他者に感謝や労いの気持ちを表すことは、個人的および職業上の関係に前向きかつ持続的な効果をもたらすことがあります。 しかし、医療従事者と医薬品および機器メーカーおよび/またはベンダーとの間で、現金の支払い、贈り物、または謝礼という形で感謝の気持ちを伝えるとなると、物事は複雑になる可能性があります。
The Physician Payments Sunshine Act (PPSA または The Sunshine Act) は、2010 年の Affordable Care Act (ACA) のセクション 6002 として知られ、オープン ペイメント プログラムとして運営されており、医薬品、機器、バイオ、医療供給メーカーやベンダー、販売業者、卸売業者は、医師や教育病院に対する支払いやその他の価値の移転をすべて、Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS）に公開しなければならない、と定めています。 このデータは、一般に検索可能な CMS Open Payments データベースで毎年公開されます。これは、該当する製造業者および GPO との財務関係に関する、医師（または医師の近親者）と教育機関の間の透明性と説明責任を促進するために制定された全国公開プログラムで、このデータベースは、医師が所有または投資する利益を開示するよう要求されています。 前述の製造業者、ベンダー、販売業者、卸売業者はサンシャイン法を遵守する必要があり、対象となる受給者、団体、または個人に対して、直接または別の対象となる受給者の代理として行われた支払いまたは価値（物品または情報）の移転を開示しなければなりません。
CY 2020に、メディケアプログラムは、プログラムが透明性の向上と潜在的利益相反（COI）の暴露を目指しているかをさらに明らかにするために「医師報酬体系における支払い政策の改訂」を発表しました。 このデータベースは、関係者が医師の関係を分析し、医師の所有権や投資利益を正確に反映させるためのフォーラムを提供します。 以下の非網羅的なリストは、オープン・ペイメント法の対象となる項目と問題の例を示しています。
- コンサルティング料
- 講演や教員としてのサービスに対する報酬
- 謝礼
- Honorariaギフト
- 娯楽
- 飲食物
- 旅行・宿泊
- 教育
- 慈善寄付または政治寄付
- ロイヤルティおよび/またはライセンス
- 所有権または投資利益
- サービスまたは供給物に伴う助成
- スペースレンタルまたは施設料
研究
What you need to know:
該当する企業が、対象となる受領者に直接、または別の対象となる受領者、企業、もしくは個人の代わりに行った支払いまたは価値（アイテムまたは情報）の移転に関する詳細は、毎年オープン ペイメント データベースに提出し、一般に入手できる情報とする必要があります。 企業は、支払いまたは価値の移転の個別または集計を報告することができます。 社会保障法第1128G条は、報告義務のある特定の最低金額のしきい値を定めている。 CY2020における個々の支払いの法定閾値は10.97ドルであり、集計額は109.69ドルである。 企業は、適時かつ正確に報告されなかった各支払い、価値の移転、所有権、または投資について、1,000～10,000ドルの民事金銭賠償責任（CMP）を負う可能性があります。
何をすべきか:
医療機関は、その行動規範とCOIポリシーおよび手順が、ベンダーや企業とのどのような活動が許可され、許可されないかを確実に説明する必要があります。 従業員や医療スタッフは、倫理的で適切なベンダーとの交流の重要性について、研修や教育を受けなければなりません。 このような研修や教育には、不適切な行動の例や組織文化に対するリスクも含まれるべきである。 COIとオープン・ペイメントに関する教育・研修の修了または受講を義務付けることで、ベンダーを関与させ、すべてのベンダーが組織の基準およびベンダーに特有の関連する期待事項を知り、同意するようにする
最初の導入時およびその後毎年、COIフォームは慎重にレビューし、CMSオープン・ペイメントのデータベースと比較すべきである。 組織の購買や契約の決定に影響を与える立場にある可能性のある特定の個人を特定する。 これには、管理的役割を担う医師（例：医務部長）、研究調査に携わる医師（例：研究責任者）、製品選定委員会の委員を務める医師が含まれる。 COIやオープンペイメントの可能性を調査・文書化し、医療提供者と企業間の不適切な金銭的関係を緩和する介入戦略を開発する。 潜在的なCOIの特定、監視、解決に責任を持つCOI委員会の設立を検討する。
PYAができること
PYAは、医療業界におけるCOIや金銭関係に関して、CMS Open Payment Registry Review Checklistを開発し、あなたの取り組みを支援しています。 さらに、PYAの専門家チームは、報酬評価の検討やプロバイダ・ルックアップの自動化など、サンシャイン法のコンプライアンスのニーズについてもサポートします。 詳細については、以下のPYA社役員までご連絡ください。