Discuție
Afecțiunile ortopedice se prezintă în mod obișnuit bilateral . În studiile clinice, datele de la fiecare membru sunt tratate în mod obișnuit ca fiind independente . Cu toate acestea, rezultatele studiului nostru arată că pacienții cu picioare strâmbe bilaterale au o corelație ridicată între picioarele drepte și stângi în ceea ce privește severitatea inițială, răspunsul la intervenție, inclusiv numărul de ghipsuri Ponseti și tenotomii achileene, recidiva picioarelor drepte și stângi și intervenția necesară pentru a corecta recidiva bilaterală.
Există limitări ale acestui studiu. Studiul nostru este limitat de numărul mic de pacienți; cu toate acestea, s-au observat corelații ridicate chiar și cu acest grup mic. Sunt necesare studii mai mari. Acest studiu este limitat de designul său retrospectiv. În special, definiția recidivei nu a fost predeterminată. Prin urmare, nu se știe dacă, în fiecare caz, un picior a avut o recidivă mai semnificativă decât celălalt picior. Cu toate acestea, având în vedere că toți pacienții cu recidivă bilaterală au fost supuși aceleiași intervenții la ambele picioare, este probabil ca severitatea între picioare să fi fost similară. Studiile prospective vor îmbunătăți precizia constatărilor. Deși este posibil ca media de urmărire de 24,9 luni să nu fi surprins toate recidivele, un model de implicare bilaterală a fost observat în acest timp scurt; o urmărire mai îndelungată este importantă.
Câteva zone de părtinire ar fi putut influența rezultatele în acest studiu. În primul rând, fără orbirea picioarelor, prejudecata de evaluare ar fi putut influența corelația ridicată observată în scorurile Pirani inițiale și diagnosticul de recidivă bilaterală. Cu toate acestea, 15% din cohorta noastră au prezentat scoruri Pirani diferite la fiecare picior și trei din nouă pacienți au avut recidivă unilaterală. În al doilea rând, este posibil ca prejudecata de transfer să fi condus la o corelație mai mare în ceea ce privește numărul de ghipsuri Ponseti și tenotomii achiliene la fiecare pacient. La 12 % din această cohortă, a fost documentat faptul că piciorul drept și cel stâng nu au necesitat același număr de ghipsuri. Mai mult, un pacient a suferit o tenotomie achileană doar pe o singură parte. În cele din urmă, este posibil ca prejudecata de selecție să fi influențat rezultatele. Deoarece s-a demonstrat că picioarele sindroame și atipice sunt mai rezistente la tratament, nu se știe cum ar fi putut afecta rezultatele includerea acestor picioare. Sunt necesare studii viitoare pentru a aborda aceste subgrupuri.
Rezultatele acestui studiu au implicații importante în cercetare, deoarece datele corelate care nu sunt analizate corect pot influența semnificativ rezultatul studiilor . În primul rând, includerea ambelor picioare de la pacienții cu picior strâmb bilateral poate umfla în mod artificial dimensiunea eșantionului. Luați în considerare un pacient dintr-un studiu căruia i se prescrie un medicament pentru febră. Ar fi incorect să se includă măsurători ale temperaturii din două locuri (de exemplu, axila și oral), deoarece este probabil ca acestea să fie foarte corelate. Adică, pe măsură ce temperatura scade într-un loc, este foarte probabil să scadă și în cel de-al doilea loc. În acest exemplu, dimensiunea eșantionului a fost dublată în mod incorect. În mod similar, acest studiu a arătat o corelație mare între două locuri (fiecare picior) ale fiecărui pacient. Atunci când dimensiunea unui eșantion este umflată, crește capacitatea de a detecta un rezultat semnificativ. Prin urmare, dacă dimensiunea eșantionului este umflată în mod artificial, fals (incorect), semnificația poate fi dedusă în mod incorect. În timpul proiectării studiului, se pot folosi ajustări ale mărimii eșantionului pentru a ține cont de corelațiile cunoscute, mărind mărimea eșantionului și păstrând puterea.
În al doilea rând, factorii biologici au ca rezultat interdependența. Factorii intrinseci, cum ar fi laxitatea ligamentară subiacentă, pot afecta răspunsul la manipulare și la turnarea în serie, în timp ce factorii extrinseci, cum ar fi complianța părinților, pot afecta capacitatea de a urma protocoalele de protezare. Stratificarea în timpul proiectării studiului poate minimiza aceste efecte prin asigurarea unei proporții similare de pacienți cu picior strâmb bilateral în fiecare braț.
În al treilea rând, testele statistice comune presupun că mai multe membre de la fiecare participant sunt independente. Fără a ține cont de corelații se poate produce o supra sau subestimare a rezultatelor. Modele statistice simple (de exemplu, excluderea datelor de la un membru) și sofisticate (de exemplu, boot strap sau ecuații de estimare generalizată) sunt capabile să țină cont de corelațiile cunoscute și necunoscute, îmbunătățind precizia constatărilor.
Această problemă a fost identificată în cercetările specifice corpului, inclusiv ochii, genunchii și picioarele . Într-o analiză sistematică a literaturii ortopedice, Bryant et al. au constatat că 42% din studiile clinice din revistele ortopedice cu factor de impact ridicat au utilizat în mod necorespunzător observații multiple de la un singur individ. În cadrul cercetărilor privind piciorul strâmb, Duffy et al. au combinat mai multe date de la un singur individ, observând că un studiu anterior nu observase nicio diferență în ceea ce privește rezultatele atunci când se excludeau datele de la un picior în cazurile bilaterale de picior strâmb; cu toate acestea, acest studiu folosise metode statistice care presupuneau că fiecare punct de date era independent . Într-un studiu care a comparat tehnica funcțională franceză și tehnica Ponseti, Richards et al. au raportat că picioarele pacienților cu picioare strâmbe bilaterale erau aproape identice. Aceste studii arată că nu se poate presupune independența mai multor membre de la fiecare participant la un studiu. Este necesară o dovadă a independenței pentru a concluziona cu încredere rezultatele în studiile care fac această presupunere.
În ciuda unei corelații ridicate în cohorta noastră, am observat o proporție mică de pacienți cu diferențe de rezultate între picioare. Similar cu constatările noastre, o minoritate de pacienți cu diferențe între picioare a fost la copiii cu boala Charcot-Marie-Tooth . În ciuda faptului că a arătat o corelație ridicată a alinierii picioarelor între picioare, Burns et al. au raportat un procent mic de pacienți care au avut diferențe mari între picioarele drepte și stângi. Ei au concluzionat că, deși a existat o corelație ridicată în majoritatea cazurilor, această minoritate a necesitat necesitatea continuă de a aborda clinic fiecare picior în parte. Constatările noastre sugerează că, din punct de vedere clinic, această practică ar trebui să continue în cazul piciorului strâmb bilateral.
În cohorta noastră, picioarele strâmbe bilaterale au fost foarte corelate în ceea ce privește severitatea inițială, numărul de ghipsuri Ponseti necesare pentru a corecta deformarea inițială, necesitatea tenotomiei lui Ahile și rata de recidivă. Aceste rezultate au implicații importante în cadrul studiilor privind piciorul strâmb în care sunt incluse date din cazuri bilaterale. Punerea în comun a rezultatelor clinice ale pacienților care prezintă picioare strâmbe bilaterale este inadecvată din punct de vedere statistic, deoarece rezultatele la două membre ale aceluiași pacient nu reprezintă observații independente. Aceste rezultate susțin lucrări analoge în alte specialități și în alte afecțiuni ortopedice , sugerând că membrele pacienților cu prezentări bilaterale ale afecțiunilor musculo-scheletice nu ar trebui să fie analizate ca puncte de date independente, cu excepția cazului în care se dovedește că sunt independente. Includerea prezentărilor bilaterale ar trebui să fie luată în considerare în timpul proiectării studiului, prin ajustări ale mărimii eșantionului și stratificare; și prin utilizarea analizei statistice care poate lua în considerare corelațiile cunoscute și necunoscute.
.