Alina Siman, în vârstă de 4 ani, este ținută în viață cu ajutorul unui dispozitiv care a obținut aprobarea în SUA în urmă cu doar două săptămâni. EXCOR al Berlin Heart Group, un dispozitiv de asistență ventriculară fabricat în Berlin, Germania, preia funcția normală a unei inimi prin pomparea sângelui direct în artera pulmonară și în plămâni.
Cu aprobarea FDA acordată la 16 decembrie, SUA se alătură Europei și Canadei în a oferi acest dispozitiv pentru copiii de toate vârstele cu insuficiență cardiacă în stadiu terminal.
Când o inimă insuficientă nu este capabilă să pompeze suficient sânge în tot corpul, dispozitivele de asistență temporară, cum ar fi Berlin Heart, pompează continuu sânge pentru a menține pacienții în viață în timp ce așteaptă ca o inimă de donator să devină disponibilă.
Cu toate acestea, mulți pacienți rămân pe lista de așteptare atât de mult timp – până la un an – încât mor înainte de transplant.
Timpurile medii de așteptare pentru copiii de 17 ani și mai puțin sunt de trei luni. În cazul pacienților care așteaptă mai mult timp, până la 20 la sută mor pe lista de așteptare, potrivit United Network for Organ Sharing (UNOS).
În 2010, aproximativ 300 de copii se aflau pe lista de așteptare pentru o inimă nouă, potrivit UNOS, și aproximativ același număr este de așteptat să aibă nevoie de un transplant în 2012.
„Am fost foarte nervoși în legătură cu Inima, deoarece necesită o intervenție chirurgicală majoră”, a declarat tatăl Alinei, Jacob Siman. „Dar rezultatul ne-a surprins.”
Alina pierduse în greutate și își petrecea cea mai mare parte a timpului în pat. Acum, ea a luat în greutate și își petrece zilele citind în camera ei de spital și chiar mergând în sus și în jos pe hol.
Deși trebuie să rămână aproape de Ikus, o unitate mobilă care alimentează Inima Berlinului, ea poate să stea pe podea și să se joace cu jucării sau să stea lângă fereastră, alături de cele două surori mai mari ale sale.
„Procesul de insuficiență cardiacă este atât de lent încât părinții uită adesea cât de energici pot fi copiii lor”, a declarat cardiologul Kevin Daly, medicul primar al Alinei de la Spitalul de Copii din Boston.
Poate că nimeni nu înțelege acest lucru mai bine decât cardiologul de la Children’s, Christopher Almond, co-investigator principal în cadrul unui studiu clinic care a ajutat inima Berlin Heart să obțină aprobarea FDA.
Studiul de patru ani al lui Almond a inclus 48 de copii, dintre care 90 la sută au făcut cu succes tranziția la o nouă inimă după utilizarea dispozitivului. Iar Almond spune că pacienții pot trăi până la un an sau mai mult cu dispozitivul în timp ce așteaptă o inimă nouă.
„Cea mai bună parte a Inimii este că se simte ca și cum ar reduce riscul de deces”, a spus Almond. Daly a fost la fel de optimist, spunând că „le oferă copiilor o nouă șansă la viață.”
Înainte ca Inima Berlinului să fie aprobată, medicii puteau solicita dispozitivul de la caz la caz pentru o utilizare din compasiune, dar acesta trebuia să fie expediat din Germania și returnat direct după ce pacientul primea o inimă nouă.
Acum, Children’s stochează mai multe dispozitive în trei dimensiuni pentru sugari, copii și adolescenți.
Berlin Heart nu a fost aprobat anterior deoarece există mai puține stimulente monetare pentru a dezvolta un dispozitiv de asistență ventriculară pediatrică, deoarece insuficiența cardiacă este o afecțiune rară la copii.
Chiar și cu aprobarea FDA, dispozitivul nu este lipsit de efecte secundare, care includ accident vascular cerebral, infecție și hemoragie internă. Alina a suferit o hemoragie la nivelul capului și încă mai are o durere de cap persistentă în urma incidentului.
„Nu ne plac riscurile, dar pe măsură ce trece timpul riscurile sunt mai puțin predispuse să se întâmple”, a declarat Mary Siman, mama Alinei.
Părinții Alinei au spus că tot ce pot face acum este să aștepte.
„Sperăm că va primi o inimă nouă în curând”, a spus domnul Siman. „Ea vrea să se întoarcă la joacă, să fie un copil. Vrem să o aducem acasă.”
: Alina a primit un transplant și se simte foarte bine. Mama ei spune că abia așteaptă să ia cursuri de dans și de înot în acest an. Ea se află încă în Boston pentru ultimele controale, dar familia speră să se întoarcă în Honduras în curând.
.