Informații generale
Avinza a fost aprobat de FDA în martie 2002 pentru tratamentul durerii cronice moderate până la severe la pacienții care necesităterapie continuă, 24 ore din 24, pentru o perioadă extinsă de timp. O doză zilnică unică de Avinza în formulă de capsule cu eliberare prelungită asigură ameliorarea durerii pentru o perioadă de 24 de ore. Avinzaeste disponibil în capsule de 30, 60, 90 și 120 mg.
Acest produs a fost dezvoltat de Elan Corporation și va fi comercializat în S.U.A. și Canada de Ligand Pharmaceuticals.
Rezultate clinice
S-au efectuat studii clinice controlate și deschise pentru a testa siguranța și eficacitatea Avinza. Un total de aproximativ 140 de subiecți sănătoși și 560 de subiecți cu durere cronică, moderată până la severă, de origine malignă și non-malignă, au fost implicați în aceste studii. Durata studiilor clinice controlate a fost de la șapte zile la până la patru săptămâni. Subiecții din studiile deschise au fost observați timp de șase până la 12 luni.
Într-un studiu, 295 de subiecți cu dureri cronice din cauza osteoartriteiau primit fie placebo, fie un tratament o dată pe zi cu Avinza 30 mgin dimineața sau seara. Rezultatele au arătat că Avinza a fost semnificativ mai eficient în reducerea durerii decât placebo.
Studiile farmacocinetice au indicat că cantitatea de morfinăabsorbită din Avinza formulare cu eliberare prelungită a fost similară cu cea absorbită din alte formulări orale de morfină. Mai mult decât atât,farmacocinetica Avinza s-a dovedit a fi proporțională cu doza atât pentru subiecții sănătoși, cât și pentru subiecții cu durere moderată până la severă.
Efecte secundare
Cele mai frecvente reacții adverse raportate de subiecți în studiile clinice au fost:
- constipație
- greață
- somnolență
- vomă
- durere de cap
Aceste reacții adverse au fost dependente de doză.
Mecanism de acțiune
Avinza este alcătuit din două componente: o componentă cu eliberare imediată care atinge rapid concentrații plate de morfină în plasmă și o componentă cu eliberare prelungită care menține concentrațiile plasmatice pe tot parcursul intervalului de dozare de 24 de ore. Avinzacrează și menține profilul de concentrație plasmatică de tip platoudupă ce au fost atinse concentrațiile plasmatice de morfină în stare de echilibru.
Informații suplimentare
Pentru informații suplimentare despre Avinza, vă rugăm să vizitați site-ul web ElanPharmaceuticals la www.elanpharma.com, și site-ul web LigandPharmaceuticals la www.ligand.com.