Janet Makinen, o casnică din Florida, a primit o rețetă de Ambien în 1998 pentru insomnie. Aproximativ două săptămâni mai târziu, ea a început să se plimbe în somn până în bucătărie și să devoreze mâncare.
Nu a contat nici ce fel de mâncare. Makinen, în vârstă de 55 de ani, din Dade City, Florida, a devorat ouă crude, orez crud, conserve de legume, pâine și pungi de chipsuri și bomboane.
La o oră după ce se înfrupta, se trezea vomitând.
Makinen s-a îngrășat atât de mult din cauza alimentației nocturne încât s-a umflat de la mărimea 1 la mărimea 12. Ea încă suferă de probleme cu stomacul, inclusiv un ulcer.
A încetat să mai ia Ambien în 2005. Iar acum a dat în judecată Sanofi-Aventis, producătorul popularului somnifer pe bază de rețetă.
Un proces colectiv depus la 6 martie la Curtea Districtuală a SUA din Districtul de Sud din New York susține că Ambien a determinat-o pe Makinen și sute de alți utilizatori să intre în stări de transă în care au condus mașini, s-au înfruptat din mâncare și s-au angajat în alte activități de care nu-și mai amintesc.
Procesul acuză Sanofi-Aventis că a avertizat în mod inadecvat utilizatorii cu privire la pericolele pe care le prezintă consumul de somn amnezic, somnambulismul și condusul în somn.
Avocatul newyorkez Susan Chana Lask, care a intentat procesul, a declarat că, pe lângă despăgubiri, dorește ca producătorul să ofere avertismente mai puternice cu privire la potențialele pericole ale Ambien.
Până la 22 martie, alți aproximativ 500 de reclamanți s-au alăturat procesului.
Ambien a fost introdus pe piață în 1993, dar vânzările sale au crescut vertiginos în ultimii ani – în principal datorită unei campanii intensive de publicitate pentru consumatori.
Anul trecut, aproximativ 26.5 milioane de rețete au fost eliberate pentru Ambien – mai mult decât dublu față de numărul scris în 2001 – ceea ce îl face cel mai bine vândut somnifer pe bază de prescripție medicală din țară.
Lask a spus că a auzit prima dată despre fenomenul mâncatului de somn amnezic într-un e-mail de la Makinen.
„Am crezut că este o nebunie”, și-a amintit Lask. „Cine mănâncă în somn?”
Dar ea a menționat e-mailul asistentului ei juridic, care i-a spus că și ea a făcut și ea ceva mâncare somnambulică.
Atunci Lask a început să cerceteze posibilele efecte secundare ale Ambien, care se pare că includ mâncatul în somn, somnambulismul și condusul în somn.
Ea a descoperit că comportamentele bizare nu sunt neobișnuite: „Ei gătesc mese complete, dar sunt mese dezgustătoare. Sunt ca niște zombi. Pur și simplu își bagă lucruri în gură. Este o chestie carnală.”
Și comportamentul ciudat pe care unii consumatori îl manifestă în stările lor de somnambulism îi bagă ocazional chiar și în închisoare – spre surprinderea lor, deoarece amnezia este un alt efect secundar documentat.
Alți reclamanți numiți în acțiunea colectivă includ:
Judith Renee Lasswell, un locotenent de marină din Florida, care a fost arestată pentru că a furat DVD-uri și o lumânare din baza sa navală. Ea nu-și amintește presupusele furturi.
Autorizația sa de securitate a fost revocată și riscă să fie acuzată de furt și să fie concediată cu dezonoare din Marină.
Christina Brothers, un analist financiar căruia i s-a prescris Ambien pentru insomnie în mai 2005. După trei zile de la administrarea dozei prescrise, ea s-a trezit pe podeaua de beton a unei celule de închisoare. Brothers a aflat dintr-un raport al poliției că s-a dat jos din pat în jurul orei 6 dimineața, a ieșit din casă, a intrat cu mașina mamei sale într-un vehicul parcat, a părăsit locul faptei și a intrat într-un alt vehicul. A părăsit și acel loc, s-a întors acasă, a avut o discuție cu mama ei și a fost arestată în dormitorul ei mai târziu în acea dimineață.
Nu-și amintește nici accidentul, nici nimic altceva din dimineața arestării.
Kathleen Callahan, un tehnician de laborator din New York, care susține că au fost dimineți în care și-a găsit ușa frigiderului deschisă, firimituri pe podea, glazură de ciocolată pe mâini și un inel de ciocolată în jurul gurii. Într-o dimineață s-a trezit în pat cu mâinile într-o cutie de chipsuri de cartofi.
Callahan susține, de asemenea, că a fost agresată sexual de două ori de un vecin în timp ce se afla într-o stare de somnambulism.
Un avocat din New York specializat în acțiuni colective de apărare farmaceutică, care a cerut să nu fie numit, a declarat că el crede că este puțin probabil ca cazul din New York să se desfășoare ca o acțiune colectivă, deoarece medicii primesc informații despre un medicament din mai multe surse diferite și ar putea fi dificil să se izoleze comunicările pe care medicii le-au avut cu producătorul.
În urma relatărilor recente din presă, Sanofi-Aventis a emis o declarație în care spune că somnambulismul apare la aproximativ 4 la sută din populația adultă și că, în timp ce „au avut loc evenimente de somnambulism în timpul tratamentului cu Ambien, aceste cazuri nu pot fi legate în mod sistemic de produs.”
De asemenea, a spus că o analiză recentă a companiei a concluzionat că informațiile actuale de prescriere sunt corecte: „Somnambulismul este un posibil eveniment advers rar.”
Producătorul a reamintit, de asemenea, utilizatorilor că Ambien trebuie luat numai atunci când utilizatorul poate avea opt ore de somn neîntrerupt și că nu trebuie luat niciodată cu alcool.
Administrația pentru Alimente și Medicamente spune că avertismentele actuale ale medicamentului sunt adecvate.
David Benjamin, un toxicolog din Newton, Mass, a declarat că, în timp ce efectele secundare ciudate ale Ambien sunt foarte credibile, un proces de răspundere pentru produs împotriva producătorului se confruntă cu o provocare dificilă.
„Avertismentele spun să luați medicamentul în timp ce sunteți în pat și să nu-l luați în timp ce conduceți”, a remarcat el.
Aceasta ar putea face dificilă dovedirea unei reclamații de „omisiune de avertizare”, potrivit lui Benjamin.
Avocatul apărării farmaceutice din New York a sugerat că posibila răspundere a Sanofi-Aventis pentru avertismentele sale cu privire la riscul de somnambulism ar putea depinde de faptul dacă compania a documentat riscul de somnambulism cauzat de Ambien și a ascuns acest lucru medicilor și consumatorilor.
Benjamin a spus, de asemenea, că persoanele sub influența Ambien, arestate pentru comportament infracțional, ar putea invoca o „lipsă de intenție”, susținând că nu au avut intenția de a conduce o mașină sau de a se implica în activități ilegale.
Pe drum din nou
Avocatii specializați în cazuri de conducere sub influența alcoolului se lovesc deja de cazuri Ambien.
William Head, un avocat din Atlanta specializat în apărarea celor care conduc în stare de ebrietate, a apărat mai mulți șoferi care au ajuns la închisoare după episoade de condus în somn.
„Vedeți oameni care nu au nici măcar o pată în istoricul lor de conducere, acuzați brusc de o serie de situații ridicole de conducere”, a spus el. „Ei nu știu că sunt la volan.”
Head a apărat recent un bărbat din Decatur, Ga, care a consumat mai multe băuturi și a luat două Ambien. Ultimul lucru pe care și-l amintește este că s-a uitat la televizor la David Letterman.
A fost arestat pentru mai multe acuzații de conducere, inclusiv pentru că a condus pe partea greșită a drumului. Dar un judecător nu a fost convins că Ambien a fost cauza comportamentului bizar al bărbatului, deoarece acesta consumase și alcool. Ca urmare, clientul lui Head a fost condamnat pentru conducere sub influența alcoolului.
Într-un nou caz, Head reprezintă un om de afaceri din Florida care a luat Ambien, dar care nu consumase alcool sau alte medicamente. Când poliția din Fulton County, Ga. l-a tras pe dreapta pentru conducere neregulamentară, pantalonii bărbatului erau coborâți în jurul gleznelor.
„A luat-o dimineața”, a spus Head. „Următorul lucru, el conduce în plină zi cu pantalonii în jos.”
Head a spus că intenționează să susțină cazul în fața unui juriu, pe care speră să îl educe cu privire la riscul de a conduce în somn în timp ce folosește Ambien.
„Cheia pentru mine în aceste cazuri este dacă persoana care ia medicamentul nu a avut episoade anterioare de somnambulism sau de conducere în somn, atunci acesta este un caz foarte bun”, a spus Head.
„Pentru că materialele de ambalare nu indică în nici un fel simptomele de a te urca la volan și de a nu ști că ești acolo.”
A existat, de asemenea, cel puțin o arestare aeriană legată de Ambien.
Sean Joyce, un antreprenor britanic de vopsitorie, se afla într-un zbor de la Charlotte, N.C. la Londra, în iulie anul trecut. El luase o pastilă de Ambien și băuse mai multe pahare de vin când s-a ridicat, a apucat o tânără care stătea lângă el, a început să țipe și i-a smuls cămașa.
Joyce ar fi amenințat că se va sinucide și îi va ucide pe toți cei din avion. El a fost încătușat, iar avionul a fost deviat spre Boston.
„S-a trezit într-o celulă de închisoare din East Boston fără absolut nicio amintire a ceea ce s-a întâmplat”, a declarat Michael C. Andrews, un avocat din Boston care l-a apărat pe Joyce.
Andrews a convins autoritățile federale că comportamentul agresiv al lui Joyce și amnezia au fost cauzate de Ambien.
În baza unui acord de recunoaștere a vinovăției, Joyce a fost condamnat la cele cinci zile pe care le executase deja.
Twilight Zone
Benjamin, toxicologul din Massachusetts, a comparat efectele bizare ale Ambien la anumite persoane cu cele ale benzodiazepinelor, cum ar fi Halcion și Xanax.
„Cumva, acestea afectează negativ creierul și oamenii au această reacție disociativă în care fac lucruri ciudate pe care nu și le amintesc”, a spus el.
„Cunoaștem aceste tipuri de efecte pentru medicamentele pentru viol”, a spus el. „Aceasta este o reacție foarte, foarte asemănătoare.”
Ambien este clasificat ca fiind un hipnotic non-benzodiazepină.
William R. Johnson, chimist la Laboratorul de Igienă de Stat din Wisconsin, care a studiat șoferii afectați de Ambien în Wisconsin pe o perioadă de șase ani, a spus că nu este clar de ce Ambien provoacă somnambulism la unii utilizatori. Dar el a teoretizat că aceștia se pot trezi parțial după patru sau cinci ore de somn.
„Când depășești acea perioadă de patru ore, la unele persoane, medicamentul își pierde o parte din efect și le permite să devină semi-deșteptate, dar nu conștiente”, a spus el.
Sanofi-Aventis a lansat recent un somnifer cu eliberare temporizată, AmbienCR, menit să mențină un somn complet de opt ore.
Life In The Slow Lane
Multe state nu testează pentru Ambien atunci când fac arestări pentru conducere sub influența alcoolului. Dar, în unele laboratoare de toxicologie de stat, Ambien se află printre primele 10 medicamente găsite la șoferii în stare de ebrietate.
Studiul din Wisconsin a identificat Ambien în sângele a 187 de șoferi arestați între 1999 și 2004. Mai mult de jumătate dintre șoferii sub influența Ambien au fost testați pozitiv și pentru alcool, iar aproape jumătate au fost testați pozitiv pentru alte droguri, inclusiv benzodiazepine precum Valium, Xanax și Klonopin.
În 21 de cazuri în care Ambien a fost singurul drog găsit, comportamentul la volan a variat de la lovirea stâlpilor de iluminat la trecerea peste borduri și până la conducerea pe banda greșită.
Principala caracteristică a șoferilor sub influența Ambien a fost că au condus cu mult sub limita de viteză și au continuat să conducă până când au lovit ceva, potrivit lui Johnson.
„Viteza redusă a fost foarte comună și, în esență, conducerea până când nu mai puteai conduce. Aveau tendința de a intra într-un obiect staționar, cum ar fi un stâlp de iluminat sau o mașină parcată”, a spus el.
În cinci cazuri în care nu au fost găsite alcool sau alte droguri, a spus Johnson, poliția a raportat că șoferii sub influența Ambien împărtășeau aceleași caracteristici de zombie.
„Păreau foarte dezorientați; ochii lor nu se concentrau asupra persoanelor”, a spus el. „Ei pur și simplu s-ar uita direct printr-o persoană.”
Acest articol a apărut inițial în Lawyers Weekly USA, o publicație soră a Wisconsin Law Journal.