欧州医薬品庁は、小児（18歳未満）の咳・風邪に使用するコデイン含有薬のレビューを開始しました。 これは、モルヒネ中毒のリスクを懸念して行われた、小児の鎮痛剤に使用されるこれらの医薬品のレビュー1 に続くものです
コデインは体内でCYP2D6という酵素によってモルヒネに変換されます。 CYP2D6の超高速代謝物質」である患者の中には、通常よりも速い速度でコデインがモルヒネに変換され、血中のモルヒネ濃度が通常よりも高くなる人がいることはよく知られていることです。 8658】前回の見直しにより、鎮痛のためにコデインを使用する際に、モルヒネ中毒のリスクを最小化するためのいくつかの対策が導入されました。 その中には、呼吸困難に関連する疾患を持つ子どもはコデインを使うべきではないという勧告も含まれています。 この勧告の理由は、小児の咳や風邪に対するコデインの使用にも当てはまる可能性があるため、ドイツ医薬品庁（BfArM）は今回、このような使用に関するEU全体のレビューを要請しました。
欧州医薬品庁は今後、コデインを含む医薬品が小児の咳や風邪に使用された場合の有益性とリスクのバランスに関する利用できるエビデンスを評価する予定です。
レビューが行われている間、患者またはその介護者は、質問や懸念がある場合、医師または薬剤師に相談してください。 EUでは、コデイン含有医薬品は各国の手続きで承認されており、各加盟国において処方箋または市販薬として入手できます。 コデインは、単一成分の医薬品として、あるいは他の物質と組み合わせて販売されています。
手続きについての詳細
子どもの咳や風邪に使用する際のコデインの見直しは、指令2001/83/EC第31条に基づくドイツの要請により開始されました。
見直しは、人間の医薬品の安全問題の評価について責任を負う医薬品安全性評価委員会 (PRAC) により行われ、一連の勧告を行うことになっています。 コデイン含有医薬品はすべて国内で認可されているため、PRACの勧告は相互承認・分散手続き調整グループ-ヒト（CMDh）に送られ、最終的な見解が採択されることになります。 CMDhはEU加盟国を代表する機関であり、EU全域で国内手続きにより承認された医薬品の安全基準の調和を図る責任を負っています。
PRACによる前回のレビューは2012-2013年に行われ、小児の痛み止めとしてコデイン含有医薬品を用いた場合の毒性リスクについて評価するものでした。 その結果、これらの医薬品の処方情報に既存の警告と禁忌が盛り込まれました。
1小児の疼痛緩和のためのコデイン使用の制限-CMDhはPRAC勧告を支持する
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