ClinicalTrials.gov
Site-ul ClinicalTrials.gov al Bibliotecii Naționale de Medicină oferă informații pentru o gamă largă de boli și afecțiuni. Înregistrarea studiilor pe ClinicalTrials.gov este o cerință federală pentru anumite tipuri de studii și este necesară pentru orice studiu dacă intenționați să publicați rezultatele cercetării într-o revistă medicală. Înregistrarea trebuie să fie finalizată în termen de 21 de zile de la înscrierea primului participant la studiu (rețineți că ICMJE solicită înregistrarea pe ClinicalTrials.gov înainte de înscrierea primului participant). Înregistrările trebuie să fie actualizate în termen de 30 de zile de la o modificare a statutului de recrutare sau a datei de finalizare, iar alte actualizări trebuie să aibă loc cel puțin o dată la 12 luni. Rezultatele sumare trebuie să fie prezentate în termen de 12 luni de la datele primare și de finalizare a studiului. Pentru studiile care fac obiectul Normei comune revizuite din 2018, o copie a consimțământului în cunoștință de cauză trebuie să fie încărcată pe ClinicalTrials.gov după ce studiul se închide pentru recrutare și nu mai târziu de 60 de zile de la data de finalizare a studiului.
(Sursa: https://clinicaltrials.gov/ct2/manage-recs)
Clinical Trials Reporting Program (CTRP)
CTRP al NCI este o bază de date cuprinzătoare care conține toate studiile clinice intervenționale susținute de NCI, deschise pentru recrutare la data de 1 ianuarie 2009. NCI sprijină toate studiile Cancer Consortium prin intermediul Grantului de sprijin pentru centrele de cancer (CCSG Core grant). Studiile trebuie să fie transmise înainte de înscrierea primului pacient, modificările în termen de 20 de zile de la aprobarea IRB, modificările de statut în termen de 30 de zile de la modificare și alte actualizări cel puțin o dată la 12 luni. Înregistrările trialului trebuie să fie verificate pentru acuratețe la fiecare 6 luni. Informațiile privind recrutarea trebuie să fie raportate trimestrial la CTRP.
(Sursa: https://www.cancer.gov/about-nci/organization/ccct/ctrp/registration)
Cum ajută Clinical Research Support cercetătorii
Clinical Research Support va înregistra majoritatea studiilor oncologice intervenționale inițiate de cercetători la ClinicalTrials.gov și CTRP după aprobarea inițială de către SRC și va continua să actualizeze aceste registre ori de câte ori modificările aduse protocolului sau schimbările în statutul de recrutare sunt aprobate de către IRB. Alte studii sunt înregistrate în ClinicalTrials.gov de către investigator, sponsorul din industrie sau centrul coordonator. CRS transmite trimestrial informații despre recrutare către CTRP și, de asemenea, îi ajută pe investigatori să stabilească dacă sunt obligați să raporteze rezultatele și datele privind evenimentele adverse pe ClinicalTrials.gov. Sunteți invitați să examinați și să verificați datele de pe ClinicalTrials.gov în orice moment. Contactați administratorul CRS ClinicalTrials.gov pentru a solicita modificări sau pentru a iniția verificarea înregistrării trialului dumneavoastră.