投与された。 各治療期間の間に4日間の休薬期間を設けた。 鼓腸の頻度と重症度は、患者の日記をもとに作成したスコアで測定された。 腸内ガス産生の追加指標として、各治療期間の3日目に呼気中水素濃度を測定した。 薬力学的活性を評価するために、毎朝投与後の所定の時刻に食後血清グルコース濃度を測定した。 ビアノとアカルボースを併用した患者さんは、アカルボース単独で服用した患者さんに比べ、鼓腸スコアが有意に低くなりました(0.79 vs 1.09)。 また、呼気中水素濃度は、アカルボース単独投与に比べ、アカルボース+ビーノ投与で低下した(31.2ppm vs 50.5ppm)。 ベアノは、アカルボースの食後血清グルコース濃度低下作用にさまざまな影響を及ぼした。 食後血清グルコース濃度は、アカルボース+ベアノー投与群の方がアカルボース単独投与群より高かったが、いずれの治療法(ベアノー併用または非併用)でも、食後血清グルコース濃度はプラセボ投与群と比較して有意に低下した。 したがって、ベアノはアカルボースの活性を低下させるようですが、ベアノとアカルボースを併用した患者さんの食後血清グルコース濃度は依然として有意に低下しています。 ベアノは、アカルボース投与に伴う鼓腸を緩和することが示されているが、アカルボースのグルコース低下作用を阻害する可能性もある。

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