Efecte secundare ale apomorfinei

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 28 ianuarie 2020.

• Consumator
• Profesionist

Pentru consumator

Se aplică la apomorfină: soluție subcutanată

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, apomorfina poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu apomorfină:

Mai frecvent

• Anxietate
• durere vezicală
• urină cu sânge sau tulbure
• durere sau presiune toracică
• frisoane
• confuzie
• tus
• tuse
• reducerea urinării
• dificilă, arsură, sau urinare dureroasă
• dilatare a venelor de la gât
• discrepanță
• senzație de amețeală
• gură uscată extremă
• deznădejde
• căderi
• simțire de tristețe sau de gol
• febrilitate
• demn frecvent de a urina
• creștere în ritmului cardiac
• respirație sau bătăi neregulate ale inimii
• irritabilitate
• lipsa poftei de mâncare
• senzație de amețeală
• pierderea interesului sau a plăcerii
• dureri lombare sau laterale
• greață
• respirație rapidă
• văzut, a auzi sau a simți lucruri care nu sunt acolo
• somnolență sau somnolență neobișnuită
• sforăitură
• durere în gât
• ochi căscați
• inflamație a feței, degetelor, picioarelor sau a părții inferioare a picioarelor
• setea
• stres în piept
• dificultăți de respirație
• dificultăți de concentrare
• dificultăți de somn
• tranșare, răsucirea, mișcări repetitive necontrolate ale limbii, buzelor, feței, brațelor sau picioarelor
• oboseală sau slăbiciune neobișnuită
• vomă
• creștere în greutate
• piele încrețită

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale apomorfinei care, de obicei, nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai frecvente

• Dureri de braț, de spate sau de picior
• sângerare, bășici, arsură, răceală, decolorarea pielii, senzație de presiune, urticarie, infecție, inflamație, mâncărime, umflături, amorțeală, durere, erupție cutanată, roșeață, cicatrizare, durere, usturime, înțepături, umflături, sensibilitate, furnicături, ulcerații, sau căldură la locul injectării
• brușeală
• constipație
• diaree
• dificultăți de mișcare
• dureri de cap
• transpirație crescută
• dureri articulare
• dureri mari, plate, plate, albastre sau violacee la nivelul pielii
• dureri sau rigiditate musculară
• nas curgător
• alergături

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la apomorfină: pulbere preparată, soluție subcutanată, peliculă sublinguală

Generalități

Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au inclus bocete, somnolență/somnolență, dischinezie, amețeli/hipotensiune posturală, rinoree, greață, vărsături, halucinații/confuzii și edem/umflare a extremităților.

Gastrointestinale

Mult frecvente (10% sau mai mult): Greață și/sau vărsături (30%)

Comune (1% până la 10%): Constipație, diaree

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Stomatită, gust metalic tranzitoriu

Se știe că acest medicament provoacă greață și vărsături severe atunci când este administrat la dozele recomandate; din această cauză, se recomandă premeditarea cu antiemetice. Într-un studiu clinic în care pacienții au primit premedicație cu trimetobenzamidă, 31% și 11% dintre pacienți au avut grețuri și respectiv vărsături.

Cardiovasculare

Mult frecvente (10% sau mai mult): Hipotensiune ortostatică (până la 20%), durere toracică/presiune/angină (15%)

Comune (1% până la 10%): Sincopă, hipotensiune arterială, edem/umflături ale extremităților, insuficiență cardiacă congestivă

Rar (0,01% până la 0,1%): Prelungirea intervalului QTc

Frecvența nu a fost raportată: Hipotensiune arterială profundă și pierderea cunoștinței, formarea de trombi, angină pectorală, infarct miocardic, stop cardiac și/sau moarte subită, prelungirea intervalului QTC

Utilizarea concomitentă a ondansetronului cu apomorfină a determinat hipotensiune arterială profundă și pierderea cunoștinței. Din această cauză, pe eticheta SUA, utilizarea concomitentă a antagoniștilor 5HT3 și a apomorfinei este contraindicată.

Formarea de trombi datorată cristalizării intravenoase a apomorfinei a apărut la administrarea intravenoasă; acest medicament nu trebuie administrat intravenos.

În studiile clinice, 4% dintre pacienții care au primit acest medicament au prezentat angină pectorală, infarct miocardic, stop cardiac și/sau moarte subită. Incidența specifică a fiecărui eveniment este necunoscută; unele cazuri de angină pectorală și infarct miocardic au apărut în imediata apropiere a administrării apomorfinei, în timp ce alte cazuri de stop cardiac și moarte subită au apărut la momente care nu au legătură cu administrarea dozei.

Într-un studiu controlat cu placebo, dozele unice de apomorfină de la 2 mg la 8 mg au determinat diferențe medii față de placebo în QTc (măsurat cu ajutorul monitorului Holter) de 0, 1 și 7 milisecunde cu doze de 4, 6 și, respectiv, 8 mg. Într-un alt studiu, doze unice de apomorfină de la 2 la 10 mg (media 5,2 mg) au dus la o diferență medie a intervalului QTc de aproximativ 3 milisecunde la 20 și 90 de minute după administrarea dozei. Pentru întregul studiu, 2 pacienți au prezentat creșteri mai mari ale QTc (mai mari de 60 de milisecunde față de predoză; 1 pacient la 2 și 6 mg; 1 pacient la 6 mg).

Psihiatrie

Mult frecvente (10% sau mai mult): Halucinații (până la 14%)

Comune (1% până la 10%): Confuzie, insomnie, depresie

Frecvența nu a fost raportată: Controlul impulsurilor/comportamente compulsive

Raportări după punerea pe piață: Modificări noi sau înrăutățire a stării mentale și a comportamentului, inclusiv comportament de tip psihotic, ideație paranoidă, iluzii, dezorientare, comportament agresiv, agitație și delir

Pentru pacienții care iau medicamente care cresc tonusul dopaminergic central, inclusiv acest medicament, au fost raportate cazuri de impulsuri intense de a juca, impulsuri sexuale crescute, impulsuri intense de a cheltui bani în mod necontrolat și incapacitatea de a controla aceste impulsuri.

Alte

Mult frecvente (10% sau mai mult): Căderi (până la 30%)

Comun (1% până la 10%): Oboseală

Locală

Mult frecventă (10% sau mai mult): Reacții la locul injectării (26%)

Frecvența nu a fost raportată: Paniculită

Sistem nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Somnolență sau somnolență (până la 35%), dischinezie (până la 35%)

Comune (1% până la 10%): Cefalee, agravarea bolii Parkinson, slăbiciune

Frecvență nesemnalizată: Adormirea în timpul activităților din viața de zi cu zi

Locală

La injecțiile subcutanate au apărut reacții la locul de injectare, inclusiv echimoze, granulom și prurit. Indurația locală și nodulii (de obicei asimptomatici) se dezvoltă adesea la utilizarea continuă. La doze mai mari, pot apărea eritem, sensibilitate și indurație la locul de injectare subcutanată. A fost raportată paniculită atunci când a fost efectuată o biopsie cutanată.

Genitourinar

Comună (1% până la 10%): Infecția tractului urinar

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Erecția spontană a penisului

Rar (0,01% până la 0,1%): Erecție dureroasă

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Priapism

Hematologic

Comun (1% până la 10%): Echimoză

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Trombocitopenie

Rar (0,01% până la 0,1%): Anemie hemolitică Coombs’ pozitivă, eozinofilie

Hipersensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Angioedem, anafilaxie, bronhospasm

Metabisulfitul de sodiu este un excipient în multe soluții de apomorfină. Angioedemul și anafilaxia și bronhospasmul au fost raportate cu acest excipient la persoanele sensibile la sulfit.

Musculo-scheletal

Comună (1% până la 10%): Dureri la nivelul membrelor, artralgie, dureri de spate

Ocular

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Lăcrimare crescută

Metabolic

Comun (1% până la 10%): Deshidratare

Respiratorie

Embolia pulmonară datorată cristalizării intravenoase a apomorfinei a apărut la administrarea intravenoasă; acest medicament nu trebuie administrat intravenos.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Bosteț (40%), rinoree (20%)

Comune (1% până la 10%): Pneumonie, dispnee

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Dificultăți respiratorii

Frecvența nu este raportată: Embolie pulmonară

Dermatologic

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Creșterea redusă a părului facial, erupții cutanate locale și generalizate

Endocrine

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Creșterea tranzitorie a prolactinei serice, pierderea libidoului

.