Într-un progres semnificativ în lupta continuă împotriva cancerului, un grup de cercetători de la Summa Health System, IC-MedTech și alte instituții au finalizat primul studiu clinic uman cu Apatone® aprobat de FDA. Demonstrând rezultate promițătoare, Apatone exploatează o nouă strategie de scădere selectivă a nivelului de compuși din celulele tumorale care ajută la producerea de energie și protejează împotriva chimioterapiei. Această abordare non-toxică slăbește și ucide cancerele într-un mod inedit.
Apatone a fost descoperit de Dr. Henryk Taper de la Universitatea Catolică din Leuven din Bruxelles, Belgia și a fost dezvoltat de Dr. James Jamison și Dr. Jack Summers, ambii de la Summa Health System, și Dr. Jacques Gilloteaux, în prezent la Universitatea Americană din Caraibe din St. Maarten. Descoperirea lor revoluționară a constatat că dozele moderate de Apatone elimină multe tipuri de celule canceroase, inclusiv cele de prostată, vezică urinară, renală și ovariană.
„Această strategie țintește celulele canceroase prin răspunsul lor inflamator”, explică Dr. Jamison. „Este o abordare diferită față de majoritatea celorlalte medicamente antitumorale, care vizează celulele care se divid sau dezvoltarea vaselor de sânge în interiorul tumorii. Deoarece celulele normale folosesc zaharuri sau grăsimi pentru energie, iar celulele canceroase se bazează pe glucoză, adevărata cheie aici este faptul că Apatone seamănă cu glucoza. Deoarece Apatone se acumulează în mod preferențial în celulele canceroase, furnizează, de asemenea, chinonă care slăbește și poate distruge celula canceroasă din interior.
„Concluzia este următoarea: Apatone țintește și ucide selectiv celulele tumorale folosind o biochimie netoxică care protejează țesuturile sănătoase din jur.”
Licențiat în 2004 către IC-MedTech, Inc., o companie de biotehnologie cu sediul în California, primul studiu clinic a început în 2005 pentru a evalua medicamentul la pacienții cu cancer de prostată. Studiile clinice, care au fost efectuate la Summa Health System din Akron, Ohio și cu Dr. Ananias Diokno de la William Beaumont Hospital din Royal Oak, Michigan, au examinat siguranța și eficacitatea la 17 pacienți cu cancer de prostată în stadiu terminal timp de 12 săptămâni. Acești pacienți au luat Apatone pe cale orală în fiecare zi. Studiile au fost susținute de Beaumont Foundation, Summa Health System și IC-MedTech.
În timpul studiului, investigatorii au monitorizat nivelurile antigenului specific prostatic (PSA), viteza PSA și timpii de dublare a PSA. Deși PSA este o proteină produsă în mod normal de glanda prostatică, persoanele cu cancer de prostată au niveluri crescute. Viteza PSA reprezintă modificarea nivelului de PSA în timp, iar timpul de dublare a PSA este timpul necesar pentru ca nivelul de PSA al unui pacient să se dubleze.
„Rezultatele studiului sunt foarte promițătoare”, a declarat Dr. Jamison. „Șaisprezece dintre cei 17 pacienți au răspuns pozitiv la Apatone și 13 au prezentat o scădere a vitezei PSA și o creștere a timpului de dublare a PSA. La sfârșitul perioadei de tratament, 15 pacienți au optat pentru continuarea tratamentului.”
Demonstrând întârzieri în progresia biochimică la pacienții cu cancer de prostată în stadiu terminal, studiul a demonstrat cu succes siguranța și eficacitatea Apatone administrat pe cale orală. Cercetările continuă, iar înțelegerea modului în care funcționează acest medicament a dus la colaborări și descoperiri în domeniul compușilor cu cristale lichide. Apatone este un Liquid Crystal PharmaceuticalTM și a avut ca rezultat cercetări sponsorizate la Summa și cu Dr. Chun-che Tsai de la Kent State University. Această lucrare este foarte promițătoare pentru cancer și alte boli.
„În cele din urmă, Apatone este destinat să fie administrat intravenos înainte de chimioterapie, astfel încât să poată descompune substanțele dintr-o tumoare care o protejează de chimioterapie și să permită o distrugere mai mare a celulelor”, a continuat Dr. Jamison. „Între cicluri și după terminarea chimioterapiei, Apatone va fi administrat pe cale orală pentru a ajuta la prevenirea sau încetinirea creșterii din nou a tumorii.”
Deși cercetătorii încă lucrează pentru a primi aprobarea FDA pentru chimioterapie împreună cu Apatone, FDA a acordat anul acesta statutul de medicament orfan companiei IC-MedTech pentru utilizarea Apatone ca tratament pentru cancerul de vezică urinară în stadiile III și IV, metastatic sau local avansat. O denumire de medicament orfan acordă un statut special unui produs pentru a trata o boală sau o afecțiune rară.
Sunt planificate studii clinice suplimentare pentru administrarea intravenoasă a Apatone la pacienții la care chimioterapia a eșuat.
Despre Summa Health System
Summa Health System este unul dintre cele mai mari sisteme de livrare organizate din Ohio. Cuprinzând o rețea de spitale, centre comunitare de sănătate, un plan de sănătate, o organizație medic-spital, cercetare și o fundație, Summa este renumit la nivel național pentru excelența în îngrijirea pacienților și pentru abordări excepționale în ceea ce privește furnizarea de servicii medicale. Serviciile clinice ale Summa sunt recunoscute în mod constant de U.S. News and World Report și Solucient. Pentru mai multe informații, vizitați www.summahealth.org.
.