Evaluarea in vitro a unei noi formulări cu eliberare imediată de oxicodonă (RoxyBond™) pentru potențialul de abuz prin injectare

Obiectiv: Formulările de oxicodonă cu eliberare imediată (IR) pot fi manipulate pentru căi de administrare non-orale. Oxicodona cu eliberare imediată rezistentă la abuz (ARIR) este o formulare nouă de oxicodonă IR cu eliberare imediată rezistentă la abuz (ADF). Acest studiu a avut ca scop evaluarea potențialului de abuz intravenos (IV) al oxicodonei ARIR în raport cu comprimatele de oxicodonă IR disponibile în comerț, utilizând studii de laborator in vitro.

Design: Tabletele intacte sau manipulate au fost incubate în 5 sau 10 ml de apă la temperatura camerei pentru perioade de timp din ce în ce mai lungi. Pentru fiecare punct de timp, seringabilitatea, definită ca fiind capacitatea de a aspira într-o seringă comprimate intacte sau manipulate imersate în apă, a fost evaluată pe o scară de la 1 (foarte ușor) la 10 (imposibil). În cazul în care proba preparată a putut fi trasă într-o seringă, proporția de oxicodonă seringabilă a fost măsurată analitic.

Rezultate: În toate condițiile, a fost aproape imposibil să se tragă orice lichid într-o seringă din probele care conțineau comprimate ARIR de oxicodonă manipulate (N = 5/grup), iar majoritatea probelor au eliberat concentrații foarte mici (<10 la sută) din conținutul lor total de oxicodonă, indiferent de volumul probei. În schimb, eșantioanele care conțineau oxicodonă IR zdrobită (N = 5/grup) în volume mici de lichid au fost extrase cu ușurință într-o seringă prin cel mai mic ac, iar mai mult de 90 % din conținutul de oxicodonă a fost eliberat din volume de eșantion relativ mici (5 ml).

Concluzie: Dificultatea necesară pentru prepararea unei soluții injectabile din ARIR de oxicodonă atunci când este manipulată sugerează că ARIR de oxicodonă are proprietăți de descurajare a abuzului care pot descuraja abuzul intravenos.

Lasă un comentariu