Eșantioanele clinice sunt studii de cercetare care testează cât de bine funcționează noile abordări medicale la oameni. Fiecare studiu răspunde la întrebări științifice și încearcă să găsească modalități mai bune de a preveni, depista, diagnostica sau trata o boală. Studiile clinice pot, de asemenea, să compare un nou tratament cu un tratament care este deja disponibil.
Care studiu clinic are un protocol, sau un plan de acțiune, pentru desfășurarea studiului. Planul descrie ce se va face în cadrul studiului, cum se va desfășura și de ce este necesară fiecare parte a studiului. Fiecare studiu are propriile reguli cu privire la cine poate participa. Unele studii au nevoie de voluntari cu o anumită boală. Unele au nevoie de persoane sănătoase. Altele vor doar bărbați sau doar femei.
Un consiliu de evaluare instituțională (IRB) analizează, monitorizează și aprobă multe studii clinice. Este un comitet independent format din medici, statisticieni și membri ai comunității. Rolul său este de a
- Asigurați-vă că studiul este etic
- Protejați drepturile și bunăstarea participanților
- Asigurați-vă că riscurile sunt rezonabile în comparație cu beneficiile potențiale
În Statele Unite, un studiu clinic trebuie să aibă un IRB dacă studiază un medicament, un produs biologic sau un dispozitiv medical care este reglementat de Food and Drug Administration (FDA) sau dacă este finanțat sau realizat de guvernul federal.
NIH: National Institutes of Health