Redactor-șef: C. Michael Gibson, M.S., M.D. ; Editor(i)-șef(i) asociat(i): Ammu Susheela, M.D.
Disclaimer
WikiDoc NU OFERĂ NICI O GARANȚIE DE VALIDITATE. WikiDoc nu este un furnizor profesionist de asistență medicală și nici nu este un înlocuitor adecvat pentru un furnizor de asistență medicală autorizat. WikiDoc se dorește a fi un instrument educațional, nu un instrument pentru orice formă de furnizare de asistență medicală. Conținutul educațional de pe paginile de medicamente WikiDoc se bazează pe prospectul FDA, pe conținutul Bibliotecii Naționale de Medicină și pe ghidurile de practică / declarațiile de consens. WikiDoc nu promovează administrarea niciunui medicament sau dispozitiv care nu este în concordanță cu etichetarea acestuia. Vă rugăm să citiți declarația noastră completă de declinare a responsabilității aici.
Vizualizare generală
Ambenonium este un inhibitor al colinesterazei care este aprobat de FDA pentru tratamentul miasteniei gravis. Reacțiile adverse frecvente includ salivație excesivă, crampe abdominale, diaree, mioză, urgență urinară, transpirație, greață, creșterea secrețiilor bronșice și lacrimale, vărsături, anxietate, vertij, bradicardie și tulburări de conducere cardiacă.
Indicații și doze pentru adulți
Indicații și doze etichetate FDA (adulți)
- Acest medicament este indicat pentru tratamentul miasteniei gravis.
- Doza orală trebuie individualizată în funcție de răspunsul pacientului, deoarece boala variază foarte mult în ceea ce privește severitatea sa la diferiți pacienți și deoarece pacienții variază în ceea ce privește sensibilitatea lor la medicamentele colinergice. Deoarece punctul de eficacitate terapeutică maximă cu forță musculară optimă și fără tulburări gastrointestinale este unul extrem de critic, este necesară supravegherea atentă a unui medic familiarizat cu boala.
- Pentru că acțiunea sa este mai îndelungată, administrarea de MYTELASE este necesară doar la fiecare trei sau patru ore, în funcție de răspunsul clinic. De obicei, medicația nu este necesară pe tot parcursul nopții, astfel încât pacientul poate dormi neîntrerupt.
- Pentru pacientul cu miastenie moderat severă, de la 5 mg la 25 mg de MYTELASE de trei sau patru ori pe zi este o doză eficientă. La unii pacienți o doză de 5 mg este eficientă, în timp ce alți pacienți necesită până la 50 mg până la 75 mg pe doză. Medicul trebuie să înceapă cu o doză de 5 mg, observând cu atenție efectul medicamentului asupra pacientului. Doza poate fi apoi crescută treptat pentru a determina doza eficientă și sigură. Durata mai lungă de acțiune a MYTELASE face de dorit ajustarea dozei la intervale de una până la două zile pentru a evita acumularea medicamentului și supradozajul.
- În plus față de variațiile individuale în ceea ce privește cerințele de dozare, cantitatea de medicație colinergică necesară pentru a controla simptomele poate fluctua la fiecare pacient, în funcție de activitatea acestuia și de starea actuală a bolii, inclusiv remisiunea spontană. Câțiva pacienți au necesitat doze mai mari pentru un control adecvat al simptomelor miastenice, dar creșterea dozei peste 200 mg pe zi necesită o supraveghere exigentă din partea unui medic care cunoaște bine semnele și tratamentul supradozajului cu medicație colinergică.
- Edrophonium (Tensilon®) poate fi utilizat pentru a evalua adecvarea dozei de întreținere de medicație anticolinesterazică. Două mg de edrophonium se administrează intravenos la o oră după ultima doză de anticolinesterază. O creștere tranzitorie a forței care apare aproximativ 30 de secunde mai târziu și care durează între 3 și 5 minute indică o doză de întreținere insuficientă. Dacă doza este adecvată sau excesivă, nu se va produce nicio modificare sau va apărea o scădere tranzitorie a forței, uneori însoțită de simptome muscarinice.
Utilizare și dozare în afara etichetei (adulți)
Utilizare susținută de ghid
Există informații limitate privind utilizarea în afara etichetei susținută de ghid a Ambenonium la pacienții adulți.
Utilizare neacoperită de ghid
Există informații limitate cu privire la utilizarea off-Label neacoperită de ghid a Ambenonium la pacienții adulți.
Indicații și doze pediatrice
Indicații și doze (pediatrice)
Există informații limitate cu privire la utilizarea Ambenonium la pacienții pediatrici.
Utilizare și dozare în afara indicațiilor de pe eticheta (pediatrică)
Utilizare susținută de ghid
Există informații limitate cu privire la utilizarea în afara indicațiilor de pe eticheta susținută de ghid a Ambenonium la pacienții pediatrici.
Utilizare neacoperită de ghid
Există informații limitate cu privire la utilizarea în afara indicațiilor de pe eticheta susținută de ghid a Ambenonium la pacienții pediatrici.
Contraindicații
- Administrarea regulată de atropină cu MYTELASE este contraindicată deoarece derivații belladonei pot suprima simptomele parasimpaticomimetice (muscarinice) ale stimulării gastrointestinale excesive, lăsând ca semne de supradozaj doar simptomele mai grave de fasciculare și paralizie a mușchilor voluntari.
- MYTELASE nu trebuie administrat la pacienții cărora li se administrează mecamilamină, sau orice alt agent blocant ganglionar. De asemenea, MYTELASE nu trebuie administrat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la clorura de ambenoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale MYTELASE.
Atenționări
- Pentru că acest medicament are o acțiune mai prelungită decât alte medicamente antimihastenice, administrarea simultană cu alte colinergice este contraindicată, cu excepția cazului în care se face sub strictă supraveghere medicală. Suprapunerea duratei de acțiune a mai multor medicamente complică schemele de dozare. Prin urmare, atunci când unui pacient urmează să i se administreze acest medicament, administrarea tuturor celorlalte colinergice trebuie suspendată până când pacientul a fost stabilizat. În cele mai multe cazuri, simptomele miastenice sunt controlate în mod eficient doar prin utilizarea sa.
Reacții adverse
Experiența studiilor clinice
Există informații limitate privind Experiența studiilor clinice cu Ambenonium în eticheta medicamentului.
Experiența postcomercializare
- Efectele adverse ale agenților anticolinesterazici, cum ar fi MYTELASE, rezultă de obicei din supradozaj și includ efecte muscarinice cum ar fi salivație excesivă, crampe abdominale, diaree, mioză, urgență urinară, transpirație, greață, creștere a secrețiilor bronșice și lacrimale și vărsături, efecte nicotinice, cum ar fi crampe musculare, fasciculație a mușchilor voluntari și, rareori, stare de rău generalizată cu anxietate și vertij, precum și bradicardie și tulburări de conducere cardiacă.
Interacțiuni medicamentoase
Există informații limitate cu privire la Interacțiuni medicamentoase cu Ambenonium în eticheta medicamentului.
Utilizare la populații specifice
Femeie
Categoria de graviditate (FDA):
- Nu a fost stabilită utilizarea în siguranță a acestui medicament în timpul sarcinii. Prin urmare, înainte de utilizarea MYTELASE la femeile gravide sau la femeile cu potențial fertil, trebuie să se cântărească beneficiile potențiale în raport cu riscurile posibile pentru mamă și făt.
Categoria de sarcină (AUS):
- Comitetul australian de evaluare a medicamentelor (ADEC) Categoria de sarcină
Nu există un ghid al Comitetului australian de evaluare a medicamentelor (ADEC) privind utilizarea Ambenonium la femeile însărcinate.
Lucru și naștere
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium în timpul travaliului și nașterii.
Mame care alăptează
- Nu se cunoaște dacă acest medicament este excretat în laptele uman. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman și din cauza potențialului de reacții adverse grave la sugarii care alăptează din cauza MYTELASE, trebuie luată o decizie de întrerupere a alăptării sau de întrerupere a tratamentului, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.
Utilizare pediatrică
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium în ceea ce privește pacienții pediatrici.
Utilizare la vârsta geriatrică
- Studiile clinice cu MYTELASE nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 ani și peste pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de subiecții mai tineri. Alte experiențe clinice raportate nu au identificat diferențe de răspuns între pacienții vârstnici și cei mai tineri. În general, selecția dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să fie prudentă, începând de obicei la capătul inferior al intervalului de dozare, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, renale sau cardiace, precum și a bolilor concomitente sau a altor tratamente medicamentoase.
Gender
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium în ceea ce privește populațiile specifice de gen.
Rasă
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium în ceea ce privește populațiile specifice de rasă.
Deficiență renală
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium la pacienții cu insuficiență renală.
Deficiență hepatică
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium la pacienții cu insuficiență hepatică.
Femeile cu potențial reproductiv și bărbații
Nu există un ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium la femeile cu potențial reproductiv și la bărbați.
Pacienți imunocompromiși
Nu există niciun ghid al FDA privind utilizarea Ambenonium la pacienții care sunt imunocompromiși.
Administrare și monitorizare
Administrare
- Orală
- Intravenoasă
Monitorizare
Există informații limitate privind monitorizarea Ambenonium în eticheta medicamentului.
Compatibilitate IV
Există informații limitate privind Compatibilitatea IV a Ambenonium în eticheta medicamentului.
Supradozaj
- Când medicamentul produce suprastimulare, tabloul clinic este unul de creștere a acțiunii parasimpaticomimetice care este mai mult sau mai puțin caracteristică atunci când nu este mascată de utilizarea atropinei.
- Semnele și simptomele supradozajului, inclusiv crizele colinergice, variază considerabil. Acestea se manifestă de obicei prin creșterea stimulării gastrointestinale cu suferință epigastrică, crampe abdominale, diaree și vărsături, salivație excesivă, paloare, polakiurie, transpirație rece, urgență urinară, încețoșarea vederii și, în cele din urmă, fascicularea și paralizia mușchilor voluntari, inclusiv a celor ai limbii (limbă groasă și dificultăți la înghițire), umărului, gâtului și brațelor. Rareori, pot apărea stare de rău generalizată și vertij.
- Mioritismul, creșterea tensiunii arteriale cu sau fără bradicardie, bradicardie, tulburări de conducere cardiacă și, în cele din urmă, senzații subiective de tremurături interne și, adesea, anxietate severă și panică pot completa tabloul. O criză colinergică este de obicei diferențiată de slăbiciunea și paralizia miasteniei gravis insuficient tratată cu medicamente colinergice prin faptul că slăbiciunea miastenică nu este însoțită de nici unul dintre semnele și simptomele de mai sus, cu excepția ultimelor două subiective (anxietate și panică).
- Din moment ce avertismentul de supradozaj este minim, trebuie să se țină cont în permanență de existența unei marje înguste între prima apariție a efectelor secundare și efectele toxice grave. Dacă apar semne de supradozaj (stimulare gastrointestinală excesivă, salivație excesivă, mioză și fasciculații mai grave ale mușchilor voluntari) întrerupeți temporar toată medicația colinergică și administrați de la 0,5 mg la 1 mg (1/120 până la 1/60 boabe) de atropină pe cale intravenoasă. Trebuie remarcat faptul că atropina inversează efectele excesului de acetilcolină datorat supradozajului la nivelul receptorilor muscarinici, dar nu și efectele la nivelul receptorilor nicotinici, cum ar fi fasciculațiile și paralizia mușchilor respiratori. Clorura de pralidoximă poate fi utilizată pentru a atenua aceste efecte la nivelul receptorilor nicotinici, deoarece pralidoxima are efectul său cel mai critic în ameliorarea paraliziei mușchilor respiratori. Cu toate acestea, deoarece pralidoxima este mai puțin eficientă în ameliorarea depresiei centrului respirator, este întotdeauna necesară administrarea concomitentă de atropină pentru a bloca efectul acetilcolinei acumulate la acest loc. Administrați alt tratament de susținere, după cum este indicat (de exemplu, respirație artificială, traheotomie, oxigen și spitalizare).
Farmacologie
Există informații limitate privind Farmacologia Ambenonium în eticheta medicamentului.
Mecanism de acțiune
Există informații limitate privind Mecanismul de acțiune al Ambenonium în eticheta medicamentului.
Structură
Există informații limitate privind Structura Ambenonium în eticheta medicamentului.
Farmacodinamică
Există informații limitate cu privire la Farmacodinamica Ambenonium în eticheta medicamentului.
Farmacocinetică
Există informații limitate cu privire la Farmacocinetica Ambenonium în eticheta medicamentului.
Toxicologie nonclinică
Există informații limitate privind Toxicologia nonclinică a Ambenonium în eticheta medicamentului.
Studii clinice
Există informații limitate privind Studiile clinice ale Ambenonium în eticheta medicamentului.
Cum se eliberează
- Comprimate punctate, albe, în formă de capsulă (caplete) cu „W” stilizat pe o față și „M” cu scorul „87” pe cealaltă față, 10 mg, flacoane de 100 (NDC 0024-1287-04)
Stocare
- Să se păstreze la temperatura camerei până la 25° C (77° F).
Imagini
Panou de afișare a ambalajelor și etichetelor
Informații de consiliere pentru pacienți
Există informații limitate privind informațiile de consiliere pentru pacienți ale Ambenonium în eticheta medicamentului.
Precauții cu alcoolul
- Interacțiunea alcool-Ambenonium nu a fost stabilită. Discutați cu medicul dumneavoastră despre efectele administrării de alcool împreună cu acest medicament.
Brand Names
- MYTELASE ®
Denumiri de medicamente asemănătoare
Există informații limitate cu privire la denumirile de medicamente asemănătoare cu Ambenonium în eticheta medicamentului.