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GOOD PRACTICES IN HEMORRHOID TREATMENT
Hemorrhoid diseaseは人間に最も多く見られる病状を表しています。 最新の統計では、成人人口の約25%、50歳以上の高齢者では50%以上の有病率を示している。
痔疾患の原因は、機械的なものと血管(血行動態)的なものがある。
機械的な説では、痔核叢の支持構造が自然に退行し、過度の弛緩を伴って内痔核の変位が起こる。 また、血管叢の変化や動静脈シャントの機能不全により、痔核の発症に重要な役割を果たすことが認識されつつあり、その影響は上記のように腹圧の上昇により増幅される。 そのため、痔の治療には、機械的・局所的な誘発因子を除去すること、急性症状で常に存在する炎症を抑えること、最適な血行動態・微小循環条件を再確立することという3つの目的を達成しなければならない。
Eliminate mechanical and local triggering factors
最初の目的を達成するには、治療の基盤となる特定のライフスタイルと食事法を守ることが必要である。
食事療法では、アルヴスの規則性を確保し、便の柔らかさを維持するために、食物繊維の豊富な食品と豊富な水分を含まなければならない。
この目的のために、ワセリンや流動パラフィンなどの機械的下剤を使用し、刺激物(お茶、コーヒー)、アルコール、香辛料の摂取を控えることができる。 喫煙、座りっぱなしの生活、長時間の座位を避け、衛生面や生活習慣に十分注意する必要がある。
局所治療の役割については疑問があり、局所麻酔薬、抗炎症薬、潤滑剤、局所静脈トロピズム物質など、さまざまな組み合わせで使用する薬剤によって実施されることがある。
炎症を抑える
痔核発作の治療で達成すべき第二の目的は、炎症を防ぐことである。 アラキドン酸の代謝物(特にプロスタグランジンやロイコトリエン)の濃度は急性期において高くなることが証明されている1。
したがって、急性痔瘻では、キニンやリンパカインを含む炎症のケミカルメディエーターの作用に拮抗し、アラキドン酸の酵素的活性化を抑制する物質を投与することが必要である。 主な炎症メディエーターはPGE-2とTXA-2で、発作時にその濃度が高くなる。 これらの障害の臨床症状は痛みと出血であり、患者の日常生活に大きな支障をきたす9。 7295>
Daflon 500 mg in THE TREATMENT OF HEMORRHOIDS
Daflon 500 mgは、痔の治療におけるすべてのニーズに対して包括的な薬学的回答を提供しているようです。 まず、ダフロン500mgを含むフラボノイドは、リソソーム酵素を回復させ、炎症の原因となるアラキドン酸の流れに関わる酵素を妨害することが実証されています2
また、フリーラジカルに対抗できる抗酸化活性3や、マクロファージによるPGE-2とTXA-2の合成を減少する効果4も証明されています。
これらの効果により、毛細血管周囲の透過性が低下し5、間質における血液の滲出に対する毛細血管抵抗が増加します。
血行力学的効果は、実験的6および臨床的に示された静脈緊張の増加によって発現します7。
ダフロン500mgは急性発作に完全な効果を発揮
投与2日目からすべての症状が有意に改善される
臨床効果については、最近の2つの試験で、急性発作および再発発作におけるダフロン500mgの優れた効果が実証されています。
肛門鏡検査で確認された痔疾患で、未治療の最長3日間の急性痔核発作を呈する患者100名を対象に、二重盲検プラセボ対照試験を実施しました。 D0とD7に臨床検査を実施し、症状の改善度を4段階で評価しました。
この試験の結果、ダフロン500mgを投与された患者さんでは、対照群と比較して全体的に有意に高い症状の改善が見られ(P <0.001 )、それは投与2日目で既に明らかでしたが、終了時にはより顕著になりました。 出血、痛み、かゆみを評価するためのスコアは、D7に両群で減少しましたが、ダフロン500mgを投与した患者において顕著に大きくなりました(P <0.001); テネスムスについても同様の結果が観察され、消失率は低く(図1)、客観的臨床症状(直腸炎)には関連性がありませんでした。 また、以前と比較して、現在の危機の期間と強度は、プラセボ群と比較してフラボノイドで治療した患者で大幅に減少した(P<0.001)(図2)
Figure 1.のようになりました。 ダフロン500mgは
痔の発作に関連するすべての症状を改善する。
図2. ダフロン500mgは、以前の発作と比較して、発作の持続時間と
強度を有意に減少させました。
患者自身は、ダフロン500mgによる治療2日目から顕著な改善を経験しました。
Misra教授の研究では、患者は急性発作時のQOLに対するダフロン500mgの効果を自己評価スケールで評価しています。
そこで、急性発作時に発生する疼痛、そう痒、直腸炎、出血などのさまざまな徴候や症状、および全般的な改善に対する薬剤の効果を評価しました。
実際、100名の患者さんが急性発作時に、最初の4日間は1日6錠、その後の3日間は1日4錠の用量で、またはプラセボのいずれかで、Daflon 500mgを服用しました8。 図3に示すように、ダフロン500mgは、投与開始後わずか2日で約半数の患者さんに有意な改善が見られたのに対し、プラセボ群ではわずか6%でした!
この優れた速効性は、ダフロン500mgの独自の微粉化形態に起因しています。 したがって、他の瀉下薬と比較してダフロン500 mgの粒子が非常に小さい(1.7μm vs 36.5μm)ため、ダフロン500 mgでは吸収率が高く9(2倍)、より強力で迅速な効果をもたらします。
図3.
Daflon 500 mgは再発性発作に対して長期的な保護を提供する
Cospite試験とMisra試験は、それぞれ2ヵ月と3ヵ月間継続し、非ミクロ化ジオスミンとプラセボに対する発作の頻度と強さを評価した。 その時の投与量は1日2〜3錠であった。 その目的は、ジオスミンまたはプラセボによる治療が、痔の発作の回数と時間を変えることができるかどうかを確認することであった。 また、ダフロン500mgのユニークな微粉末形態が他の形態と比較して何らかの利点をもたらすかどうかを確認することでした。
得られた結果は、すべてのグループにおいて急性発作の数が有意に減少することを実証しました(図4)。
図4.
ミスラ試験では、ダフロン500mgを予防的に服用した患者さんでは、痔核発作の再発回数が有意に少なく、10人中6人以上が出血の再発がないようです(図5)。
Figure 5.
CONCLUSION
痔は患者にとって非常に不利であり、再発が頻繁に起こります。
急性危機に伴う炎症は、酵素活性、フリーラジカル、炎症メディエーターを含み、痛みと出血に至ります。 ダフロン500mgは、そのユニークな薬理学的特性により、効率的な痔の治療に必要なすべてのニーズを満たしています。 このような特性の臨床的利点は、現在では十分に立証されています。
これら2つの研究により、ダフロン500mgのユニークな微粉化形態と包括的な作用機序が、最初の4日間を6錠、次の3日間を4錠の用量で、急性発作に対して医師と患者により迅速かつ強い効果を与えることが実証されました。 この効果により、長期的には再発率が低下し、再発発作の強度と持続時間が減少します(1日2錠の投与)
2. Baumann J, Bruchhausen F, Wurm G. アラキドン酸過酸化の阻害剤としてのフラボノイドと関連化合物。 Prostaglandins. 1980;20:627-639.
3. Labrid C. Flavonoids, inflammatory phenomena, and permeability of capillary vessels.(フラボノイドと炎症現象、毛細血管の透過性). Medicographia. 1989;11:32-39.
4. Damon M, Flandre O, Michel F, Crastes de Paulet A. Effects of chronic treatment with a purified flavonoid fraction on inflammatory granuloma in the rat.ダモンM、フランドルO、ミシェルF、クラスト・ド・ポレA.ラットの炎症性肉芽腫に対する精製フラボノイド画分による慢性治療の効果. Arzneimittelforschung/Drug Res. 1978;37:1149-1153.
5. Galley P. Etude de l’activité de Daflon 500 mg sur la résistance capillaire. J Int Med。 1987;88:25-26.
6. Labrid C、Duhault J、Vix C. ダフロン500の薬理学的特性。 J Int Med. また、”li “は “il “を意味し、”li “は “il “を意味する。 Farmaci。 1985;11:451-546.
8. Cospite M. Daflon 500 mg の急性痔疾の治療における臨床活性と安全性の二重盲検プラセボ対照評価.1985;11:451-546.
9. Angiology. 1994;45:566-573.
9. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Accelerator mass spectrometry and liquid scintillation countingによる健康ボランティアへの14Cdiosmin微粉末(Daflon 500 mg)および非微粉末錠剤の経口投与後の吸収性の比較。 J Pharm Sci. 2002;91:32-40.
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