Media Advisory
Vineri, 11 decembrie 2020
Sunt publicate rezultatele unui studiu clinic al NIH, revizuite de experți.
Micrografie electronică de scanare colorată a unei celule puternic infectate cu particule de virus SARS-CoV-2 (galben), izolate dintr-o probă de pacient.NIAID Ce
Combinația dintre baricitinib, un medicament antiinflamator, și remdesivir, un antiviral, a redus timpul de recuperare pentru persoanele spitalizate cu COVID-19, conform rezultatelor unui studiu clinic publicat în New England Journal of Medicine. Studiul a fost susținut de National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte a National Institutes of Health.
Studiul clinic este a doua iterație a NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), un protocol de studiu pentru evaluarea terapiei pentru persoanele spitalizate cu COVID-19. Remdesivir este un tratament antiviral cu spectru larg dezvoltat de Gilead Sciences, Inc. Baricitinib a fost descoperit de Incyte și licențiat de Eli Lilly and Company, fiind comercializat sub denumirea comercială Olumiant. Acesta este aprobat în peste 70 de țări ca tratament pentru adulții cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă. Cercetătorii au emis ipoteza că, deoarece multe dintre simptomele severe ale COVID-19 sunt cauzate de un răspuns inflamator slab reglat, un tratament conceput pentru a viza inflamația ar putea fi util pentru pacienți. Rezultatele primare ale acestui studiu au fost anunțate pentru prima dată în septembrie.
Studiul ACTT-2 a fost deschis la 8 mai 2020 și a înrolat un total de 1.033 de participanți voluntari în locații din opt țări. Odată înrolați, participanții au fost repartizați aleatoriu pentru a primi un regim de tratament format fie din tablete orale de baricitinib și remdesivir intravenos (IV), fie din tablete orale de placebo și remdesivir IV.
În cadrul studiului, combinația de baricitinib și remdesivir a redus timpul median de recuperare la pacienții COVID-19 spitalizați de la opt zile la șapte zile. Pacienții care au avut nevoie de oxigen cu debit ridicat sau de ventilație neinvazivă în timpul spitalizării par să fi avut cel mai mare beneficiu: timpul median de recuperare a fost redus de la 18 zile la zece zile. În plus, starea participanților în ziua 15 a studiului (măsurată pe o scală ordinală cu opt categorii care clasifica gravitatea stării lor) s-a îmbunătățit semnificativ atunci când au primit cele două terapii combinate. Beneficiarii celor două tratamente au avut, de asemenea, ceva mai puține efecte adverse grave.
Cercetătorii avertizează că compararea acestui regim de tratament cu COVID-19 cu cele cu alte terapeutice, cum ar fi dexametazona, este dificilă în lipsa unor studii comparative suplimentare. Aceste rezultate par să arate că baricitinib plus remdesivir poate fi benefic pentru unii pacienți cu COVID-19, iar combinația merită studii clinice suplimentare, potrivit cercetătorilor.
Cercetarea a fost sprijinită parțial de granturile NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 și UM1AI148689. De asemenea, a primit sprijin din partea Institutului Național de Cancer (NCI) în cadrul contractului 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Pentru mai multe informații despre acest studiu, căutați pe ClincialTrials.gov utilizând identificatorul NCT04401579.
Articol
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir pentru tratamentul adulților spitalizați cu Covid-19. Un studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Cine
John Beigel, M.D., director asociat pentru cercetare clinică în cadrul Diviziei de Microbiologie și Boli Infecțioase a NIAID, este disponibil pentru comentarii.
NIAID desfășoară și sprijină cercetarea – la NIH, în Statele Unite și în întreaga lume – pentru a studia cauzele bolilor infecțioase și imunomediate și pentru a dezvolta mijloace mai bune de prevenire, diagnosticare și tratare a acestor boli. Comunicate de presă, fișe informative și alte materiale legate de NIAID sunt disponibile pe site-ul web al NIAID.
Despre National Institutes of Health (NIH):NIH, agenția de cercetare medicală a națiunii, include 27 de institute și centre și este o componentă a Departamentului de Sănătate și Servicii Umane al SUA. NIH este principala agenție federală care efectuează și sprijină cercetarea medicală fundamentală, clinică și translațională și investighează cauzele, tratamentele și leacurile atât pentru bolile comune, cât și pentru cele rare. Pentru mai multe informații despre NIH și programele sale, vizitați www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###