最近の2つの臨床試験で、注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断された若い患者の治療薬が、現在使われている別のADHD治療薬を上回る利益を示したと報告されています。
2つの第4相有効性および安全性試験において、Vyvanse（lisdexamfetamine dimesylate）は、「ADHD評価尺度（RS-IV）合計スコアの平均減少が25.0％」、主要解析においてコンサータ（メチルフェニデートHCl）に対して「統計的に優れている」ものとみなされました。本試験は、13～17歳の患者さんを対象に、本剤の有効性と安全性を検証するために、プラセボ対照群を設けた初の強制用量漸増試験として実施されました。 シャイアー社によると、ベースラインのADHD-RS-IV総スコアは、Vyvyanseが37.3、コンサータが37.0、プラセボが36.1であったという。
試験終了時点で、Vyvanseの患者さんは平均25.4ポイントの低下、Concertaの患者さんは22.1ポイントの低下、プラセボ群はわずか17ポイントの低下でした。
各群から1人の患者さんが重篤な有害事象（SAE）を経験し、Vyvanse 16人、Concerta 15人、プラセボ1人が試験の中止を要する緊急時有害事象（TEAE）を経験したとのことです。
プラセボ対照群を設けた2回目の用量最適化試験では、ADHDの青少年を対象に、Vyvanseとコンサータを比較しました。 本試験の結果は、8週目のベースライン測定値からの変化に基づいており、その後1週間の安全性フォローアップ期間が設けられた。
用量最適化期間終了時に、8.2%の患者がVyvanseの30mg投与を受け、27.2%が50mg投与、52.2%が72mg投与を受けていることがわかった。 コンサータについては、18mg投与が5.4％、36mg投与が18.5％、54mg投与が22.3％、72mg投与が46.2％であった。 ベースラインのスコアは、バイバンセ36.6、コンサータ37.8、プラセボ38.2でしたが、試験終了時には、それぞれ25.6、23.5、13.4ポイント減少しました。
また、各薬剤群で1名がSAEとなり、バイバンセ14名、コンサータ3名、プラセボ3名にTEAEが生じて試験を脱落させることになりました。
Shire社の研究開発グローバル責任者であるPhil Vickers氏は、Vyvanseの新しい結果は有望であると述べています。「青年期の治療に関する決定は、成人への移行期であり、学校、家庭、社会環境においてより大きな困難を経験するため、複雑です」とVickers氏は述べています。 「前向きでデザインされた真っ向勝負の臨床試験は、医師、患者、介護者、支払者が十分な情報を得た上で決断するための重要な情報を提供します」
ポジティブな結果ではあるものの、研究著者らはVyvanseの有効性と安全性についてさらなる評価が必要であると述べています。