Efecte secundare
Generalități
Dacă reacțiile adverse sunt de o asemenea gravitate încât medicamentul trebuie întrerupt, medicul trebuie să fie conștient de faptul că întreruperea bruscă a oricărui medicament anticonvulsivant la un pacient epileptic receptiv poate duce la crize sau chiar la status epilepticus, cu pericolele sale care pun în pericol viața.
Cele mai severe reacții adverse observate anterior cu carbamazepina au fost raportate la nivelul sistemului hemopoietic (vezi CASETA AVERTISMENT), al pielii și al sistemului cardiovascular.
Reacțiile adverse cel mai frecvent observate, în special în timpul fazelor inițiale ale tratamentului, sunt amețeli, somnolență, instabilitate, greață și vărsături. Pentru a minimiza posibilitatea apariției unor astfel de reacții, tratamentul trebuie inițiat la cea mai mică doză recomandată.
Celelalte reacții adverse suplimentare au fost raportate anterior cu carbamazepina:
Sistemul hemopoietic
Anemie plastică, agranulocitoză, pancitopenie, depresie medulară, trombocitopenie, leucopenie, leucocitoză, eozinofilie, porfirie acută intermitentă.
Piel
Erupții cutanate pruriginoase și eritematoase, urticarie, necroliză epidermică toxică (sindromul Lyell) (vezi punctul ATENȚIONARE), sindrom Stevens-Johnson (vezi punctul ATENȚIONARE), reacții de fotosensibilitate, modificări ale pigmentației pielii, dermatită exfoliativă, eritem multiform și nodosum, purpură, agravarea lupusului eritematos diseminat, alopecie și diaforeză. În anumite cazuri, poate fi necesară întreruperea tratamentului. Au fost raportate cazuri izolate de hirsutism, dar nu este clară o relație de cauzalitate.
Sistem cardiovascular
Insuficiență cardiacă congestivă, edeme, agravarea hipertensiunii arteriale, hipotensiune arterială, sincopă și colaps, agravarea bolii coronariene, aritmii și bloc AV, tromboflebită, tromboembolism și adenopatie sau limfadenopatie. Unele dintre aceste complicații cardiovasculare au dus la decese. Infarctul miocardic a fost asociat cu alți compuși triciclici.
Fiere
Anomalii în testele funcției hepatice, icter colestatic și hepatocelular, hepatită.
Sistemul respirator
Hipersensibilitate pulmonară caracterizată prin febră, dispnee, pneumonită sau pneumonie.
Sistemul genito-urinar
Frecvență urinară, retenție urinară acută, oligurie cu tensiune arterială crescută, azotemie, insuficiență renală și impotență. Au fost raportate, de asemenea, albuminurie, glicozurie, BUN ridicat și depozite microscopice în urină.
Atrofia testiculară a apărut la șobolanii care au primit carbamazepină pe cale orală timp de 4-52 săptămâni la doze de 50-400 mg/kg/zi. În plus, șobolanii care au primit carbamazepină în alimentație timp de 2 ani la doze de 25, 75 și 250 mg/kg/zi au avut o incidență legată de doză a atrofiei testiculare și aspermatogenezei. La câini, a produs o decolorare maronie, probabil un metabolit, în vezica urinară la doze de 50 mg/kg/zi și mai mari. Relevanța acestor constatări la om este necunoscută.
Sistem nervos
Amețeli, somnolență, tulburări de coordonare, confuzie, cefalee, oboseală, vedere încețoșată, halucinații vizuale, diplopie tranzitorie, tulburări oculomotorii, nistagmus, tulburări de vorbire, mișcări involuntare anormale, nevrită periferică și parestezii, depresie cu agitație, vorbăreală, tinitus și hiperacuzie.
Au fost raportate paralizii asociate și alte simptome de insuficiență arterială cerebrală, dar relația exactă a acestor reacții cu medicamentul nu a fost stabilită.
Cazuri izolate de sindrom neuroleptic malign au fost raportate la utilizarea concomitentă de medicamente psihotrope.
Sistemul digestiv
Nausee, vărsături, suferință gastrică și dureri abdominale, diaree, constipație, anorexie și uscăciune a gurii și faringelui, inclusiv glosită și stomatită.
Ochi
Au fost raportate opacitate punctiformă dispersată a cristalinului cortical, precum și conjunctivită. Deși nu s-a stabilit o relație directă de cauzalitate, s-a demonstrat că multe fenotiazine și medicamente înrudite cauzează modificări oculare.
Sistemul musculo-scheletic
Înțepături la nivelul articulațiilor și mușchilor și crampe la nivelul picioarelor.
Metabolism
Fierbere și frisoane, a fost raportat sindromul de secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (ADH). Au fost raportate cazuri de intoxicație hidrică francă, cu scăderea sodiului seric (hiponatremie) și confuzie, în asociere cu utilizarea carbamazepinei (vezi pct. PRECAUȚII, Teste de laborator). Au fost raportate scăderi ale nivelului de calciu plasmatic.
Alte
Au fost raportate cazuri izolate de sindrom asemănător lupusului eritematos. Au fost raportate ocazional niveluri crescute ale colesterolului, colesterolului HDL și trigliceridelor la pacienții care iau anticonvulsivante.
Un caz de meningită aseptică, însoțită de mioclonus și eozinofilie periferică, a fost raportat la un pacient care lua carbamazepină în asociere cu alte medicamente. Pacientul a fost dezinhibat cu succes, iar meningita a reapărut la reluarea tratamentului cu carbamazepină.
Abusul și dependența de medicamente
Nici o dovadă a potențialului de abuz nu a fost asociată cu carbamazepina și nici nu există dovezi de dependență psihologică sau fizică la om.
Citește toate informațiile de prescriere ale FDA pentru Carbatrol (Carbamazepină cu eliberare prelungită)
.