PETALUMA, Calif.., Dec. 05, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, mandate SNOAW), o companie farmaceutică de specialitate care dezvoltă și comercializează soluții unice și eficiente pentru tratamentul afecțiunilor dermatologice și îngrijirea avansată a țesuturilor, a anunțat astăzi că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o mențiune antimicrobiană extinsă pentru produsul cheie al companiei pentru dermatologie sub formă de gel, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, reflectând astfel extinderea utilității clinice a produsului.
„Cu această a doua aprobare din partea FDA acum în mână, suntem încântați că atât soluția Alevicyn Dermal Spray, cât și produsele sub formă de gel pentru gestionarea dermatitei atopice sau a eczemelor au extins mențiunile pentru a include un limbaj antimicrobian și date care să demonstreze eficacitatea împotriva organismelor relevante din punct de vedere clinic”, a declarat Jeff Day, președinte al diviziei de dermatologie a Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. „Familia noastră de produse dermatologice Alevicyn poate fi prescrisă cu încrederea că sunt simultan sigure, antimicrobiene și eficiente în tratamentul diferitelor dermatoze cutanate inflamatorii, inclusiv dermatita atopică și eczema.”
Prima autorizație de reglementare pentru extinderea limbajului de pe etichetă cu mențiuni antimicrobiene a fost emisă în noiembrie de către FDA pentru Alevicyn Dermal Spray.
Produsele Alevicyn, disponibile pe bază de prescripție medicală, oferă dermatologilor o abordare sigură și dovedită clinic pentru gestionarea multor boli inflamatorii ale pielii, inclusiv a dermatitei atopice – fără efectele secundare ale steroizilor topici și fără problemele de rezistență asociate cu utilizarea excesivă a antibioticelor. În plus, familia de produse Alevicyn este utilizată atât în pre cât și în post-proceduri, inclusiv în procedurile pentru cancerul de piele. În ultimii trei ani, au fost eliberate peste 61.000 de rețete pentru familia de produse Alevicyn, în valoare de peste 7,5 milioane de dolari. Pentru mai multe informații, vizitați www.alevicyn.com.
Despre piața globală de dermatologie
Potrivit BCC Research, afecțiunile cutanate se numără printre cele mai frecvente probleme de sănătate în majoritatea populațiilor naționale, depășind în mod colectiv prevalența unor afecțiuni precum obezitatea, hipertensiunea și cancerul. Costurile considerabile ale bolilor de piele includ vizitele la medic, îngrijirile spitalicești, medicamentele eliberate pe bază de rețetă și produsele eliberate fără prescripție medicală pentru tratarea sau gestionarea acestor afecțiuni, precum și costurile indirecte datorate pierderilor de productivitate.
Se estimează că piața globală pentru tehnologiile de tratare a bolilor de piele va ajunge la 20,4 miliarde de dolari în 2020. Piața americană este cel mai mare segment și ar trebui să ajungă la 8,6 miliarde de dolari în 2020.
Despre Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma este o companie farmaceutică de specialitate care dezvoltă și comercializează soluții unice și eficiente pentru tratamentul afecțiunilor dermatologice și îngrijirea avansată a țesuturilor. Produsele companiei, care sunt vândute în Statele Unite și la nivel internațional, au îmbunătățit rezultatele pentru mai mult de cinci milioane de pacienți la nivel global prin reducerea infecțiilor, mâncărimilor, durerii, cicatricilor și răspunsurilor inflamatorii dăunătoare. Sediul central al companiei se află în Petaluma, California, cu operațiuni de producție în Statele Unite și în America Latină. Marketingul și vânzările europene au sediul central în Roermond, Olanda. Mai multe informații pot fi găsite la www.sonomapharma.com.
Declarații previzionale
Cu excepția informațiilor istorice din prezentul comunicat de presă, aspectele prezentate în acest comunicat de presă sunt previzionale în sensul prevederilor „safe harbor” din Private Securities Litigation Reform Act din 1995, inclusiv declarațiile privind progresul comercial și tehnologic și performanțele financiare viitoare ale Sonoma Pharmaceuticals, Inc. și ale filialelor sale (denumită în continuare „compania”). Aceste declarații anticipative sunt identificate prin utilizarea unor cuvinte precum „crede”, „realizează” și „se străduiește”, printre altele. Declarațiile cu caracter previzional din acest comunicat de presă sunt supuse anumitor riscuri și incertitudini inerente afacerii Societății, care ar putea face ca rezultatele reale să varieze, inclusiv astfel de riscuri, cum ar fi: evoluțiile clinice și ghidurile de reglementare se pot schimba, datele științifice pot fi insuficiente pentru a îndeplini standardele de reglementare sau primirea autorizațiilor sau aprobărilor de reglementare necesare, rezultatele clinice pot să nu fie reproduse în mediile reale ale pacienților, protecția oferită de brevetele și cererile de brevet ale Societății poate fi contestată, invalidată sau eludată de concurenții săi, piața disponibilă pentru produsele Societății nu va fi atât de mare pe cât se preconiza, produsele Societății nu vor putea pătrunde pe una sau mai multe piețe vizate, veniturile nu vor fi suficiente pentru a finanța dezvoltarea ulterioară și studiile clinice, precum și incertitudinile legate de formulările variate ale produselor și de o multitudine de cerințe de reglementare și de comercializare diverse în diferite țări și municipalități, precum și alte riscuri detaliate periodic în documentele depuse de Societate la Comisia pentru valori mobiliare și burse de valori. Compania își declină orice obligație de a actualiza aceste declarații anticipative, cu excepția cazului în care acest lucru este cerut de lege.
Sonoma®, Alevicyn™ și Microcyn® Technology sunt mărci comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Toate celelalte mărci comerciale și mărci de servicii sunt proprietatea deținătorilor lor respectivi.
Media și contactul investitorilor:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP of Public and Investor Relations
(425) 753-2105
.