Administrația pentru produse terapeutice (TGA) a efectuat o analiză a tendințelor de utilizare a codeinei în doze mari finanțate de sistemul de beneficii farmaceutice (Pharmaceutical Benefits Scheme – PBS), constatând un vârf temporar după suplimentarea codeinei în doze mici, care ulterior s-a diminuat în totalitate în timp.
Decizia de a trece toate produsele pe bază de codeină pe bază de prescripție medicală a fost luată după ce dovezile au arătat că medicamentele care conțin codeină în doze mici combinate cu paracetamol sau cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – cum ar fi ibuprofenul sau aspirina – nu au fost, în general, mai eficiente decât alte medicamente fără codeină. Combinațiile care conțin codeină au fost, de asemenea, asociate cu o serie de riscuri pentru sănătate, inclusiv dependența care duce la abuz, leziuni hepatice, perforații gastrointestinale, dezechilibre ale potasiului din sânge și depresie respiratorie. Aceste riscuri au fost considerate a fi prea mari pentru ca produsele combinate cu codeină să fie furnizate fără supravegherea unui medic.
În aprilie 2019, TGA a publicat o analiză a aprovizionării cu codeină pe baza datelor de vânzări din industrie (IQIVIA). Cea mai recentă analiză se bazează pe datele de eliberare a PBS între 2014 și 2019.
Medicamentul de interes listat în PBS în cea mai recentă analiză a TGA a fost paracetamol 500 mg plus codeină 30 mg. Am constatat că eliberarea PBS a crescut cu 6,5 % în februarie 2018, atunci când toate produsele cu codeină cu concentrație scăzută de codeină au fost reprogramate de la medicamente eliberate fără prescripție medicală la medicamente eliberate numai pe bază de prescripție medicală. Cu toate acestea, creșterea a fost tranzitorie. Ea s-a diminuat în lunile următoare și, până în 2019, eliberarea PBS de codeină cu concentrație mare de codeină a revenit la nivelul de dinainte de februarie 2018.
Pentru primele 11 luni după up-schedularea din 2018, totalul estimat al eliberărilor la nivel național a fost de 5393 kg, în comparație cu un total de 5237 kg pentru perioada echivalentă de 11 luni din 2017. În 2019, eliberarea totală a fost de 4721 kg în perioada ianuarie-octombrie, în comparație cu 4679 kg pentru aceeași perioadă din 2017.
Analiza a utilizat cantitatea de codeină eliberată în scripturile PBS și estimările populației realizate de ABS. Datele de eliberare a PBS între 2014 și 2019 au fost extrase din Australian Government Department of Health Enterprise Data Warehouse la 26 februarie 2020. Analiza intervențiilor în serie temporală a fost utilizată pentru a modela dispensarea lunară pe cap de locuitor pe parcursul perioadei de 70 luni. Totalurile naționale din 2017 au fost standardizate la populațiile din 2018 și, respectiv, 2019, pentru a controla creșterea populației.
În plus față de creșterea tranzitorie după up-scheduling, am constatat scăderi ale eliberării de codeină de mare putere în lunile care au precedat februarie 2018 (a se vedea figura 1). Prima a fost o schimbare de nivel începând cu august 2015, când eliberarea de PBS a scăzut cu 6,3 %, urmată de o a doua schimbare de nivel începând cu 2017, când eliberarea a scăzut în continuare cu 3,5 %. Modelarea statistică nu a susținut o tendință liniară pe parcursul perioadei de studiu sau o schimbare constantă de nivel care să apară după februarie 2018. Eliberarea PBS nu a prezentat fluctuațiile mari observate în datele privind vânzarea cu ridicata a codeinei extrase din baza de date IQVIA.
Creșterea eliberării de codeină de concentrație mare după up-scheduling a fost în concordanță cu un scenariu în care consumatorii de codeină au trecut de la produse cu concentrație mică la produse cu concentrație mare. Cu toate acestea, creșterea nu a durat dincolo de 2018. Mai mult, schimbările de nivel care au început în 2015 și apoi în 2017 sugerează că activitățile de reglementare ale TGA (de exemplu, reuniunile consultative ale experților și consultările publice) au avut un impact pozitiv asupra conștientizării de către public a riscurilor pentru sănătate ale codeinei, contribuind la reducerea consumului de codeină și a efectelor nocive ale acesteia în Australia.
.