Un medicament care tratează o varietate de cancere cu celule albe din sânge costă de obicei aproximativ 148.000 de dolari pe an, iar medicii pot personaliza și ajusta rapid dozele prin ajustarea numărului de pastile cu doze mici din acesta pe care pacienții trebuie să le ia în fiecare zi – în general până la patru pastile. Cel puțin, așa a fost cazul până acum.
Anul trecut, medicii au prezentat rezultatele unui mic studiu pilot care sugera că dozele mai mici ar putea funcționa la fel de bine ca și dozele mai mari – scăzând pacienții de la trei pastile pe zi la doar una. Luarea unei singure pastile pe zi ar putea reduce dramatic costurile la aproximativ 50.000 de dolari pe an. Și ar putea diminua efectele secundare neplăcute, cum ar fi diareea, durerile musculare și osoase și oboseala. Dar chiar în momentul în care medicii se pregăteau pentru mai multe teste cu doze mai mici, producătorii medicamentului au dezvăluit planuri care au torpilat eforturile medicilor: triplau prețul medicamentului și modificau dozele pastilelor.
Medicamentul, ibrutinib (numele de marcă Imbruvica), venea de obicei în capsule de 140 mg, din care pacienții luau doze de la 140 mg pe zi la 560 mg pe zi, în funcție de cancerul lor și de situația medicală individuală. (Existau, de asemenea, capsule de 70mg pentru pacienții care luau anumite combinații de tratament sau care aveau complicații hepatice). Pastilele tratează o varietate de cancere care implică un tip de celule albe din sânge numite celule B. Printre aceste tipuri de cancer se numără limfomul cu celule mantale, al cărui tratament a fost aprobat cu patru pastile de 140mg pe zi, și leucemia limfocitară cronică, aprobată pentru a fi tratată cu trei pastile de 140mg pe zi. Fiecare pastilă de 140 mg costă undeva în jur de 133 de dolari – deocamdată.
Fabricanții de Imbruvica, Janssen și Pharmacyclics, au obținut acum aprobarea de a vinde patru tablete diferite de diferite concentrații: 140 mg, 280 mg, 420 mg și 560 mg. Dar noile pastile vor avea toate același preț – în jur de 400 de dolari fiecare – chiar și pastila cu doza de 140mg. Producătorii vor înceta să mai vândă vechea pastilă de 140mg, mai ieftină, în termen de trei luni, potrivit unui raport al Washington Post.
Planul anulează orice șansă de a reduce costurile cu doze mai mici. Chiar dacă pacienții pot scădea la doar 140 mg pe zi, vor plăti de trei ori mai mult decât plătesc acum pentru fiecare pastilă de 140 mg.
„Kind of pissed off”
Într-o declarație pentru Post, Janssen și Pharmacyclics au explicat mișcarea spunând că noua gamă este „o nouă inovație pentru a oferi pacienților un regim convenabil de dozare cu o singură pastilă, o dată pe zi, și un ambalaj îmbunătățit, cu intenția de a îmbunătăți aderența la această terapie importantă”. Aceștia au precizat că cei care iau 560 mg pe zi vor economisi bani cu noul preț.
Dar medicii au fost revoltați de ceea ce au considerat a fi o mișcare subtilă. Într-un interviu pentru Post, oncologul Mark Ratain de la Universitatea de Medicină din Chicago a spus lucrurilor pe nume: „Asta ne-a cam enervat.”
Ratain și colegii săi au scris un comentariu în buletinul informativ săptămânal Cancer Letters în această lună, denunțând creșterea prețului și noua serie de pilule, numind-o „extrem de neobișnuită”. Pe lângă faptul că zădărnicește eforturile de a contribui la reducerea costurilor de tratament, medicii au subliniat că noua linie de doze va face mai dificilă ajustarea agilă a dozelor pacienților prin simpla recomandare de a le recomanda să ia un număr diferit de pastile în fiecare zi. Trecerea unui pacient de la o doză de 280 mg sau 420 mg pe zi la 140 mg va necesita întocmirea de documente, completarea unei noi rețete și returnarea de către pacienți a pastilelor nefolosite – un proces care poate dura săptămâni întregi. Iar mărirea dozei unui pacient fie ar fi un proces la fel de lung, fie ar risca să le înmulțească și mai mult costurile tratamentului prin dublarea sau triplarea pastilelor în fiecare zi.
În comentariul lor, intitulat în parte „Venituri din vânzări în detrimentul potențial al siguranței pacienților”, medicii prezintă exemple de situații în care ar fi necesară schimbarea rapidă a dozelor. Acestea includ momentul în care un pacient trebuie să scadă în timp ce urmează un tratament scurt cu antibiotice sau pentru a se adapta la noile tratamente combinate împotriva cancerului. „Orice avantaj de comoditate presupus de a lua o pastilă pe zi este anulat de inconvenientul marcat pentru pacient de a trebui să returneze pastilele de fiecare dată când este nevoie de o schimbare de doză”, scriu ei.
Ratain și colegii săi încheie cu un apel către Food and Drug Administration să analizeze această chestiune, „având în vedere că aceasta creează o barieră în calea prescrierii optime pentru unii pacienți”, scriu ei. „De asemenea, îndemnăm FDA să recunoască faptul că combinația dintre prețul ridicat pe pastilă și schema de preț fix sunt impedimente specifice pentru o administrare sigură și că ignorarea abordării de marketing pentru ibrutinib este în antiteză cu încurajarea dozării și administrării în condiții optime de siguranță.”
.