IMAGE: AI Therapeutics vezi mai mult
Credit: (c) AI Therapeutics
27 iulie 2020. AI Therapeutics a anunțat începerea studiului clinic de fază II pentru tratamentul pacienților nou diagnosticați cu COVID-19, în colaborare cu Universitatea Yale. AI Therapeutics este o companie biofarmaceutică care dezvoltă terapii noi identificate prin intermediul unui algoritm brevetat de inteligență artificială pentru potrivirea medicamentelor cu noi indicații (Guardian Angel™).
Studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (NCT04446377) va înrola până la 142 de pacienți ambulatoriali pentru a evalua siguranța, tolerabilitatea și eficacitatea LAM-002A în reducerea încărcăturii virale la subiecții cu un COVID-19 confirmat. Vor fi evaluate măsuri suplimentare de eficacitate clinică, inclusiv decesul, spitalizarea și saturația de oxigen.
LAM-002A este un inhibitor al kinazei PIKfyve1,2, primul din clasa sa, foarte selectiv, care a demonstrat o activitate antivirală puternică in vitro împotriva mai multor izolate de SARS-CoV-2, virusul responsabil de COVID-193,4. Într-adevăr, mai multe studii au arătat în prezent că LAM-002A interferează cu intrarea și traficul virusului SARS-CoV-2 în celule4,5,6 . Având în vedere mecanismul său de acțiune, LAM-002 are, de asemenea, potențialul de a deveni parte a terapiilor combinate, în special cu alte medicamente care vizează proteinele sau funcțiile virale, cum ar fi replicarea virală.
Un studiu recent a identificat în mod independent LAM-002A ca fiind cel mai bun dintre cei 13.000 de compuși testați pentru inhibarea SARS-CoV-23.
„Cu toții dorim să ne facem partea noastră pentru a le permite oamenilor pe care îi iubim să se întoarcă la muncă, la școală și la joacă. La AI Therapeutics simțim că trebuie să facem tot ce ne stă în putință pentru a ne asigura că medicamentul nostru, LAM-002, are cea mai bună șansă de a ajuta, iar colaborarea cu Yale este locul perfect pentru a începe”, a declarat Jonathan Rothberg, cofondator al AI Therapeutics și laureat al Medaliei Naționale pentru Tehnologie și Inovație pentru inventarea secvențierii ADN de mare viteză „Next-Gen”.
În timp ce studiul clinic avansează, AI Therapeutics se pregătește să facă LAM-002 accesibil are 70.000 de doze gata de utilizare, 70.000 pe drum, iar compusul este pregătit pentru încă aproape 5 milioane de doze.
Dr. Murat Gunel, membru ales al Academiei Naționale de Medicină, care este președinte al secției de neurochirurgie și profesor de neurochirurgie, genetică și neuroștiințe la Universitatea Yale a declarat: „În prezent, AI Therapeutics este în curs de dezvoltare: „Siguranța LAM-002A a fost demonstrată pe mai mult de 700 de subiecți sănătoși și pacienți cu afecțiuni inflamatorii și maligne. Este unul dintre cele mai puternice medicamente din testele preclinice împotriva SARS-CoV-2. Profilul său de siguranță și eficacitatea sa oferă o justificare solidă pentru evaluarea urgentă a acestui medicament la pacienții cu COVID-19, care au puține opțiuni pentru a încetini progresia bolii.” Dr. Gunel este președintele Consiliului consultativ științific al AI Therapeutics.
Dr. Charles S. Dela Cruz, profesor asociat de medicină și patogeneză microbiană și director al Centrului de cercetare a infecțiilor pulmonare de la Universitatea Yale, care este cercetătorul principal al studiului clinic, a adăugat: „Avem cu adevărat nevoie de o opțiune de tratament ambulatoriu pentru pacienții care sunt simptomatici, pentru a preveni progresia bolii și spitalizarea pentru COVID-19. Sunt încântat să colaborez cu Yale și AI Therapeutics pentru a studia acest medicament promițător.”
AI Therapeutics a fost fondată de Jonathan Rothberg, antreprenor în serie; Tian Xu, fost vicepreședinte și profesor de genetică la Yale, care este în prezent vicepreședinte al Universității Westlake din China și profesor adjunct de genetică la Yale, și; Henri Lichenstein, cu scopul de a utiliza inteligența artificială pentru a accelera dezvoltarea medicamentelor prin potrivirea medicamentelor sigure din punct de vedere clinic cu populațiile de pacienți care au cele mai mari șanse de a beneficia (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics face parte din familia de companii 4Catalyzer, care au împreună peste 400 de oameni de știință și ingineri și birouri în Connecticut, New York, Silicon Valley și Taiwan. Misiunea 4Catalyzer este de a salva viețile oamenilor pe care îi iubim și de a face asistența medicală mai accesibilă.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for the treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, o PI kinază de clasă III, este ținta inhibitorului molecular mic IL 12/IL-23 apilimod și un jucător în semnalizarea receptorilor Toll-like. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inhibarea kinazei PIKfyve previne infecția cu EBOV și SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection (Peisajul global de fosforilare al infecției SARS-CoV-2.), Cell 2020 preprint.
.