Therapeutic Goods Administration (TGA) przeprowadziła analizę trendów w wykorzystaniu kodeiny o dużej mocy finansowanych w ramach Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), stwierdzając tymczasowy wzrost po zmianie harmonogramu stosowania kodeiny w małych dawkach, który następnie z czasem całkowicie się zmniejszył.
Decyzja o przeniesieniu wszystkich produktów zawierających kodeinę na receptę została podjęta po tym, jak dowody wykazały, że leki zawierające małą dawkę kodeiny w połączeniu z paracetamolem lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) – takimi jak ibuprofen lub aspiryna – nie były na ogół bardziej skuteczne niż inne leki bez kodeiny. Połączenia zawierające kodeinę były również związane z szeregiem zagrożeń dla zdrowia, w tym z uzależnieniem prowadzącym do nadużywania, uszkodzeniem wątroby, perforacją przewodu pokarmowego, zaburzeniami równowagi potasu we krwi i depresją oddechową. Ryzyko to oceniono jako zbyt wysokie, aby produkty łączone z kodeiną mogły być dostarczane bez nadzoru lekarza.
W kwietniu 2019 roku TGA opublikował analizę podaży kodeiny w oparciu o branżowe dane dotyczące sprzedaży (IQIVIA). Najnowsza analiza opiera się na danych dotyczących wydawania PBS w latach 2014-2019.
Lekiem wymienionym na liście PBS będącym przedmiotem zainteresowania w najnowszej analizie TGA był paracetamol 500 mg plus kodeina 30 mg. Stwierdziliśmy, że wydawanie PBS wzrosło o 6,5 procent w lutym 2018 r., Kiedy wszystkie produkty o niskiej sile kodeiny zostały up-scheduled z bez recepty do tylko na receptę. Wzrost ten był jednak przejściowy. Zmniejszył się on w kolejnych miesiącach i do 2019 r. wydawanie kodeiny o dużej mocy w ramach PBS powróciło do poziomu sprzed lutego 2018 r.
W ciągu pierwszych 11 miesięcy po up-schedulingu w 2018 r. szacowane krajowe całkowite wydanie wyniosło 5393 kg, w porównaniu z całkowitą ilością 5237 kg dla równoważnego okresu 11 miesięcy w 2017 r. W 2019 r. całkowite wydanie wyniosło 4721 kg w okresie od stycznia do października, w porównaniu z 4679 kg za ten sam okres w 2017 r.
W analizie wykorzystano ilość kodeiny wydanej w skryptach PBS i szacunki populacji dokonane przez ABS. Dane dotyczące wydawania PBS w latach 2014-2019 zostały pobrane z australijskiego rządowego Departamentu Zdrowia Enterprise Data Warehouse w dniu 26 lutego 2020 r. Analiza interwencyjna szeregów czasowych została wykorzystana do modelowania miesięcznego wydawania per capita w okresie 70 miesięcy. Krajowe sumy z 2017 roku zostały znormalizowane do populacji odpowiednio 2018 i 2019, aby kontrolować wzrost populacji.
Oprócz przejściowego wzrostu po up-scheduling, znaleźliśmy spadki w wydawaniu kodeiny o dużej sile w miesiącach poprzedzających luty 2018 roku (patrz Ryc. 1). Pierwszym z nich było przesunięcie poziomu rozpoczynające się w sierpniu 2015 r., Kiedy wydawanie PBS zmniejszyło się o 6,3 procent, a następnie drugie przesunięcie poziomu rozpoczynające się w 2017 r., Kiedy wydawanie zmniejszyło się o dalsze 3,5 procent. Modelowanie statystyczne nie potwierdziło trendu liniowego w okresie badania, ani stałego przesunięcia poziomu występującego po lutym 2018 r. Wydania PBS nie wykazywały dużych wahań obserwowanych w danych hurtowych kodeiny wyodrębnionych z bazy danych IQVIA.
Zwiększone wydawanie kodeiny o wysokiej mocy po up-schedulingu było zgodne ze scenariuszem konsumentów kodeiny przechodzących z produktów o niskiej mocy na produkty o wysokiej mocy. Wzrost ten nie trwał jednak dłużej niż do 2018 r. Ponadto przesunięcia poziomów rozpoczynające się w 2015 r., a następnie w 2017 r. sugerują, że działania regulacyjne TGA (np. spotkania doradcze ekspertów i konsultacje społeczne) miały pozytywny wpływ na świadomość społeczną zagrożeń zdrowotnych związanych z kodeiną, przyczyniając się do zmniejszenia spożycia kodeiny i szkód w Australii.
.