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BUONE PRATICHE NEL TRATTAMENTO DELLE EMORROIDI
La malattia emorroidaria rappresenta una delle condizioni mediche più comuni nell’uomo. Le statistiche più recenti indicano una prevalenza di circa il 25% nella popolazione adulta, e superiore al 50% per coloro che hanno più di 50 anni. Tuttavia, la prevalenza e l’incidenza sono molto probabilmente più alte, considerando il fatto che, in alcuni pazienti, la malattia inizia in modo asintomatico.
L’origine della malattia emorroidaria può essere meccanica o vascolare (emodinamica):
Secondo la teoria meccanica, la struttura di sostegno del plesso emorroidario subisce un’involuzione spontanea che include un’eccessiva lassità e porta allo spostamento delle emorroidi interne. I fattori vascolari sono sempre più riconosciuti come fattori che giocano un ruolo importante nello sviluppo della malattia emorroidaria attraverso alterazioni dei plessi vascolari e disfunzioni degli shunt arterovenosi, il cui effetto è amplificato, come sopra, dall’aumento della pressione addominale.
La malattia emorroidaria è spesso associata a infiammazione. Pertanto, il trattamento delle emorroidi deve raggiungere tre obiettivi: eliminare i fattori scatenanti meccanici e locali, ridurre l’infiammazione, sempre presente nelle manifestazioni acute e ristabilire condizioni emodinamiche e microcircolatorie ottimali.
Eliminare i fattori scatenanti meccanici e locali
Per raggiungere il primo obiettivo è necessario osservare alcune misure dietetiche e di stile di vita, che rappresentano la base del trattamento.
Il regime dietetico, soprattutto, deve comprendere alimenti ricchi di fibre e liquidi abbondanti per garantire la regolarità dell’alvo e mantenere una consistenza morbida delle feci.
A questo scopo si possono utilizzare lassativi meccanici, come la vaselina o la paraffina liquida, ed evitare il consumo di bevande stimolanti (tè, caffè), alcol e spezie. Si deve prestare molta attenzione all’igiene personale e alle abitudini quotidiane, evitando il fumo, uno stile di vita sedentario e una posizione seduta per periodi di tempo prolungati.
Non è certo il ruolo del trattamento locale, che può essere effettuato attraverso agenti impiegati in varie combinazioni: anestetici locali, farmaci antinfiammatori, sostanze lubrificanti e sostanze con tropismo venoso locale.
Tutti questi farmaci hanno un effetto favorevole sulla fenomenologia clinica, anche se finora gli studi hanno messo in dubbio la loro reale efficacia.
Ridurre l’infiammazione
Il secondo obiettivo da raggiungere nel trattamento degli attacchi emorroidari è la prevenzione dell’infiammazione. È stato dimostrato che i metaboliti dell’acido arachidonico (in particolare prostaglandine e leucotrieni) sono più alti nella fase acuta.1
Pertanto, è necessario somministrare, nella malattia emorroidaria acuta, sostanze in grado di antagonizzare l’azione dei mediatori chimici dell’infiammazione, comprese le chinine e le linfochine, e di inibire l’attivazione enzimatica dell’acido arachidonico.
Ristabilire condizioni emodinamiche e microcircolatorie ottimali
I disturbi emodinamici e microcircolatori portano all’infiammazione dei tessuti e alla diminuzione del tono venoso. I principali mediatori infiammatori coinvolti sono PGE-2 e TXA-2, i cui livelli sono più alti durante gli attacchi. Le manifestazioni cliniche di questi disturbi sono il dolore e il sanguinamento, che sono molto invalidanti nella vita quotidiana del paziente9 . Il terzo obiettivo consiste quindi nel contrastare la sintesi di PGE-2 e TXA-2.
Daflon 500 mg NEL TRATTAMENTO DELLE EMORROIDI
Daflon 500 mg sembra offrire una risposta farmacologica completa a tutte le esigenze del trattamento delle emorroidi. In primo luogo, i flavonoidi, tra cui Daflon 500 mg, hanno dimostrato di trattenere gli enzimi lisosomiali e di interferire con gli enzimi coinvolti nel flusso di acido arachidonico, che causa l’infiammazione.2
Daflon 500 mg ha anche dimostrato un’attività antiossidante, che gli permette di opporsi ai radicali liberi,3 così come un effetto di diminuzione della sintesi di PGE-2 e TXA-2 da parte del macrofago.4
Tutti questi effetti si traducono in una riduzione della permeabilità pericapillare,5 e un aumento della resistenza capillare allo stravaso di sangue nell’interstizio.
L’effetto emodinamico si manifesta attraverso un aumento del tono venoso dimostrato sia sperimentalmente6 che clinicamente.7
Per quanto riguarda i benefici clinici, due studi recenti hanno dimostrato l’eccezionale efficacia di Daflon 500 mg, sia negli attacchi acuti che in quelli ricorrenti.
Daflon 500 mg fornisce un’efficacia completa negli attacchi acuti
Tutti i sintomi sono significativamente migliorati dal secondo giorno di trattamento.
Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo è stato eseguito su 100 pazienti affetti da malattia emorroidaria confermata dalla proctoscopia, che presentavano un attacco emorroidario acuto della durata massima di 3 giorni, che non era stato trattato. Il trattamento è durato 7 giorni al dosaggio di 6 compresse per 4 giorni e 4 compresse per 3 giorni.
Un esame clinico è stato eseguito a D0 e D7, con una valutazione dei sintomi e del loro miglioramento utilizzando una scala a 4 punti.
I risultati di questo studio hanno dimostrato un miglioramento complessivo dei sintomi significativamente maggiore nei pazienti trattati con Daflon 500 mg rispetto ai controlli (P<0,001), che era già evidente il secondo giorno di trattamento, ma più marcato alla fine. I punteggi utilizzati per valutare il sanguinamento, il dolore e il prurito si sono ridotti in entrambi i gruppi al D7, ma in misura notevolmente maggiore nei pazienti trattati con Daflon 500 mg (P<0,001); risultati analoghi sono stati osservati per quanto riguarda il tenesmo, con una percentuale di risoluzione meno rilevante (Figura 1) e i segni clinici obiettivi (proctite). Inoltre, la durata e l’intensità della crisi attuale, rispetto alle precedenti, erano molto più ridotte nei pazienti trattati con flavonoidi rispetto al gruppo placebo (P<0,001) (Figura 2).
Figura 1. Daflon 500 mg migliora tutti i sintomi legati agli
attacchi di emorroidi.
Figura 2. Daflon 500 mg riduce significativamente la durata e
l’intensità degli attacchi rispetto agli attacchi precedenti.
I pazienti stessi hanno sperimentato un miglioramento significativo dal secondo giorno di trattamento con Daflon 500 mg.
Nello studio del Prof Misra, i pazienti hanno valutato l’efficacia di Daflon 500 mg sulla loro qualità della vita durante gli attacchi acuti, utilizzando una scala di autovalutazione.
Hanno quindi valutato l’efficacia del farmaco su diversi segni e sintomi che si verificano durante gli attacchi acuti, come il dolore, il prurito, la proctite e il sanguinamento, nonché il miglioramento generale.
Inoltre, 100 pazienti hanno assunto Daflon 500 mg durante gli attacchi acuti al dosaggio di 6 compresse al giorno per i primi 4 giorni, seguite da 4 compresse al giorno per i 3 giorni successivi, oppure un placebo.8 Come mostrato nella Figura 3, Daflon 500 mg ha mostrato un’eccezionale rapidità d’azione, dato che quasi la metà dei pazienti ha notato un miglioramento significativo dopo soli 2 giorni di trattamento, contro solo il 6% del gruppo placebo!
Questa eccezionale efficacia rapida è attribuita alla forma micronizzata unica di Daflon 500 mg. Pertanto, la dimensione molto piccola delle particelle di Daflon 500 mg, rispetto ad altri farmaci flebotropi, (1,7 μm contro 36,5 μm) porta a un maggiore assorbimento9 (due volte di più), un’efficacia più forte e più veloce con Daflon 500 mg.
Figura 3. I pazienti riconoscono un miglioramento significativo dal
secondo giorno di trattamento con Daflon 500 mg.
Daflon 500 mg offre una protezione a lungo termine contro gli attacchi ricorrenti
Entrambi gli studi Cospite e Misra sono stati continuati durante 2 e 3 mesi, valutando la frequenza e l’intensità degli attacchi contro diosmina nonmicronizzata e placebo rispettivamente. Il dosaggio era allora di 2 o 3 compresse al giorno. L’intenzione era di vedere se il trattamento con diosmina o placebo era in grado di modificare il numero e la durata degli attacchi emorroidari. Si voleva anche verificare se l’unica forma micronizzata di Daflon 500 mg presentava dei vantaggi rispetto alle altre forme.
I risultati ottenuti hanno dimostrato una riduzione significativa del numero di episodi acuti in tutti i gruppi (PFigura 4).
Figura 4. La superiore riduzione degli episodi acuti con
Daflon 500 mg, grazie alla micronizzazione.
Nello studio di Misra, è risultato che il numero di attacchi emorroidari ricorrenti era significativamente inferiore nei pazienti che assumevano Daflon 500 mg in prevenzione, con più di 6 pazienti su 10 senza alcun sanguinamento ricorrente (Figura 5).
Figura 5. Daflon 500 mg offre una protezione a lungo termine contro
gli attacchi ricorrenti.
CONCLUSIONE
Le emorroidi sono molto invalidanti per i pazienti, e gli attacchi ricorrenti sono frequenti.
L’infiammazione associata alla crisi acuta, che coinvolge attività enzimatica, radicali liberi e mediatori dell’infiammazione, porta al dolore e al sanguinamento. Grazie alle sue proprietà farmacologiche uniche, Daflon 500 mg soddisfa tutte le esigenze di un trattamento emorroidario efficace. I benefici clinici di tali proprietà sono ormai ben documentati.
Questi due studi hanno dimostrato che la forma micronizzata unica e la modalità d’azione completa di Daflon 500 mg forniscono a medici e pazienti un’efficacia più rapida e più forte sugli attacchi acuti, al dosaggio di 6 compresse per i primi 4 giorni, e 4 compresse per i 3 giorni successivi. Questa efficacia permette un tasso inferiore di recidive, a lungo termine, e una diminuzione dell’intensità e della durata degli attacchi ricorrenti (dosaggio di 2 compresse al giorno).
2. Baumann J, Bruchhausen F, Wurm G. Flavonoidi e composti correlati come inibitori della perossidazione dell’acido arachidonico. Prostaglandine. 1980;20:627-639.
3. Labrid C. Flavonoidi, fenomeni infiammatori e permeabilità dei vasi capillari. Medicographia. 1989;11:32-39.
4. Damon M, Flandre O, Michel F, Crastes de Paulet A. Effetti del trattamento cronico con una frazione flavonoide purificata sul granuloma infiammatorio nel ratto. Arzneimittelforschung/Drug Res. 1978;37:1149-1153.
5. Galley P. Etude de l’activité de Daflon 500 mg sur la résistance capillaire. J Int Med. 1987;88:25-26.
6. Labrid C, Duhault J, Vix C. Proprietà farmacologiche di Daflon 500. J Int Med. 1987;85:30-36.
7. Cospite M, Milio G, Amato C, Scrivano V, Ferrara F. Modificazioni dell’emodinamica venosa trattati con alte dosi di diosminaflavonoidi. Farmaci. 1985;11:451-546.
8. Cospite M. Double blind placebo controlled evaluation of clinical activity and safety of Daflon 500 mg in the treatment of acute hemorrhoids. Angiologia. 1994;45:566-573.
9. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Confronto dell’assorbimento di compresse micronizzate (Daflon 500 mg) e non micronizzate 14Cdiosmin dopo somministrazione orale a volontari sani mediante spettrometria di massa con acceleratore e conteggio a scintillazione liquida. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.