Ankyloglossia

Kontekst

Ankyloglosja jest schorzeniem wrodzonym charakteryzującym się nieprawidłowo krótkim, pogrubionym lub napiętym wędzidełkiem językowym, które ogranicza ruchomość języka. Chociaż może być związane z innymi nieprawidłowościami twarzoczaszki, najczęściej jest anomalią izolowaną.1 Wada ta w różnym stopniu powoduje ograniczenie ruchomości języka i wiąże się z ograniczeniami funkcjonalnymi w karmieniu piersią, połykaniu, artykulacji, problemami ortodontycznymi, w tym wadami zgryzu, zgryzem otwartym i oddzieleniem dolnych siekaczy, problemami mechanicznymi związanymi z oczyszczaniem jamy ustnej oraz stresem psychologicznym. Zgłoszone wskaźniki wahają się od 2,1 do 10,7 procent,2 ale ostateczne statystyki zachorowalności i chorobowości są nieuchwytne z powodu braku standardu kryterium lub klinicznie praktycznych kryteriów diagnostycznych. Znaczenie tej anomalii i najlepsza metoda postępowania budzą kontrowersje od ponad 50 lat.3

Anterior ankyloglossia jest definiowana jako zawiązki języka z widocznym wędzidełkiem językowym i/lub ograniczonym wysunięciem języka z uwiązaniem końcówki języka. Diagnozę ankyloglosji tylnej stawia się, gdy wędzidełko językowe nie jest zbyt wydatne podczas kontroli, ale wydaje się być napięte podczas ręcznego omacywania lub jest nienaturalnie wydatne, krótkie, grube lub włókniste jak sznurek, przy użyciu wyciągu z rowkiem. Chociaż leczenie jest podobne w przypadkach przednich i tylnych, tylna ankyloglosja jest bardziej subtelna w prezentacji. Zazwyczaj lekarze rozpoznają wędzidełko przednie jako przyczynę ankyloglosji; jednakże u niemowląt ankyloglosja może występować nawet wtedy, gdy nie jest ono widoczne. W jednej z serii ankyloglosja przednia występowała częściej u mężczyzn, a tylna u kobiet.4 Ankyloglosja tylna częściej wymaga operacji rewizyjnej ze względu na względną trudność w postawieniu dokładnego rozpoznania i leczeniu. W zasadzie tylna ankyloglosja jest niedostatecznie rozpoznana w porównaniu z wariantem przednim.

Uznanie potencjalnych korzyści z karmienia piersią w ostatnich latach spowodowało ponowne zainteresowanie funkcjonalnymi następstwami ankyloglosji. U niemowląt z przednią lub tylną ankyloglosją występuje od 25 do 80 procent trudności w karmieniu piersią, w tym niepowodzenie w rozwoju, uszkodzenie brodawki sutkowej matki, ból piersi matki, słaba podaż mleka, obrzęk piersi matki i odmowa piersi.3 U podłoża tych problemów leży hipoteza o nieefektywnym zatrzasku. Mechanicznie, niemowlęta z restrykcyjną ankyloglosją nie są w stanie wysunąć języka ponad dolną linię dziąseł, aby utworzyć prawidłowe uszczelnienie i dlatego używają szczęk, aby utrzymać pierś w ustach. Wymagana jest odpowiednia ruchomość języka, a niemowlęta z ankyloglosją często nie są w stanie przezwyciężyć tego niedoboru za pomocą środków zachowawczych, takich jak techniki pozycjonowania i mocowania, co wymaga korekty chirurgicznej.3

Mimo tych badań brakuje konsensusu co do roli ankyloglosji w trudnościach w karmieniu piersią. Mniejszość ankietowanych pediatrów (10%) i otolaryngologów (30%) uważa, że często wpływa ona na karmienie, podczas gdy 69% konsultantów laktacyjnych uważa, że często powoduje problemy z karmieniem piersią.5 Dlatego też, w zależności od grupy odbiorców, entuzjazm dla jej leczenia jest różny. Obecnie National Health Service (NHS) i Canadian Paediatric Society (CPS) zalecają leczenie tylko wtedy, gdy przeszkadza on w karmieniu piersią.7 Niestety, nie podano standardowej definicji „przeszkadzania” w karmieniu piersią, co pozostawia pole do interpretacji i różnic w progach leczenia. Niepewność pogłębia brak danych na temat historii naturalnej nieleczonej ankyloglosji. Niektórzy proponują, że krótkie wędzidełko wydłuża się samoistnie na skutek postępującego rozciągania i ścieńczenia wędzidełka wraz z wiekiem i użytkowaniem.1 Nie ma jednak żadnych prospektywnych danych dotyczących losów wrodzonego krótkiego wędzidełka językowego. Bez tych informacji trudno jest w pełni informować rodziców o długoterminowych następstwach ankyloglosji, co komplikuje proces podejmowania decyzji.

Prawdopodobnie najlepsze dostępne dotychczas dowody przedstawiono w niedawnym przeglądzie systematycznym, w którym stwierdzono, że frenotomia jest dobrze tolerowanym i prostym zabiegiem, przynoszącym obiektywne i subiektywne korzyści w karmieniu piersią.7 W szczególności w przeglądzie tym stwierdzono, że frenotomia ułatwia karmienie piersią, zwiększa przepływ mleka do niemowlęcia oraz przyczynia się do ochrony sutka i zdrowia piersi matki. W dotychczasowych przeglądach nie uwzględniano jednak połykania i konsekwencji psychospołecznych związanych z ankyloglosją, zwłaszcza w miarę starzenia się dzieci. Te pominięcia są krytyczne, ponieważ jest jasne, że nie wszystkie niemowlęta z ankyloglosją mają problemy z karmieniem piersią, dysfagią lub powodują dyskomfort piersi matki, a wiele z nich adaptuje się i odpowiada na leczenie zachowawcze. Ciasne wędzidełko wargowe (lip-tie) jest często przeoczane, gdy u niemowlęcia pojawiają się trudności w karmieniu piersią. Może ono występować w połączeniu z ankyloglosją i ważne jest, aby ocenić, czy ten stan jest przyczyną złego mocowania.8

Ostatnio opublikowano również trzy przeglądy systematyczne dotyczące ankyloglosji. Chociaż każdy z nich przyczynia się do lepszego zrozumienia metod leczenia ankyloglosji, każdy z nich ma istotne ograniczenia. W przeglądzie poświęconym wyłącznie frenotomii i karmieniu piersią Segal i współpracownicy (2007) oceniali kryteria diagnostyczne, częstość występowania i skuteczność procedury.3 W pięciu zidentyfikowanych badaniach częstość występowania ankyloglosji wahała się od 4,2 do 10,7%. Kryteria diagnostyczne ankyloglosji, omówione w 12 badaniach, różniły się znacznie (Dodatek A), co prawdopodobnie tłumaczy zakres szacowanej częstości występowania. Autorzy ocenili większość z siedmiu badań oceniających frenotomię jako niskiej jakości (średnia ocena 24,4, zakres 9-40 w 47-punktowej skali). Badania obejmowały jedno RCT, a we wszystkich stosowano różne miary wyników w celu oceny efektów frenotomii. Wyniki (mechanika karmienia piersią, ból sutka, częstość karmienia piersią, ssanie, przyrost masy ciała) uległy poprawie po zabiegu, a w żadnym z badań nie odnotowano istotnych działań niepożądanych.

W przeglądzie z 2009 roku dotyczącym diagnostyki i leczenia, Suter i współpracownicy podobnie odnotowali wiele kryteriów diagnostycznych dla ankyloglosji, a częstość występowania tego schorzenia wahała się od 0,1 do 10,7%.2 W 10 badaniach oceniających wpływ leczenia na wyniki karmienia piersią, mechanika karmienia piersią i związane z nią wyniki zazwyczaj ulegały poprawie. W czterech badaniach dotyczących ruchomości języka i trzech dotyczących problemów z mową również odnotowano poprawę. W przeglądzie odnotowano brak wystarczających dowodów dotyczących wyboru procedury, czasu wykonania procedury lub postępowania chirurgicznego w porównaniu z postępowaniem zachowawczym; badacze nie uwzględnili jednak żadnych wskaźników jakości dla włączonych badań.

Najnowszy przegląd systematyczny, opublikowany w 2013 roku, oceniał wyniki związane z karmieniem piersią i mową. W 20 włączonych badaniach zwykle odnotowywano poprawę w zakresie bólu sutka, przyjmowania mleka i karmienia oraz przyrostu masy ciała. Wyniki czterech badań dotyczących artykulacji mowy wykazały niewielką poprawę po leczeniu. W tym przeglądzie nie oceniano postępowania nieoperacyjnego ani szerszych wyników.

Jasność jest potrzebna, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych i rodzinnych dotyczących tego, czy, kiedy i jak interweniować w celu leczenia ankyloglosji, w szczególności w świetle kontrowersji dotyczących tego tematu i ograniczeń istniejących przeglądów systematycznych.

Cele

Ten systematyczny przegląd zapewni wszechstronny przegląd zarówno potencjalnych korzyści z leczenia (chirurgicznego i niechirurgicznego), jak i szkód związanych z tymi terapiami u osób z ankyloglosją i ciasnym wędzidełkiem wargowym (lip-tie) współistniejącym z ankyloglosją. Ocenimy wyniki wykraczające poza wpływ ankyloglosji na karmienie piersią i zajmiemy się tymi, które są związane z zawiązkiem języka w późniejszym życiu (np. problemy ortodontyczne i stomatologiczne, mowa, poczucie własnej wartości). Czynniki te powinny być rozumiane i omawiane podczas udzielania rodzicom porad dotyczących ankyloglosji i możliwości leczenia. Na przykład, wskazania przewidujące sukces i niepowodzenie środków zachowawczych powinny być priorytetem, aby zapobiec niepotrzebnym procedurom i zoptymalizować krótko- i długoterminowe wyniki matek i pacjentów.

Kluczowe pytania

Kluczowe pytania (KQ) zostały opracowane w konsultacji z kluczowymi informatorami i specjalistą ds. zleceń.
Pomimo, że otrzymaliśmy liczne komentarze z publicznych postów, modyfikacje kluczowych pytań nie były wymagane. Komentarze zazwyczaj koncentrowały się na kwestiach leczenia lub ograniczeniach bazy dowodowej, w tym:

• Próbowanie zachowawczych metod leczenia nieoperacyjnego przed podjęciem interwencji chirurgicznych
• Istotne korzyści dla karmienia piersią wynikające z interwencji chirurgicznych
• Różnicowanie pełnego i częściowego zespolenia wędzidełka oraz rodzaj operacji wymaganej dla każdego z nich
• Brak kryteriów diagnostycznych
• Brak zwalidowanego narzędzia oceny ciasnego wędzidełka wargowego (lip-wiązanie)
• Potencjalne szkody (np.g., krwawienie, ból, infekcje) związane z interwencjami chirurgicznymi
• Potrzeba badań opisujących wyniki w czasie

Nasze kluczowe pytania dotyczą następujących obszarów. Kluczowe pytanie 1 dotyczy wyników karmienia piersią u niemowląt leczonych z powodu ankyloglosji. Kluczowe pytanie 2 dotyczy karmienia, mowy, problemów ortodontycznych i innych związanych z leczeniem u niemowląt i dzieci. Pytanie kluczowe 3 dotyczy problemów społecznych, a pytanie kluczowe 4 dotyczy ankyloglosji z towarzyszącym ciasnym wędzidełkiem wargowym (lip-tie).

Pytanie kluczowe 1

Jakie są korzyści i szkody różnych metod leczenia noworodków i niemowląt karmionych piersią z ankyloglosją, mających na celu poprawę wyników karmienia piersią? Zabiegi chirurgiczne obejmują frenotomię (przednią i/lub tylną), frenuloplastykę (poprzeczną lub pionową), laserową frenulektomię/frenulotomię oraz naprawę metodą z-plasty. Nieoperacyjne metody leczenia obejmują terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (np. terapia czaszkowo-krzyżowa, uwalnianie mięśniowo-powięziowe i inne terapie chiropraktyczne), interwencje laktacyjne, fizykoterapię, terapię ruchową jamy ustnej i ćwiczenia/terapię rozciągającą.

Kluczowe pytanie 2

1. Jakie są korzyści i szkody różnych metod leczenia* u noworodków, niemowląt i dzieci z ankyloglosją, mających na celu zapobieganie, łagodzenie lub usuwanie średnio- i długoterminowych następstw karmienia, w tym problemów z karmieniem butelką, rozlewaniem i dryblowaniem, trudności w przemieszczaniu kapsułek z pokarmem w jamie ustnej i deglutacji?
2. Jakie są korzyści i szkody różnych metod leczenia* u niemowląt i dzieci z ankyloglosją, mających na celu zapobieganie, łagodzenie lub usuwanie średnio- i długoterminowych innych następstw, w tym zaburzeń artykulacji, złej higieny jamy ustnej, dysfagia ustna i ustno-gardłowa, zaburzenia oddychania podczas snu, problemy ortodontyczne, w tym wady zgryzu, zgryz otwarty z powodu odwrotnego połykania, językowe przechylenie dolnych siekaczy centralnych, oddzielenie górnych siekaczy centralnych, stłoczenie, wąski łuk podniebienny i próchnica?

*Leczenie chirurgiczne obejmuje frenotomię (przednią i/lub tylną), frenuloplastykę (poprzeczną do pionowej), laserową frenulektomię i naprawę metodą z-plasty. Zabiegi niechirurgiczne obejmują terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (np. terapia czaszkowo-krzyżowa, uwalnianie mięśniowo-powięziowe i inne terapie chiropraktyczne), interwencje laktacyjne i terapię logopedyczną (dla dzieci w wieku 2-18 lat) oraz fizykoterapię, terapię ruchową jamy ustnej i ćwiczenia/terapię rozciągającą.

Kluczowe pytanie 3

Jakie są korzyści i szkody różnych metod leczenia ankyloglosji u dzieci do 18 roku życia mających na celu zapobieganie lub rozwiązywanie problemów społecznych związanych z ruchomością języka (tj, mowy, higieny jamy ustnej, nadmiernego ślinienia się, całowania, plucia podczas mówienia i poczucia własnej wartości)?

Kluczowe pytanie 4

Jakie są korzyści i szkody jednoczesnego leczenia ankyloglosji i towarzyszącego jej ciasnego wędzidełka wargowego (lip-tie) u niemowląt i dzieci do 18. roku życia w celu poprawy lub usunięcia problemów związanych z karmieniem piersią, artykulacją, ortodoncją i stomatologią oraz innych problemów związanych z karmieniem? Jakie są względne korzyści lub szkody leczenia tylko ankyloglosji, gdy zdiagnozowano również ciasne wędzidełko wargowe (lip-tie)?

PICOTS

Tabela 1 przedstawia zarys PICOTS (populacja, interwencja, komparatory, wyniki, czas i ustawienie) dla każdego KQ.

Ramy analityczne

Rysunek 1

Rysunek 1 przedstawia kluczowe pytania 1 i 4 w kontekście PICOTS opisanych w dokumencie. Ogólnie rzecz biorąc, rycina analizuje chirurgiczne i niechirurgiczne leczenie niemowląt w celu poprawy wyników karmienia piersią. Wyniki pośrednie obejmują ból sutka matki, zdolność do zatrzaśnięcia i utrzymania zatrzaśnięcia, ruchomość języka i aerofagię. Wyniki końcowe obejmują czas trwania karmienia piersią, niepowodzenia w rozwoju, przyrost masy ciała niemowlęcia oraz dysfagię ustną i ustno-gardłową. Szkody mogą wystąpić w każdym momencie po otrzymaniu interwencji.

*Zabiegi chirurgiczne, takie jak frenotomia, frenuloplastyka, laserowa frenulektomia i naprawa z-plasty

**Zabiegi niechirurgiczne obejmują terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (np. terapię czaszkowo-krzyżową, uwalnianie mięśniowo-powięziowe i inne terapie chiropraktyczne), interwencję laktacyjną, terapię logopedyczną, fizykoterapię, terapię ruchową jamy ustnej i ćwiczenia/terapię rozciągającą

***Powikłania takie jak nadmierne krwawienie, niedrożność dróg oddechowych, ból, przejściowe słabe karmienie wtórne do dyskomfortu, dysfagia, powikłania związane z dysfagią, takie jak aspiracyjne zapalenie płuc, zakażenie miejsca operacji, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie ślinianek, ranulae, bliznowacenie, uszkodzenie tkanek miękkich, niechęć do jedzenia, readherence i potrzeba dalszej operacji

Rysunek 2

Rysunek 2 przedstawia kluczowe pytania 2, 3 i 4 w kontekście PICOTS opisanych w dokumencie. Ogólnie rzecz biorąc, rycina analizuje chirurgiczne i niechirurgiczne metody leczenia u niemowląt i dzieci z ankyloglosją lub ankyloglosją z towarzyszącym ciasnym wędzidełkiem wargowym (lip-tie). Pośrednim wynikiem leczenia jest ruchomość języka, a końcowe wyniki zdrowotne obejmują zaburzenia artykulacji, higieny jamy ustnej, dysfagię ustną i ustno-gardłową, problemy ortodontyczne, wyniki psychologiczne i problemy społeczne, w tym całowanie. Szkody mogą wystąpić w każdym momencie po otrzymaniu interwencji.

*Zabiegi chirurgiczne, takie jak frenotomia, frenuloplastyka, laserowa frenulektomia i naprawa z-plasty

**Zabiegi niechirurgiczne obejmują terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) (np. terapia czaszkowo-krzyżowa, uwalnianie mięśniowo-powięziowe i inne terapie chiropraktyczne), interwencje laktacyjne, terapia mowy, fizykoterapia, terapia ruchowa jamy ustnej i ćwiczenia/terapia rozciągająca

*** Szkody takie jak nadmierne krwawienie, niedrożność dróg oddechowych, ból, przejściowe słabe karmienie wtórne do dyskomfortu, dysfagia, powikłania związane z dysfagią, takie jak aspiracyjne zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie ślinianek, ranulae, blizny, uszkodzenie tkanek miękkich, niechęć do jedzenia, readherence i potrzeba dalszej operacji

Metody

A. Criteria for Inclusion/Exclusion of Studies in the Review

We outline the inclusion/exclusion criteria selected based on our understanding of the literature, input from the topic refinement phase and content experts, and established principles of methodological quality in Table 2. Wyszukiwanie literatury nie będzie ograniczone do zakresu rocznego (tzn. wyszukiwanie będzie od początku istnienia bazy danych do chwili obecnej) ze względu na potrzebę uchwycenia zmian we wzorcach praktyki i trendów w karmieniu piersią w czasie.Uwzględnimy badania opublikowane wyłącznie w języku angielskim. Dwóch członków zespołu niezależnie przejrzało tytuły i streszczenia literatury nieanglojęzycznej zlokalizowanej poprzez nasze wyszukiwanie w MEDLINE i nie ograniczonej do zakresu roku. Ustaliliśmy, że z 520 nieanglojęzycznych referencji zidentyfikowanych w MEDLINE (wyszukiwanie przeprowadzone w lutym 2014 r.), 502 zostałyby wyraźnie wykluczone w oparciu o nasze kryteria. Spośród 18 potencjalnych włączonych, sześć wydawało się, na podstawie informacji w abstrakcie i / lub tytule, aby kwalifikować się do włączenia; 12 nie zawierało abstraktów lub wystarczających informacji z tytułu, aby podjąć decyzję o włączeniu. Dwa z nich okazały się być opisami przypadków i żaden z nich nie dawał jasnych wskazówek co do tego, czy zajmowano się szkodliwością interwencji chirurgicznych. Biorąc pod uwagę wysoki odsetek niekwalifikujących się pozycji w tym przeglądzie (97%), uważamy, że wykluczenie badań nieanglojęzycznych nie wprowadzi istotnej tendencyjności do przeglądu. Będziemy jednak ponownie oceniać badania nieanglojęzyczne w miarę aktualizacji wyszukiwania w bazie MEDLINE. Zespół oceni wszelkie dodatkowe badania nieanglojęzyczne, które okażą się istotne, aby określić, w jaki sposób lub czy te badania powinny być uwzględnione w przeglądzie (np. załącznik zawierający istotne informacje uzyskane z abstraktu).

B. Poszukiwanie dowodów: Literature Search Strategies for Identification of Relevant Studies to Answer the Key Questions

Bazy danych

Aby zapewnić kompleksowe wyszukiwanie odpowiednich badań dotyczących terapii dzieci z ankyloglosją lub ankyloglosją z towarzyszącym ciasnym wędzidełkiem wargowym (lip-tie), będziemy korzystać z czterech kluczowych baz danych: bazę literatury medycznej MEDLINE® poprzez interfejs PubMed®, bazę psychologii i psychiatrii PsycINFO®, Cumulative Index of Nursing and Allied Health Literature (CINAHL®) oraz EMBASE (Excerpta Medica Database), międzynarodową bazę literatury biomedycznej i farmakologicznej poprzez interfejs Ovid®. Strategie wyszukiwania w każdej z tych baz danych będą koncentrować się na terminach związanych z ankyloglosją i jej leczeniem, w tym na słowach kluczowych, hasłach przedmiotowych oraz kombinacji haseł przedmiotowych i/lub słów kluczowych (np. nieprawidłowości jamy ustnej, wędzidełko, z-plastyka, terapia czaszkowo-krzyżowa). Wyszukiwanie literatury nie będzie ograniczone do zakresu rocznego (tzn. wyszukiwanie będzie od momentu powstania bazy danych do chwili obecnej) ze względu na potrzebę uchwycenia zmian we wzorcach praktyki i trendów w karmieniu piersią w czasie.Wszystkie wyszukiwania zostaną utworzone przez bibliotekarza-eksperta i przejrzane przez drugiego bibliotekarza-eksperta. Zobacz załącznik B dla strategii wyszukiwania.

Aktualizacje wyszukiwania

Zaktualizujemy wyszukiwanie, gdy projekt raportu zostanie złożony i dodamy odpowiednie badania w razie potrzeby, gdy projekt raportu będzie poddawany wzajemnej weryfikacji. Będziemy również włączać badania, które spełniają nasze kryteria włączenia lub są istotne jako materiał pomocniczy, który może być zidentyfikowany zarówno przez publiczność, jak i recenzentów.

Przeszukiwanie ręczne

Przeprowadzimy ręczne przeszukiwanie list referencyjnych ostatnich przeglądów systematycznych lub metaanaliz terapii ankyloglosji; zespół badawczy będzie również przeszukiwał listy referencyjne artykułów, które zostały włączone po fazie przeglądu pełnotekstowego w poszukiwaniu badań, które potencjalnie mogą spełniać nasze kryteria włączenia.

Szara literatura

Ponieważ nie będziemy oceniać leków ani urządzeń, nie będziemy żądać pakietów informacji naukowych ani informacji regulacyjnych. Będziemy przeglądać abstrakty prezentowane na corocznych spotkaniach kluczowych towarzystw naukowych, w tym American Association of Pediatrics (AAP), Pediatric Academic Societies (PAS), Academy of Breastfeeding Medicine (ABM), American Academy of Pediatric Dentistry (AAPD), American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery (AAO-HNS), American Speech-Language-Hearing Association (ASHA), International Lactation Consultant Association (ILCA), Lactation Consultants of Australia and New Zealand (LCANZ), the College of Lactation Consultants of Western Australia (CLCWA), American Orthodontic Society (AOS) oraz American Association of Orthodontists (AAO). Zidentyfikujemy odpowiednie prace dyplomowe i dysertacje poprzez ProQuest Dissertations and Theses (PQDT), wcześniej znaną jako Dissertation Abstracts.

C. Data Abstraction and Data Management

Data-screening and extraction forms

Formularze używane do przeglądu abstraktów będą zawierały pytania o podstawowe kryteria wykluczenia i włączenia. Formularze używane do przeglądu pełnotekstowego są bardziej szczegółowe i mają na celu pomoc w (a) identyfikacji badań spełniających kryteria włączenia i (b) wstępnym sortowaniu badań według KQs. Ekstrakcję danych dla dowodów i tabel podsumowujących przeprowadzimy za pomocą systemu SRDR (Systematic Review Data Repository). Wyodrębnimy te dane, które są niezbędne do przeprowadzenia analizy dowodów i syntezy danych. Przewidujemy, że dane te będą dotyczyć charakterystyki wyjściowej uczestników (wiek, diagnoza, nasilenie objawów, itp.), charakterystyki interwencji i wyników.

Wstępny przegląd streszczeń

Przeglądamy wszystkie tytuły i streszczenia zidentyfikowane w wyniku naszych poszukiwań pod kątem naszych kryteriów włączenia/wyłączenia. Każdy abstrakt zostanie przejrzany przez co najmniej dwóch członków zespołu badawczego. Jeśli pojawią się różnice między recenzentami, będziemy błądzić po stronie włączenia. W przypadku badań bez wystarczających informacji do podjęcia decyzji, pobierzemy pełnotekstowe artykuły i przejrzymy je pod kątem kryteriów włączenia/wykluczenia.

Odzyskiwanie i przegląd artykułów

Odzyskamy i przejrzymy wszystkie artykuły, które spełniają nasze wcześniej ustalone kryteria włączenia lub dla których mamy niewystarczające informacje do podjęcia decyzji o kwalifikacji. Każdy artykuł zostanie przejrzany przez co najmniej dwóch członków zespołu badawczego. Różnice między recenzentami będą rozstrzygane przez starszego członka zespołu.

Decydowanie, które wyniki mają być wyodrębnione

Zidentyfikowaliśmy wyniki na podstawie naszej wiedzy klinicznej i naszego wstępnego skanowania literatury. Nasza ostateczna lista wyników obejmuje następujące elementy: karmienie piersią (w tym zatrzask, ból brodawki sutkowej, wykwity na brodawce sutkowej, infekcje brodawki sutkowej (mastitis),przyrost masy ciała, aerofagia, funkcja połykania, niepowodzenie w rozwoju, transfer mleka, niska podaż mleka, zaprzestanie karmienia piersią), inne problemy związane z karmieniem (w tym trudności w karmieniu butelką, przemieszczanie kapsułek pokarmowych w jamie ustnej, deglutacja), artykulacja, mowa (w tym płynność mowy, wysiłek wkładany w mowę, zrozumiałość mowy), zaburzenia oddychania podczas snu (bezdech senny), higiena jamy ustnej, nadmierne ślinienie się, problemy ortodontyczne (w tym wady zgryzu, zgryz otwarty spowodowany odwrotnym połykaniem, odchylenie językowe dolnych siekaczy centralnych, oddzielenie górnych siekaczy centralnych, stłoczenie i wąski łuk podniebienny), psychologiczne (np.g.Poczucie własnej wartości), szkody (w tym nadmierne krwawienie, niedrożność dróg oddechowych, ból, przejściowe złe karmienie wtórne do dyskomfortu, dysfagia, powikłania związane z dysfagią, takie jak aspiracyjne zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, uszkodzenie nerwów, uszkodzenie ślinianek, ranulae, bliznowacenie, uszkodzenie tkanek miękkich, niechęć do jedzenia, ponowne przystąpienie do zabiegu i potrzeba kolejnego zabiegu).

Przewidujemy zmienność w raportowaniu stopnia ankyloglosji. Dodatkowo, populacje pacjentów mogą nie być dobrze scharakteryzowane pod względem stopnia ciężkości. Jest to szczególne wyzwanie, ponieważ decyzje o tym, gdzie (np. w żłobku dla noworodków lub w alternatywnym środowisku chirurgicznym) i przez kogo (np. pediatra podstawowej opieki zdrowotnej lub laryngolog) prowadzone jest leczenie, są prawdopodobnie uzależnione od stopnia ciężkości. Dlatego bezpośrednie porównania wyników między różnymi miejscami i świadczeniodawcami mogą być zaburzone przez wskazania. Miary wyników będą się różnić w poszczególnych badaniach, podobnie jak definicje klinicznie istotnej ankyloglosji. Przewidujemy potrzebę ekstrakcji danych zgodnie z raportem i rozważenia możliwości stratyfikacji, aby określić, jak najlepiej poradzić sobie z tą heterogenicznością.

W przypadku badań, które spełniają warunki oceny drugiej rundy, ekstraktory wyodrębnią kluczowe dane i elementy ryzyka błędu z artykułu(ów) i wprowadzą je do SRDR. Jak wspomniano powyżej, przewidujemy, że elementy te będą obejmować charakterystyki populacji i interwencji, takie jak wiek, podejście interwencyjne i wyniki. Drugi recenzent dokona przeglądu wstępnej ekstrakcji danych w stosunku do oryginalnych artykułów w celu kontroli jakości. Różnice w kodowaniu danych między ekstraktorem a recenzentem będą rozwiązywane przez konsensus.

Opracujemy prosty schemat kategoryzacji do kodowania powodów, dla których artykuły w pełnym przeglądzie są wykluczane. Następnie zapiszemy te kody w bibliograficznej bazie danych EndNote® (Thomson Reuters, New York, NY), abyśmy mogli później sporządzić listę wykluczonych artykułów i powodów takich wykluczeń.

D. Assessment of Methodological Risk of Bias of Individual Studies

We will assess risk of bias by using the following established tools:

• Cochrane risk of bias tool for randomized controlled trials
• Newcastle-.Ottawa Scale dla badań kohortowych
• NarzędzieEPC dla serii przypadków
• McMaster Quality Assessment Scale of Harms (McHarm) dla wyników dotyczących szkód

Dwóch starszych badaczy będzie niezależnie oceniać każde włączone badanie, a różnice zdań między oceniającymi będą rozwiązywane poprzez dyskusję w celu osiągnięcia konsensusu.

E. Synteza danych

Przygotowanie tabel podsumowujących

Przygotujemy tabele podsumowujące dla każdego pytania kluczowego. Wymiary (tj. obszary szczególnego zainteresowania lub kolumny) każdej tabeli mogą się różnić w zależności od KQ, ale tabele będą zawierać pewne wspólne elementy, takie jak autor, rok publikacji, lokalizacja badania (np. kraj, miasto, stan) i okres czasu, opis populacji, wielkość próby i typ badania (np, randomizowane badanie kontrolowane, prospektywne badanie obserwacyjne).

Synteza wyników

Przewidujemy małą liczbę włączonych badań i znaczące różnice w populacjach, interwencjach i wynikach mierzonych w literaturze dotyczącej ankyloglosji. Będziemy współpracować z naszym statystykiem, aby ustalić, czy możliwe jest przeprowadzenie analizy ilościowej, ale przewidujemy, że będzie to mało prawdopodobne. Przedstawimy jakościową syntezę badań spełniających nasze kryteria przeglądu.

Prezentacja wyników

W ramach każdego KQ, uporządkujemy wyniki według projektu badania i wyników, z naciskiem na te projekty, które są mniej podatne na błędy (np. randomizowane badania kontrolowane, badania kontrolowane), te badania, które zostały ocenione jako mające wyższą jakość w naszym procesie oceny jakości, oraz te, w których zastosowano grupy porównawcze.

F. Grading the Strength of Evidence (SOE) for Major Comparisons and Outcomes

Będziemy stosować jednoznaczne kryteria oceny ogólnej siły dowodów dla każdej kluczowej pary interwencja-wynik, dla której ogólne ryzyko błędu nie jest przytłaczająco wysokie. Zastosujemy ustalone koncepcje ilości dowodów (np, liczba badań, łączna wielkość próby końcowej), jakość dowodów (z ocen jakości poszczególnych artykułów) oraz spójność lub zgodność wyników w podobnych i niepodobnych badaniach oraz w porównaniu ze znanymi lub teoretycznie uzasadnionymi ideami wiedzy klinicznej lub behawioralnej.

Siła oceny dowodów będzie taka, jak określono w przewodniku Effective Health Care Program’s Methods Guide for Effectiveness and Comparative Effectiveness Reviews,9 oraz w zaktualizowanym przewodniku siły dowodów10 , który kładzie nacisk na następujące pięć głównych domen: ograniczenia badania (niski, średni, wysoki poziom ograniczeń), spójność (niespójność nie występuje, niespójność występuje, nieznana lub nie dotyczy), bezpośredniość (bezpośrednia, pośrednia) i precyzja (precyzyjna, nieprecyzyjna) oraz ryzyko błędu raportowania. Ryzyko błędu raportowania wynika z oceny jakości poszczególnych badań, które dotyczyły KQ i specyficznego wyniku. Każdy kluczowy wynik dla każdego porównania zainteresowania otrzyma ogólną ocenę dowodów opartą na ocenach w poszczególnych dziedzinach.

Ogólna siła dowodów zostanie oceniona przy użyciu następujących definicji.

Dwóch starszych pracowników będzie niezależnie oceniać materiał dowodowy; spory będą rozwiązywane w razie potrzeby poprzez dyskusję lub rozstrzyganie przez osoby trzecie. Ocenę siły dowodów zapiszemy w tabelach, podsumowując wyniki dla każdego wyniku.

G. Ocena możliwości zastosowania

Oszacujemy możliwość zastosowania wyników przedstawionych w uwzględnionej literaturze do ogólnej populacji dzieci z ankyloglosją poprzez określenie populacji, interwencji, komparatora i środowiska w każdym badaniu oraz opracowanie przeglądu tych elementów dla każdej kategorii interwencji. Przewidujemy, że obszary, w których możliwość zastosowania będzie szczególnie ważna do opisania, będą obejmować ciężkość ankyloglosji w badanej populacji, przedział wiekowy uczestników i środowisko, w którym przeprowadzono interwencję. Postaramy się również uchwycić informacje na temat osoby prowadzącej badanie, w tym jej specjalności i wykształcenia. Opiszemy wszelkie potrzeby związane z otoczeniem, w tym znieczulenie, środowisko chirurgiczne, materiały do interwencji niechirurgicznych itp.

1. Lalakea ML, Messner AH. Ankyloglossia: czy to ma znaczenie? Pediatr Clin North Am. 2003 Apr;50(2):381-97. PMID: 12809329.
2. Suter VGA, Bornstein MM. Ankyloglossia: fakty i mity w diagnostyce i leczeniu. J Periodontol. 2009 Aug;80:1204-19. PMID: 19656020.
3. Segal LM, Stephenson R, Dawes M, et al. Prevalence, diagnosis, and treatment of ankyloglossia: methodologic review. Can Fam Physician. 2007 Jun;53(6):1027-33. PMID: 17872781.
4. Hong P, Lago D, Seargeant J, et al. Defining ankyloglossia: a case series of anterior and posterior tongue ties. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2010 Sep;74(9):1003-6. PMID: 20557951.
5. Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossia: controversies in management. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID: 10967382.
6. Rowan-Legg A. Canadian Paediatric Society, Community Paediatrics Committee. Ankyloglossia i karmienie piersią . Ottawa, ON: Canadian Paediatric Society, 2011. www.cpsa.ca/en/documents/position/ankyloglossia -breastfeeding. Accessed May 8, 2014.
7. Webb AN, Hao W, Hong P. The effect of tongue-tie division on breastfeeding and speech articulation: a systematic review. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2013 May;77(5):635-46. PMID: 23537928.
8. Kotlow LA. Diagnosing and understanding the maxillary lip-tie (superior labial, the maxillary labial frenum) as it relates to breastfeeding. J Hum Lact 2013;29(4):458-64. PMID: 23821655.
9. Methods Guide for Effectiveness and Comparative Effectiveness Reviews. Rockville, MG: Agency for Healthcare Research and Quality. April 2012. AHRQ Publication No. 10(12)-EHC063-EF. Rozdziały dostępne na stronie www.effectivehealthcare.ahrq.gov.
10. Berkman ND, Lohr KN, Ansari M, McDonagh M, Balk E, Whitlock E, Reston J, Bass E, Butler M, Gartlehner G, Hartling L, Kane R, McPheeters M, Morgan L, Morton SC, Viswanathan M, Sista P, Chang S. Grading the Strength of a Body of Evidence When Assessing Health Care Interventions for the Effective Health Care Program of the Agency for Healthcare Research and Quality: An Update. Methods Guide for Comparative Effectiveness Reviews (Prepared by the RTI-UNC Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2007-10056-I). AHRQ Publication No. 13(14)-EHC130-EF. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality. November 2013. www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm.

Definicja terminów

AAP: American Academy of Pediatrics
AAPD: American Academy of Pediatric Dentistry
AAO: American Association of Orthodontists
AAO-HNS: American Academy of Otolaryngology – Head and Neck Surgery
ABM: Academy of Breastfeeding Medicine
AF: Analytic framework
AHRQ: Agency for Healthcare Research and Quality
AOS: American Orthodontic Society
ASHA: American Speech-Language-Hearing Association
CAM: Complementary and alternative medicine
CINAHL: Cumulative index of nursing and allied health literature
CLCWA: College of Lactation Consultants of Western Australia
CPS: Canadian Paediatric Society
ENT: Ear, Nose & Throat
EMBASE: Excerpta Medica Database
EPC: Evidence-based Practice Center
ILCA: International Lactation Consultant Association
KI: Key Informant
KQ: Key Question
LCANZ: Lactation Consultants of Australia and New Zealand
NHS: National Health Service
NICU: Neonatal intensive care unit
PAS: Pediatric Academic Societies
PICOTS: Population, Intervention, Comparator, Outcomes, Timing, Setting
PQDT: ProQuest Dissertations & Theses
RCT: Randomized controlled trial
SRDR: Systematic Review Data Repository

Summary of Protocol Amendments

Jeśli będziemy musieli zmienić ten protokół, podamy datę każdej zmiany, opiszemy zmianę i podamy uzasadnienie w tej sekcji.

Przegląd kluczowych pytań

AHRQ zamieścił kluczowe pytania na stronie internetowej Effective Health Care do publicznego skomentowania. EPC dopracował i sfinalizował Kluczowe Pytania po zapoznaniu się z publicznymi komentarzami oraz wkładem Kluczowych Informatorów i Panelu Ekspertów Technicznych (TEP). Ten wkład ma na celu zapewnienie, że Kluczowe Pytania są konkretne i istotne.

Kluczowi Informatorzy

Kluczowi Informatorzy to końcowi użytkownicy badań, w tym pacjenci i opiekunowie, praktykujący klinicyści, odpowiednie organizacje zawodowe i konsumenckie, nabywcy opieki zdrowotnej i inne osoby z doświadczeniem w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. W ramach programu EPC, rola Kluczowych Informatorów polega na dostarczaniu danych do identyfikacji Kluczowych Pytań dotyczących badań, które będą miały wpływ na decyzje dotyczące opieki zdrowotnej. EPC zwraca się do Kluczowych Informatorów o pomoc przy opracowywaniu pytań do systematycznego przeglądu lub przy identyfikowaniu priorytetowych luk badawczych i potrzebnych nowych badań. Kluczowi Informatorzy nie są zaangażowani w analizę dowodów lub pisanie raportu i nie dokonali jego przeglądu, chyba że mieli taką możliwość w ramach mechanizmu wzajemnej lub publicznej recenzji.

Kluczowi Informatorzy muszą ujawnić wszelkie finansowe konflikty interesów większe niż 10 000 USD oraz wszelkie inne istotne biznesowe lub zawodowe konflikty interesów. Ze względu na ich rolę jako użytkowników końcowych, osoby fizyczne są zapraszane do pełnienia funkcji Kluczowych Informatorów, a osoby, które przedstawią potencjalne konflikty, mogą zostać zatrzymane. The Task Order Officer (TOO) and the EPC work to balance, manage, or mitigate any potential conflicts of interest identified.

Technical Experts

Technical experts constitute a multi-disciplinary group of clinical, content, and methodological experts who provide input in defining populations, interventions, comparisons, or outcomes and identify particular studies or databases to search. Są oni wybierani w celu zapewnienia szerokiej wiedzy specjalistycznej i perspektywy specyficznej dla opracowywanego tematu. Rozbieżne i sprzeczne opinie są powszechne i postrzegane jako zdrowy dyskurs naukowy, którego wynikiem jest przemyślany, istotny przegląd systematyczny. Dlatego też pytania badawcze, projekt i podejścia metodologiczne niekoniecznie reprezentują poglądy poszczególnych ekspertów technicznych i merytorycznych. Eksperci techniczni dostarczają EPC informacji w celu określenia strategii wyszukiwania literatury i zalecają podejścia do konkretnych zagadnień zgodnie z prośbą EPC. Eksperci techniczni nie przeprowadzają żadnych analiz ani nie biorą udziału w pisaniu raportu. Nie dokonali przeglądu raportu, chyba że mieli taką możliwość w ramach mechanizmu wzajemnej lub publicznej recenzji.

Eksperci techniczni muszą ujawnić wszelkie finansowe konflikty interesów większe niż 10 000 USD oraz wszelkie inne istotne biznesowe lub zawodowe konflikty interesów. Ze względu na ich unikalną wiedzę kliniczną lub merytoryczną, osoby są zapraszane do pełnienia funkcji Ekspertów Technicznych, a osoby, które wykazują potencjalne konflikty, mogą zostać zatrzymane. TOO i EPC pracują nad zrównoważeniem, zarządzaniem i łagodzeniem wszelkich zidentyfikowanych potencjalnych konfliktów interesów.

Peer Reviewers

Peer reviewers are invited to provide written comments on the draft report based on their clinical, content, or methodological expertise. EPC bierze pod uwagę wszystkie komentarze recenzentów do projektu raportu podczas przygotowywania raportu końcowego. Recenzenci nie biorą udziału w pisaniu lub redagowaniu raportu końcowego ani innych produktów. Raport końcowy nie musi reprezentować poglądów poszczególnych recenzentów. EPC wypełni dyspozycję wszystkich komentarzy do recenzji. Rozmieszczenie komentarzy do przeglądów systematycznych i briefów technicznych zostanie opublikowane trzy miesiące po opublikowaniu raportu o dowodach.

Potencjalni recenzenci muszą ujawnić wszelkie konflikty interesów finansowych większe niż 10 000 USD i wszelkie inne istotne biznesowe lub zawodowe konflikty interesów. Zaproszeni recenzenci nie mogą mieć żadnych finansowych konfliktów interesów większych niż 10 000 $. Recenzenci, którzy ujawniają potencjalne konflikty interesów biznesowych lub zawodowych, mogą zgłaszać uwagi do projektów raportów za pośrednictwem mechanizmu komentarzy publicznych.

Ujawnienia zespołuEPC

Członkowie zespołu głównegoEPC muszą ujawnić wszelkie konflikty interesów finansowych większe niż $1,000 i wszelkie inne odpowiednie konflikty interesów biznesowych lub zawodowych. Powiązane konflikty interesów finansowych, które łącznie przekraczają $1,000 zazwyczaj dyskwalifikują badaczy głównego zespołu EPC.

Rola fundatora

Projekt ten był finansowany na podstawie umowy nr HHSA 290-2012-00009-I z Agency for Healthcare Research and Quality, U.S. Department of Health and Human Services. Urzędnik odpowiedzialny za realizację zlecenia dokonał przeglądu dostarczonych produktów pod kątem zgodności z wymogami kontraktu i jakości. Autorzy niniejszego raportu są odpowiedzialni za jego treść. Stwierdzenia zawarte w raporcie nie powinny być interpretowane jako zatwierdzenie przez Agency for Healthcare Research and Quality lub U.S. Department of Health and Human Services.

Załączniki

Dodatek A. Kryteria diagnozowania ankyloglosji (zaadaptowane z Suter 2009, Segal 2007)

Przypisy dla Tabela A-1. Ankyloglossia diagnostic criteria

1. Hogan M, Westcott C, Griffiths M. Randomized, controlled trial of division of tongue-tie in infants with feeding problems. J Paediatr Child Health2005;41(5-6):246-50. PMID: 15953322.
2. Ricke LA, Baker NJ, Madlon-Kay DJ, et al. Newborn tongue-tie: prevalence and effect on breast-feeding. J Am Board Fam Pract. 2005 Jan-Feb;18(1):1-7. PMID: 15709057.
3. Ruffoli R, Giambelluca MA, Scavuzzo MC, et al. Ankyloglossia: A morphofunctional investigation in children. Oral Dis 2005;11:170-174. PMID: 15888108.
4. Griffiths D. Do tongue ties affect breastfeeding? J Hum Lact 2004;20(4):409-14. PMID: 15479660.
5. Ballard JL, Auer CE, Khoury JC. Ankyloglossia: assessment, incidence, and effect of frenuloplasty on the breastfeeding dyad. Pediatrics 2002 Nov;110(5):e63. PMID: 12415069.
6. Garcia-Pola MJ, Garcia-Martin JM, Gonzalez-Garcia M. Prevalence of oral lesions in the 6-year old pediatric population of Oviedo (Spain). Med Oral 2002;7:184-191. PMID: 11984500.
7. Messner A, Lalakea M, Macmahon J, Bair E. Ankyloglossia: incidence and associated feeding difficulties. Arch Otolaryngol Head Neck Surg2000;126(1):36-9. PMID: 10628708.
8. Messner AH, Lalakea ML. Ankyloglossia: controversies in management. Int J Pediatr Otorhinolaryngol 2000 Aug 31;54(2-3):123-31. PMID: 10967382.
9. Kotlow LA. Ankyloglossia (tongue-tie): A diagnostic and treatment quandary. Quintessence Int 1999;30:259-262. PMID: 10635253.
10. Masaitis N, Kaempf J. Developing a frenotomy policy at one medical center: a case study approach. J Hum Lact1996;12(3):229-32. PMID: 9025430.
11. Harris E, Friend G, Tolley E. Zwiększona częstość występowania ankyloglossia z matek kokainy użytkowania. Cleft Palate-Craniofac J1992;29(1):72-6. PMID: 1547252.
12. Marmet C, Shell E, Marmet R. Neonatal frenotomia może być konieczne w celu skorygowania problemów karmienia piersią. J Hum Lact 1990;6(3):117-21. PMID: 2205230.
13. Notestine G. The importance of the identification of ankyloglossia (short lingual frenulum) as a cause of breastfeeding problems. J Hum Lact1990;6(3):113-5. PMID: 2400555.
14. Fleiss P, Burger M, Ramkumar H, Carrington P. Ankyloglossia: a cause of breastfeeding problems? J Hum Lact1990;6(3):128-9. PMID: 2400560.
15. Jorgenson R, Shapiro S, Salinas C, Levin L. Intraoral wyniki i anomalie w noworodków. Pediatrics1982;69(5):577-82. PMID: 7079011.
16. Horton CE, Crawford HH, Adamson JE, Ashbell TS. Tongue-tie. Cleft Palate J 1969;6:8-23. PMID: 5251442.

Dodatek B. Database Search Statements

.

.

.