Pentru pacienții de sex masculin și feminin:
Bosentan poate provoca leziuni hepatice. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată afecțiuni hepatice. Medicul dumneavoastră va solicita un test de sânge pentru a se asigura că ficatul dumneavoastră funcționează normal înainte de a începe să luați bosentan și în fiecare lună în timpul tratamentului. Respectați toate întâlnirile cu medicul dumneavoastră și cu laboratorul. Bosentan poate afecta ficatul înainte de a provoca simptome. Analizele de sânge regulate sunt singura modalitate de a depista afectarea ficatului înainte ca aceasta să devină permanentă și severă. Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră: greață, vărsături, febră, dureri de stomac, îngălbenirea pielii sau a ochilor sau oboseală extremă. Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau poate întrerupe temporar sau definitiv tratamentul cu bosentan dacă prezentați reacții adverse sau dacă aveți rezultate anormale de laborator.
Pentru pacienții de sex feminin:
Nu luați bosentan dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Bosentan poate dăuna fătului. Dacă puteți rămâne gravidă, va trebui să faceți un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, în fiecare lună în timpul tratamentului și timp de 1 lună după tratament pentru a demonstra că nu sunteți gravidă. Medicul dumneavoastră va comanda testele de sarcină pentru dumneavoastră. Trebuie să folosiți o metodă sigură de contracepție în timpul tratamentului și timp de 1 lună după tratament. Contraceptivele hormonale (pilule contraceptive, plasturi, plasturi, inele, injecții, implanturi și dispozitive intrauterine) pot să nu funcționeze bine atunci când sunt utilizate cu bosentan și nu trebuie utilizate ca unică metodă de contracepție. Discutați cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive care vor funcționa pentru dumneavoastră. În cele mai multe cazuri, vi se va cere să utilizați două forme de contracepție.
Sunctați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți relații sexuale neprotejate, credeți că metoda dumneavoastră contraceptivă a eșuat, dacă vă lipsește o menstruație sau credeți că ați putea fi însărcinată în timp ce luați bosentan. Nu așteptați până la următoarea programare pentru a discuta acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți părintele sau tutorele unei paciente de sex feminin care nu a ajuns încă la pubertate, verificați-vă copilul în mod regulat pentru a vedea dacă dezvoltă semne de pubertate (muguri mamari, păr pubian) și anunțați medicul despre orice schimbare.
Din cauza riscurilor de afectare a ficatului și de malformații congenitale, bosentan este disponibil numai printr-un program restricționat numit Programul Tracleer de evaluare și reducere a riscurilor și strategie de diminuare a riscurilor (Tracleer REMS). Pentru a primi bosentan, dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să fiți înregistrat la Tracleer REMS și să respectați cerințele programului, cum ar fi testarea o dată pe lună a funcției hepatice și a sarcinii. Medicul dumneavoastră vă va înregistra în program. Bosentan este disponibil numai în anumite farmacii care sunt înregistrate cu Tracleer REMS. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări cu privire la modul în care vă puteți elibera rețeta.
Vă veți primi foaia cu informații pentru pacienți a producătorului (Ghidul medicamentului) atunci când începeți tratamentul cu bosentan și de fiecare dată când reintroduceți rețeta. Citiți cu atenție informațiile de fiecare dată și adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări. De asemenea, puteți obține Ghidul medicamentului de pe site-ul web al FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Să vorbiți cu medicul dumneavoastră despre riscurile pe care le implică administrarea de bosentan.
.