Clopidogrel 75mg comprimate filmate

UK Edition. Faceți clic aici pentru versiunea pentru SUA.

Clopidogrel (sub formă de clorhidrat)

Citiți cu atenție tot acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

• Conservați acest prospect. Este posibil să aveți nevoie să îl citiți din nou în timp ce primiți tratamentul dumneavoastră.
• Dacă aveți orice alte întrebări, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris. Nu îl transmiteți altor persoane. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași ca ale dumneavoastră.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devin grave sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1. Ce este Clopidogrel comprimate și la ce se utilizează
2. Înainte de a lua Clopidogrel comprimate
3. Cum se administrează Clopidogrel comprimate
4. Cum se administrează Clopidogrel comprimate
5. Efecte secundare posibile
6. Cum se păstrează Clopidogrel Comprimate
7. Informații suplimentare

Ce sunt CLOPIDOGREL COMBINATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clopidogrel Comprimate aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiagregante plachetare. Trombocitele sunt structuri foarte mici din sânge, care se aglomerează în timpul coagulării sângelui. Prin prevenirea acestei aglomerări, medicamentele antiplachetare reduc șansele de formare a cheagurilor de sânge (un proces numit tromboză).

Clopidogrel Comprimate se administrează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombi) în vasele de sânge întărite (artere), un proces cunoscut sub numele de aterotromboză, care poate duce la evenimente aterotrombotice (cum ar fi accident vascular cerebral, atac de cord sau deces).

V-a fost prescris Clopidogrel comprimate pentru a ajuta la prevenirea formării cheagurilor de sânge și pentru a reduce riscul acestor evenimente severe deoarece:

• Aveți o afecțiune de întărire a arterelor (cunoscută și sub numele de ateroscleroză) și
• Ați suferit anterior un atac de cord, un accident vascular cerebral sau aveți o afecțiune cunoscută sub numele de boală arterială periferică.

ÎNAINTE DE A lua CLOPIDOGREL Comprimate

Nu luați Clopidogrel Comprimate:

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Clopidogrel Comprimate
• Dacă aveți o afecțiune medicală care cauzează în prezent hemoragii, cum ar fi un ulcer gastric sau o hemoragie la nivelul creierului
• Dacă suferiți de o boală hepatică severă

Dacă credeți că oricare dintre acestea vi se aplică, sau dacă aveți vreun dubiu, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel comprimate.

Aveți grijă deosebită cu Clopidogrel Comprimate:

Dacă vi se aplică oricare dintre situațiile menționate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Comprimate:

• dacă aveți un risc de sângerare, cum ar fi:
  • o afecțiune medicală care vă expune la risc de sângerare internă (cum ar fi un ulcer gastric)
  • o tulburare de sânge care vă face predispus la sângerare internă (sângerare în interiorul oricăror țesuturi, organe sau articulații ale corpului dumneavoastră)
  • o rană gravă recentă
  • o intervenție chirurgicală recentă (inclusiv dentară)
  • o intervenție chirurgicală planificată (inclusiv dentară) în următoarele șapte zile
• dacă ați avut un cheag într-o arteră a creierului (accident vascular cerebral ischemic) care a avut loc în ultimele șapte zile
• dacă aveți o boală renală sau hepatică.

În timp ce luați Clopidogrel comprimate:

• Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă este planificată o intervenție chirurgicală (inclusiv dentară)
• De asemenea, trebuie să-i spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă dezvoltați o afecțiune medicală (cunoscută și sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau TTP) care include febră și vânătăi sub piele care pot apărea sub forma unor puncte roșii în formă de ace, cu sau fără oboseală extremă inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter) (vezi punctul 4 „Reacții adverse posibile”)
• Dacă vă tăiați sau vă răniți, este posibil să dureze mai mult decât de obicei pentru ca sângerarea să se oprească. Acest lucru este legat de modul în care acționează medicamentul dumneavoastră, deoarece împiedică capacitatea de formare a cheagurilor de sânge. Pentru tăieturi și răni minore, de exemplu, dacă vă tăiați la bărbierit, acest lucru nu este de obicei îngrijorător. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat de sângerarea dumneavoastră, trebuie să vă contactați imediat medicul dumneavoastră (vezi punctul 4 „Reacții adverse posibile”)
• Medicul dumneavoastră poate solicita analize de sânge

Clopidogrel comprimate nu este destinat utilizării la copii sau adolescenți.

Tomarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Unele alte medicamente pot influența utilizarea comprimatelor de Clopidogrel sau invers.

Trebuie să-i spuneți în mod specific medicului dumneavoastră dacă luați

• anticoagulante orale, medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui
• un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecțiunilor dureroase și/sau inflamatorii ale mușchilor sau articulațiilor
• heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru reducerea coagulării sângelui
• omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente pentru tratarea tulburărilor de stomac
• fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene și fungice
• fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente pentru tratarea depresiei
• carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente pentru tratarea unor forme de epilepsie
• ticlopidină, alt agent antiagregant plachetar.

Insumarea Clopidogrel Comprimate cu alimente și băuturi

Clopidogrel Comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea

Este de preferat să nu luați acest produs în timpul sarcinii.

Dacă sunteți gravidă sau suspectați că sunteți gravidă, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Comprimate. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Clopidogrel comprimate, consultați imediat medicul dumneavoastră, deoarece este recomandat să nu luați clopidogrel cât timp sunteți gravidă.

Nu trebuie să alăptați în timp ce luați acest medicament. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Solicitați sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Conducerea autovehiculelor și utilizarea mașinilor

Este puțin probabil ca Clopidogrel Comprimate să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza mașini.

Informații importante despre unele dintre ingredientele din Clopidogrel Comprimate

Acest medicament conține ulei de ricin hidrogenat, care poate provoca deranjamente stomacale și diaree.

CUM SE IA CLOPIDOGREL COMBINATE

Luați întotdeauna Clopidogrel Comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală este de un comprimat de 75 mg de Clopidogrel pe zi, care se administrează pe cale orală cu sau fără alimente și la aceeași oră în fiecare zi.

Trebuie să luați Clopidogrel comprimate atâta timp cât medicul dumneavoastră continuă să vi-l prescrie.

Dacă luați mai multe comprimate de Clopidogrel decât trebuie

Contactați-vă medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență al spitalului din cauza riscului crescut de sângerare.

Dacă uitați să luați Clopidogrel Comprimate

Dacă uitați să luați o doză de Clopidogrel Comprimate, dar vă amintiți în termen de 12 ore de la ora obișnuită, luați imediat comprimatul și apoi luați următorul comprimat la ora obișnuită.

Dacă uitați mai mult de 12 ore, luați pur și simplu următoarea doză unică la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele individuale uitate.

Dacă întrerupeți tratamentul cu Clopidogrel comprimate

Nu întrerupeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveți alte întrebări privind utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efecte secundare posibile

Ca toate medicamentele, Clopidogrel Comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le are.

Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită folosind următoarea convenție:

• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• comune (afectează între 1 și 10 utilizatori din 100)
• necomune (afectează între 1 și 10 utilizatori din 1.000)
• rare (afectează între 1 și 10 utilizatori din 10,000)
• foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000)
• nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Contactați-vă imediat medicul dacă prezentați:

• febrilitate, semne de infecție sau oboseală extremă. Acestea se pot datora scăderii rare a unor celule sanguine
• semne de probleme hepatice, cum ar fi îngălbenirea pielii și/sau a ochilor (icter), asociate sau nu cu sângerări care apar sub piele sub formă de puncte roșii în formă de ace și/sau confuzie (vezi punctul 2 „Aveți grijă deosebită cu Clopidogrel comprimate”)
• inflamație în gură sau tulburări de piele, cum ar fi erupții cutanate și mâncărimi, vezicule ale pielii. Acestea pot fi semnele unei reacții alergice.

Cel mai frecvent efect secundar raportat cu ClopidogrelTablete este sângerarea.

Sângerarea poate apărea sub formă de sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematom (sângerare neobișnuită sau vânătăi sub piele), sângerare nazală, sânge în urină. Într-un număr mic de cazuri, au fost raportate, de asemenea, sângerări în ochi, în interiorul capului, în plămâni sau în articulații.

Dacă aveți sângerări prelungite când luați Clopidogrel comprimate

Dacă vă tăiați sau vă răniți, este posibil să dureze mai mult decât de obicei pentru ca sângerarea să se oprească. Acest lucru este legat de modul în care acționează medicamentul dumneavoastră, deoarece împiedică capacitatea de formare a cheagurilor de sânge. Pentru tăieturi și răni minore, de exemplu, dacă vă tăiați la bărbierit, acest lucru nu este de obicei îngrijorător. Cu toate acestea, dacă sunteți îngrijorat de sângerarea dumneavoastră, trebuie să vă contactați imediat medicul dumneavoastră (vezi punctul 2 „Aveți grijă specială cu Clopidogrel comprimate).

Alte reacții adverse raportate cu Clopidogrel comprimate sunt:

• Reacții adverse frecvente: Diaree, dureri abdominale, indigestie sau arsuri la stomac.
• Reacții adverse mai puțin frecvente: Dureri de cap, ulcer gastric, vărsături, greață, constipație, gaze excesive în stomac sau intestine, erupții cutanate, mâncărimi, amețeli, senzație de furnicături și amorțeală.
• Reacții adverse rare: Vertij.
• Reacții adverse foarte rare: icter; dureri abdominale severe cu sau fără dureri de spate; febră, dificultăți de respirație uneori asociate cu tuse; reacții alergice generalizate; umflături în gură; vezicule ale pielii; alergie cutanată; inflamație a gurii (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinații; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului lucrurilor.

În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări în rezultatele analizelor de sânge sau de urină.

Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

CUM CONSERVAȚI CLOPIDOGREL Comprimate

Păstrați la îndemâna și în afara vederii și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați Clopidogrel Comprimate după data de expirare care este menționată pe cutie și pe blister, după EXP.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu utilizați Clopidogrel Comprimate dacă observați semne vizibile de deteriorare.

Medicamentul nu trebuie eliminat prin intermediul apelor reziduale sau al deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor contribui la protejarea mediului.

INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Clopidogrel Comprimate

Componentul activ este clopidogrelul. Fiecare comprimat conține 75 mg de clopidogrel (sub formă de clorhidrat).

Celelalte ingrediente sunt: macrogol 6000, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză slab substituită, dibehenat de glicerol și ulei de ricin hidrogenat în miezul comprimatului și opadry II (care conține oxid roșu de fier (E172), macrogol 4000, alcool polivinilic, dioxid de titan (E171) și talc) în învelișul comprimatului.

Cum arată comprimatele de Clopidogrel și conținutul ambalajului

Comprimatele de Clopidogrel sunt comprimate rotunde, de culoare roz, cu margini bizotate. Sunt furnizate sub formă de benzi blister într-un recipient exterior din carton, în ambalaje de 28, 30, 50 și 84 de comprimate. Este posibil să nu fie comercializate toate mărimile de ambalaj.

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

Wockhardt UK Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Producător:

CP Pharmaceuticals Ltd, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri:

• UK: Clopidogrel 75mg comprimate filmate
• Irlanda: Clopidogrel 75mg comprimate filmate
• Germania: Clopidogrel 75mg Film Tabletten
• Polonia: Clopidogrel 75mg Tabletki Powlekane
• Cipru: Clopidogrel 75mg Tablete filmate
• Malta: Clopidogrel 75mg comprimate filmate
• Franța: Clopidogrel 75mg comprimé pelliculé

Alte formate:

Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în Braille, cu caractere mari sau audio, vă rugăm să sunați, gratuit, la numărul de telefon: 0800 198 5000 (numai în Marea Britanie).

Vă rugăm să fiți gata să furnizați următoarele informații:

• Numele produsului: Clopidogrel 75mg comprimate
• Numărul de referință: PL 29831/0415

Acesta este un serviciu furnizat de Institutul Național Regal al Nevăzătorilor.

Pentru Republica Irlanda vă rugăm să sunați la +353 52 6186000

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în 02/2011.

.