Cu atât de multe spray-uri și creme PE disponibile astăzi, m-am întrebat adesea de ce un produs folosește benzocaină și un alt produs folosește lidocaină. Am făcut câteva cercetări și probabil că voi face și mai multe mai târziu, deoarece am descoperit că este destul de complex. Dar această postare pe blog vă va oferi o înțelegere de bază.
M-am uitat la o mulțime de spray-uri, creme și geluri PE de pe piață și singurul lucru pe care l-am observat este că spray-urile mai ieftine și mai puțin populare folosesc benzocaină, iar cele mai scumpe spray-uri folosesc lidocaină. De ce se întâmplă asta?
Ca majoritatea lucrurilor, totul se reduce la – ați ghicit – BANI. Atunci când faceți un spray pentru ejaculare prematură, trebuie să respectați monografia FDA 21 CFR 348.10. Primul lucru este alegerea ingredientelor active. Iată un extras din monografie cu privire la alegerea ingredientelor active:
Ingredientul activ al produsului constă în oricare dintre următoarele, în limitele concentrației specificate stabilite pentru fiecare ingredient:
(a) Desensibilizatori genitali masculini. (1) Benzocaină, 3 până la 7,5 la sută într-o bază solubilă în apă.
(2) Lidocaină sub formă de spray dozat cu aproximativ 10 miligrame per pulverizare.
Deci, cu benzocaină, tot ce trebuie să faceți este să cumpărați benzocaină sub formă de pulbere, să o puneți în apă sau în alte ingrediente care pot fi folosite în mii de creme și loțiuni pentru piele, la o soluție de 3 până la 7,5 la sută – asta sună ușor. Se pare că este ușor să cumperi benzocaină. Trebuie doar să căutați „pudră de benzocaină”. O veți găsi pe Amazon, eBay și în alte locuri.
Puteți găsi, de asemenea, pulbere de lidocaină online, dar monografia cere crearea soluției în așa fel încât să poată furniza 10 mg de lidocaină per pulverizare. Mult mai dificil. Mai multă dezvoltare, o sticlă specială de pulverizare, mai mult control de calitate. În general, mai multe costuri.
Nu este de mirare că există mai mult de 50 de spray-uri și creme PE pe bază de benzocaină disponibile pe piață.
De ce monografia FDA cere ca lidocaină să fie livrată într-un flacon cu doză măsurată?
Toxicitate. Lidocaina este un anestezic mai puternic. Începe să devină toxică la aproximativ 300 mg pentru un om de talie medie. Deci, folosind flaconul cu doză măsurată, asta înseamnă 30 de pulverizări. Acesta este motivul pentru care monografia cere ca instrucțiunile să spună „maximum 10 pulverizări”.
Iată un articol de la ESBA Laboratories despre anestezicele topice care este bine scris și ușor de înțeles: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Iată un extras din acest articol, ușor modificat pentru o citire mai rapidă.
–
FDA reglementează concentrația și combinațiile de principii active care pot fi utilizate în produsele medicamentoase analgezice eliberate fără prescripție medicală. Aceste produse pot fi vândute fără prescripție medicală. Aceste informații sunt publicate în Code of Federal Regulations, Titlul 21 (a se vedea mai jos).
Combinațiile membrilor familiei „caine” nu sunt permise fără prescripție medicală. Acesta este motivul pentru care crema EMLA care conține o combinație de Lidocaina (2,5%) și Prilocaina (2,5%) nu este un preparat OTC în SUA. Preparatele care conțin Benzocaină pot conține până la 20% din medicament, în timp ce concentrația maximă de Lidocaină permisă pentru utilizarea fără prescripție medicală pe piele este de 4%. Acest lucru reflectă puterea relativă a medicamentelor, deoarece benzocaina este mai puțin puternică și foarte slab absorbită chiar și prin membranele mucoase.
–
Monografia FDA 21 CFR Partea 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mă numesc Peter, am 32 de ani. Mă lupt cu PE. Am creat acest site web pentru a putea posta actualizări cu privire la încercarea mea de a găsi un remediu pentru problema mea de ejaculare prematură. Faceți clic pe Despre mine în bara de instrumente de sus pentru a afla mai multe despre mine 🙂
.