New York-Continuă să se acumuleze dovezi că citratul de clomifen (Clomid), aprobat în SUA pentru tratamentul disfuncției ovulatorii la femei, poate fi o opțiune terapeutică eficientă pentru bărbații cu hipogonadism.
Cele mai recente studii privind efectele agentului la bărbații mai în vârstă au fost prezentate la reuniunea anuală AUA din 2010 de la San Francisco de către Darren Katz, MD, fost cercetător în urologie la Memorial Sloan-Kettering Cancer Center din New York, care în prezent este registrator în urologie la Monash Medical Center, Melbourne, Australia.
„Concluzia este că citratul de clomifen poate oferi o alternativă eficientă la testosteron”, a declarat Dr. Katz pentru Urology Times. „Poate fi folosit la bărbații mai în vârstă și poate fi folosit pe termen lung. Este un medicament bine tolerat”.
Clomifenul își găsește o utilizare crescută ca terapie pentru bărbații mai tineri datorită absenței preocupărilor legate de atrofia testiculară, a spus Dr. Katz, care a lucrat la studiu împreună cu John P. Mulhall, MD, și colegii săi.
Echipa Sloan-Kettering a decis să analizeze efectele medicamentului la o cohortă mai în vârstă de 96 de bărbați cu vârste cuprinse între 50 și 70 de ani (media, 61±7) cu hipogonadism documentat. Procente semnificative din cohortă prezentau comorbidități. Mai mult de o treime (36%) aveau hipertensiune arterială, 14% aveau diabet și 39% aveau dislipidemie. La momentul inițial, 74 (77%) dintre bărbați aveau o densitate osoasă anormală.
Comorbiditățile influențează răspunsul
Dr. Katz a remarcat că numărul de comorbidități, împreună cu vârsta și nivelul hormonului luteinizant (LH), au fost factori care au influențat răspunsul la clomifen. Bărbații mai tineri, bărbații cu niveluri inițiale scăzute de LH și cei cu mai puține comorbidități au avut mai multe șanse să atingă niveluri de testosteron ≥400 ng/dL.
Agentul a fost administrat inițial la 25 mg o dată la două zile și titrat la 50 mg o dată la două zile, dacă este necesar. Acei pacienți care au prezentat răspunsuri inadecvate la doza de 50 mg au fost trecuți la suplimentarea cu testosteron.
Administrarea de clomifen a adus nivelurile de testosteron la >400 ng/dL la 76% din cohortă după o urmărire medie de 26 de luni.
Procentul de bărbați cu densitate osoasă anormală a scăzut de la 77% din cohortă la 56%. Scorurile la testul ADAM (Androgen Deficiency in Aging Males) au scăzut de la 7±1,5 la 4±3.
„Scorurile ADAM au arătat o îmbunătățire subiectivă semnificativă. Aproximativ jumătate dintre pacienți s-au îmbunătățit în trei dintre domeniile simptomelor ADAM”, a declarat Dr. Katz. Chestionarul ADAM prezintă subiecților 10 întrebări bazate pe simptome. Un scor de la 0 la 1 ar reprezenta cele mai puține simptome.
Avantaje și dezavantaje pe termen lung
Efectele pe termen lung ale clomifenului au fost identificate în cel de-al doilea studiu, care a urmărit 46 de bărbați timp de 12 luni, 37 de bărbați timp de 24 de luni și 29 timp de 36 de luni. Bărbații din acest studiu au fost mai tineri (vârsta medie, 44±18 ani). Beneficiile observate la 36 de luni au inclus o îmbunătățire continuă atât a nivelului de testosteron, cât și a densității osoase, precum și creșteri susținute ale LH care au continuat pe toată durata studiului. În plus, s-a înregistrat o creștere semnificativă a estradiolului, de la 37±16 pg/mL la momentul inițial la 50±30 pg/mL la 36 de luni.
Scorele ADAM s-au îmbunătățit de la 7±2 la momentul inițial la 3±2 la 12 luni, înainte de a crește și de a se stabiliza la 5±2,5 la 24 de luni. Medicamentul a fost bine tolerat, niciun bărbat nu a încetat tratamentul din cauza efectelor secundare.
Dr. Katz a spus că medicii ar trebui să cântărească aceste rezultate în discuțiile cu pacienții. El a reiterat că se pare că clomifenul poate oferi o nouă opțiune de tratament sigură și eficientă pentru hipogonadism atât la bărbații tineri, cât și la cei mai în vârstă.