Dalkon Shield, dispozitiv intrauterin de control al nașterii (DIU) vândut la începutul anilor 1970, care a fost responsabil de un număr mare de incidente raportate de infecții pelviene inflamatorii, perforații uterine și avorturi septice spontane, precum și de cel puțin patru decese. Acesta a fost fabricat de A.H. Robins Company. Vânzările de Dalkon Shield au fost suspendate la cererea Food and Drug Administration (FDA) în octombrie 1974. În 1985, după ce 9.500 de cazuri au fost litigate sau soluționate, compania a declarat faliment și a înființat un fond fiduciar cu active fixe de 2,3 miliarde de dolari pentru a face față miilor de cazuri pendinte.
Dalkon Shield a fost inventat de medicul Hugh Davis și inginerul electric Irwin Lerner în 1968. După ce au promovat dispozitivul la întâlniri medicale, au format Dalkon Corporation. În 1970, Davis a publicat un articol în American Journal of Obstetrics and Gynecology care descria un studiu efectuat pe 640 de femei care au folosit scutul Dalkon Shield, cu o rată de sarcină de 1,1 la sută. Articolul descria dispozitivul ca fiind „modern”, având „performanțe superioare” și fiind o „metodă de primă alegere” – cuvinte care nu sunt folosite în mod normal într-un studiu științific riguros. De asemenea, a omis să spună că el a fost inventatorul. Compania A.H. Robins a cumpărat drepturile de fabricație în iunie 1970 pentru redevențe și 750.000 de dolari și l-a angajat pe Davis ca și consultant. Aceștia au modificat designul scutului Dalkon Shield, adăugând o cantitate mică de cupru și un fitil multifilament pentru a ajuta la îndepărtarea acestuia. De asemenea, au realizat și o versiune mai mică.
În acel moment, existau mai mult de 70 de DIU pe piață, așa că A.H. Robins Company a început o campanie de marketing agresivă către medici și clinici, prezentând dispozitivul ca fiind mai sigur, mai ușor și mai puțin dureros de introdus și având cea mai mică rată de sarcină. Aceștia au folosit articolul lui Davis ca instrument de marketing fără a dezvălui legăturile acestuia cu compania. Deoarece Dalkon Shield nu era un medicament, nu a fost supus testelor extinse cerute de FDA. Problemele au început în 1971, când pacientele au fost infectate și/sau au rămas însărcinate. Până în iunie 1974, au existat patru decese legate de Dalkon Shield, precum și nenumărate avorturi spontane și infecții pelviene care au dus la dureri continue și, uneori, la sterilitate. Multe studii au arătat că rata de sarcină era mult mai mare decât se credea inițial, unele studii indicând o rată de 5,5 la sută sau chiar mai mare. FDA a cerut ca acesta să fie retras de pe piață, deși nu a fost niciodată emisă o retragere oficială. Compania A.H. Robins a încetat să mai vândă dispozitivul în 1974, iar producția a încetat în 1976. În Statele Unite fuseseră vândute peste 2 milioane de dispozitive; vânzările totale la nivel mondial au fost de aproximativ 4,5 milioane în 80 de țări.
Înregistrările judiciare ale cazurilor litigioase au arătat teste inadecvate, afirmații false atât în ceea ce privește siguranța, cât și rata de sarcină, precum și o incidență ridicată a infecțiilor pelviene și a altor complicații. În ciuda dovezilor că fitilul scutului Dalkon Shield permitea trecerea bacteriilor vaginale în uterul steril, primul răspuns al companiei A.H. Robins a fost să dea vina pe medici pentru inserția necorespunzătoare. În 1980, compania a trimis scrisori medicilor prin care le cerea să scoată Dalkon Shield de la pacientele lor, dar abia în 1984 a lansat o campanie publicitară prin care le îndemna pe femeile care încă foloseau dispozitivul să îl scoată pe cheltuiala companiei. Până la sfârșitul lunii martie 1985, 4.437 de femei s-au conformat și au depus cereri de rambursare a cheltuielilor de îndepărtare. În acel an, compania A.H. Robins Company a depus cererea de reorganizare în cadrul capitolului 11, ceea ce a împiedicat alte procese. În total, aproape 8 la sută dintre femeile americane care folosiseră scutul Dalkon au depus reclamații împotriva companiei.
Apoi abia în decembrie 1989, odată cu achiziționarea de către American Home Products a companiei A.H. Robins și a trustului lor de 2,48 miliarde de dolari pentru reclamații, trustul a început să fie administrat. Ultimul caz a fost soluționat 10 ani mai târziu. Trustul, care a fost primul fond fiduciar cu active fixe administrat vreodată, a gestionat 400.000 de cazuri din peste 80 de țări și a plătit 170.000 de reclamanți. Toți solicitanții trebuiau să furnizeze fișe medicale și descrieri detaliate ale igienei personale și ale activității sexuale, iar pentru mulți dintre ei acest lucru era imposibil sau jenant. În țările străine, multe femei nu au fost niciodată recompensate din cauza înregistrărilor defectuoase.
.