Fujifilm Kyowa Kirin Biologics anunță aprobarea medicamentului „Adalimumab (Recombinare genetică)” în Japonia
TOKYO, 29 iunie 2020 – Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. a anunțat astăzi că Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a primit aprobarea de fabricație și comercializare (MMA) în Japonia la 29 iunie pentru „Adalimumab (Recombinare genetică) ” (Cod produs: FKB327).
Produsul este primul biosimilar de adalimumab aprobat în Japonia pentru Humira® (adalimumab) de la AbbVie Inc. (adalimumab) comercializat cel mai larg în întreaga lume. În Japonia, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics este deținătorul autorizației de punere pe piață, iar Mylan EPD G.K. se va ocupa de comercializarea produsului.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a încheiat un parteneriat cu Mylan în 2018 pentru comercializarea biosimilarului adalimumab în Europa și extinderea acestuia la nivel global în 2019. Până în prezent, Mylan a comercializat produsul sub denumirea Hulio® în peste 20 de țări din Europa. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics va continua să lucreze la obținerea aprobărilor de comercializare în alte țări din întreaga lume.
„Suntem mândri să fim un lider prin furnizarea primului biosimilar Adalimumab în Japonia”, a declarat Atsushi Matsumoto, președinte și director executiv al Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. „Este angajamentul nostru să contribuim la creșterea opțiunilor de tratament pentru pacienții cu afecțiuni inflamatorii, precum și la reducerea costurilor cu asistența medicală. Continuăm să depunem toate eforturile pentru a livra biosimilarul de înaltă calitate și la prețuri accesibile în întreaga lume.”
„Adalimumab (Recombinare genetică) ” este indicat după cum urmează:
| Nume de marcă | Adalimumab BS Injecție subcutanată 40mg Seringă 0.8mL Adalimumab BS Injecție subcutanată 40mg Pen 0,8mL |
Adalimumab BS Injecție subcutanată 20mg Seringă 0.4mL |
|---|---|---|
| Denumire generică | Adalimumab (Recombinare genetică) | |
| Indicații | Artrita reumatoidă, psoriazis vulgar, psoriazis artritic, psoriazis pustular, spondilită anchilozantă, Boala Entero-Behcet, Boala Crohn, Artrita Idiopatică Juvenilă cu evoluție poliarticulară | Artrita Idiopatică Juvenilă cu evoluție poliarticulară |
Humira este cel mai bine vândut medicament din lume. Acesta a avut vânzări de marcă de aproximativ 26,9 miliarde de dolari la nivel global pentru cele 12 luni care s-au încheiat la 31 decembrie 2019, conform IQVIA.
Despre Adalimumab
Adalimumab este un medicament injectabil, biologic, care inhibă factorul de necroză tumorală (TNF). TNF poate provoca inflamații în boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoidă, psoriazisul în plăci, boala Crohn și colita ulcerativă. Legându-se în mod specific de TNF, adalimumab blochează activitatea acestuia, reducând astfel inflamația și alte simptome ale bolii.
Despre Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a fost înființată de FUJIFILM Corporation (președinte: Kenji Sukeno; în continuare „Fujifilm”) și Kyowa Kirin Co., Ltd. (în continuare „Fujifilm”). (președinte și director executiv: Masashi Miyamoto, denumit în continuare „Kyowa Kirin”) la 27 martie 2012, ca o companie pentru dezvoltarea, fabricarea și comercializarea de biosimilare. Portofoliul său de produse include un biosimilar al adalimumabului Hulio® și un biosimilar al anticorpului monoclonal umanizat anti-VEGF bevacizumab (Cod produs: FKB238), un medicament utilizat pentru a trata o serie de tipuri de cancer, inclusiv cancerul colorectal și cancerul pulmonar fără celule mici. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a înființat Centus Biotherapeutics Ltd., o societate mixtă pentru dezvoltarea și comercializarea FKB238 cu AstraZeneca plc.
Prin îmbinarea tehnologiilor de producție avansată, de control al calității și de analiză pe care Fujifilm le-a dezvoltat de-a lungul multor ani prin intermediul activității sale de film fotografic, cu tehnologiile și know-how-ul brevetate pe care Kyowa Kirin le-a acumulat prin activitatea sa de cercetare și dezvoltare și de producție biofarmaceutică, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics creează procese de producție revoluționare și reduce costurile pentru producția de biosimilare. Prin acest parteneriat, compania va dezvolta și va fabrica produse biosimilare fiabile, de înaltă calitate și competitive din punct de vedere al costurilor și va comercializa aceste produse în timp util. Prin această strategie, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics își propune să dețină o poziție de lider pe piața în expansiune a produselor biosimilare.puteți afla mai multe despre această afacere la: fujifilmkyowakirin-biologics.com
Pentru întrebări legate de informațiile din acest comunicat de presă, contactați:
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Ryohei Kawai
Kyowa Kirin Co., Ltd. (pentru Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)