SAN DIEGO – Un rinichi artificial portabil a trecut de un al treilea test de validare a conceptului: pacienții care făceau hemodializă și care purtau dispozitivul au rămas stabili din punct de vedere hemodinamic timp de 24 de ore, iar eliminarea fluidelor a fost în concordanță cu ultrafiltrarea prescrisă.
„Nu facem o treabă bună în ceea ce privește răspunsul la nevoile nesatisfăcute ale pacienților noștri dializați”, a declarat Victor Gura, MD, nefrolog la Spitalul Cedars Sinai din Los Angeles, care provine, de asemenea, de la Școala de Medicină David Geffen de la Universitatea din California, Los Angeles.
„Impunerile draconice pe care le facem acestor pacienți în ceea ce privește nu numai faptul că sunt legați de un aparat („a face timp”, cum spun pacienții), dar și limitările în ceea ce privește dieta – două pahare de suc de portocale și o pungă de chipsuri de cartofi sunt suficiente pentru a-i omorî pe acești pacienți” – nu fac viața foarte bună, a spus el.
Dr. Gura, care a inventat dispozitivul portabil, a vorbit în cadrul unui briefing de presă aici, la Săptămâna rinichiului 2015: Reuniunea anuală a Societății Americane de Nefrologie.
Dializa pe centură
Rinichiul artificial portabil este un dispozitiv asemănător unei centuri care funcționează cu baterii (gândiți-vă la centurile muncitorilor în construcții de la Home Depot) care miniaturizează funcțiile unui aparat de dializă de 300 de kilograme în doar 11 kilograme, ceea ce este suficient de ușor pentru a le permite pacienților libertatea de mișcare.
De asemenea, dispozitivul folosește doar o jumătate de litru de apă, comparativ cu cei 40 de litri de apă necesari în timpul unei ședințe normale de hemodializă.
Într-un studiu anterior de validare a conceptului, care a implicat opt pacienți care necesitau hemodializă și care a fost publicat în Lancet, Dr. Gura și colegii săi raportează că dispozitivul lor de hemodializă portabil a prezentat rezultate promițătoare în ceea ce privește siguranța și eficacitatea, deși ar fi necesare studii suplimentare pentru a le confirma concluziile ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
În cadrul studiului actual, Dr. Gura și colegii săi au testat rinichiul artificial portabil pe alți șapte pacienți care făceau hemodializă la Universitatea din Washington din Seattle. Cercetătorii au urmărit să determine siguranța și eficacitatea dispozitivului în realizarea homeostaziei solutului, a electroliților și a volumului pe o perioadă de 24 de ore.
„Diferența dintre acest studiu și cel pe care l-am făcut anterior a fost că autoritățile de reglementare au permis pentru prima dată pacienților să poarte dispozitivul timp de 24 de ore”, a explicat Dr. Gura.
Dintre cei șapte pacienți care au testat dispozitivul, cinci pacienți au finalizat cele 24 de ore planificate de tratament în cadrul studiului, în timp ce ceilalți doi pacienți au finalizat 4 și, respectiv, 10 ore de tratament.
Șase dintre cei șapte pacienți au fost mobili în timp ce făceau dializă cu rinichiul purtabil.
Parametrii de laborator și hemodinamici au rămas stabili în timpul testului de 24 de ore.
Tabelul. Parametrii de laborator și hemodinamici în timpul intervalului de studiu de 24 de ore
| Valori de laborator | Valori de bază, Posthemodializă | 24 de ore după dializa cu rinichi purtabil |
| Sodiu, mEq/L | 131 | 135 |
| Potasiu, mEq/L | 3.8 | 3,9 |
| Fosfor, mg/dL | 3,1 | 3,0 |
| Creatinină, mg/dL | 3.5 | 3,9 |
| Hemoglobină, mg/dL | 10,4 | 11.1 |
| Presiunea arterială sistolică, mm Hg | 140 | 127 |
| Presiunea arterială diastolică, mm Hg | 77 | 78 |
În plus, pacienților li s-a spus în mod intenționat să mănânce alimente care sunt bogate în fosfor, iar toți electroliții au rămas stabili, chiar și în absența lianților de fosfați, a raportat Dr. Gura.
„Acum, 21 de pacienți din cele trei studii de validare a conceptului au purtat acest dispozitiv și nimeni nu a murit sau s-a îmbolnăvit sau a avut mâncărimi sau diaree sau vărsături și nu au existat scăderi ale tensiunii arteriale, care se întâmplă tot timpul cu hemodializa standard”, a spus Dr. Gura.
„Factorul limitativ pentru ca pacienții să folosească acest dispozitiv sunt banii”, a adăugat el. „Dar acum am dovedit conceptul în Italia, la Londra și acum la Seattle și este timpul să devenim serioși și să facem lucrurile să se întâmple, și o vom face.”
Schimbarea stilului de viață
Solicitat de Medscape Medical News să comenteze despre dispozitivul portabil, Eli Friedman, MD, profesor universitar distins de la Downstate Medical Center din Brooklyn, New York, a fost de acord cu Dr. Gura că timpul și efortul cerute de un regim de dializă necesită o schimbare a stilului de viață care afectează calitatea vieții.
„Din cauza numărului tot mai mic de rinichi donați în SUA, în timp ce, în același timp, numărul pacienților cu insuficiență renală crește, SUA se confruntă cu realitatea că o boală fatală tratabilă poate rămâne netratată sau tratată suboptimal”, a declarat Dr. Friedman.
De fapt, toate programele care tratează insuficiența renală recunosc faptul că tratamentul optim nu este disponibil pentru majoritatea pacienților cu insuficiență renală în stadiu terminal, a adăugat el.
Alternativele la dializă care sunt explorate în prezent includ rinichi xenotransplantați, susținuți de Institutul Starzl de la Universitatea din Pittsburgh; rinichi „bionici”; și regimuri de dializă simplificate.
Dr. Friedman însuși a contribuit la inovațiile din domeniu prin inventarea unui „rinichi de valiză” care putea fi luat în călătorii și era ușor de folosit de către pacienți.
„Pacienții aventuroși au folosit dispozitivul pentru călătorii și acasă, dar l-au găsit incomod în comparație cu mersul la un centru de dializă pentru tratamente”, a recunoscut el.
Cu toate acestea, Dr. Gura și alții au redus progresiv volumul și complexitatea unui dispozitiv portabil până la punctul în care subiecții pot purta dispozitivul în timp ce duc un stil de viață apropiat de cel normal, a spus el.
Bacterii probiotice
Alternativele la rinichiul portabil pot apărea în continuare sub forma unor bacterii probiotice pe care pacienții le-ar lua pe cale orală și care, în teorie, ar digera deșeurile reținute de uremie și ar detoxifia pacienții cu boală renală în stadiu terminal, a spus Dr. Friedman.
Este pe cale să înceapă testele de evaluare a utilizării bacteriilor probiotice, inclusiv unul la Centrul Dr. Friedman.
„Până în prezent, putem spune în mod convingător că, dacă sunteți un rozător ai cărui rinichi au fost distruși sau îndepărtați, prelungirea vieții timp de câteva luni poate fi obținută prin tratament cu bacterii probiotice”, a explicat el.
„Și în timp ce Gura se poate dovedi preferabilă dializei standard, părerea mea este că dorința pacienților pentru o opțiune terapeutică mai tolerabilă, cum ar fi o formulă probiotică, va continua până când vom găsi o modalitate fie de a crește rinichi din celule stem, așa cum urmărește acum o echipă de la Massachusetts General, fie de a perfecționa o metodă de a opri răspunsul de respingere.”
Studiul a fost susținut de o donație nerestricționată din partea Fundației pentru rinichi artificiali portabili și de Blood Purification Technologies, Inc. Dr. Gura este director medical și consilier științific al Blood Purification Technologies, Inc, dezvoltatorul dializatorului de rinichi artificial portabil. Dr. Friedman nu a dezvăluit nicio relație financiară relevantă.
Săptămâna rinichiului 2015: Reuniunea anuală a Societății Americane de Nefrologie: Rezumat SO-PO1116. Prezentat la 7 noiembrie 2015.
.