PETALUMA, Calif, 05 dicembre 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warrants SNOAW), una società farmaceutica di specialità che sviluppa e commercializza soluzioni uniche ed efficaci per il trattamento delle condizioni dermatologiche e la cura avanzata dei tessuti, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato un claim antimicrobico esteso per il prodotto chiave della società per la dermatologia in gel, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, riflettendo l’ampliamento dell’utilità clinica del prodotto.
“Con questa seconda approvazione della FDA, siamo lieti che sia la soluzione Alevicyn Dermal Spray che i prodotti in gel per la gestione della dermatite atopica o dell’eczema abbiano ampliato le indicazioni per includere un linguaggio antimicrobico e dati che dimostrano l’efficacia contro organismi clinicamente rilevanti”, ha detto Jeff Day, presidente della divisione dermatologica di Sonoma Pharmaceuticals, IntraDerm Pharmaceuticals. “La nostra famiglia di prodotti dermatologici Alevicyn può essere prescritta con la certezza che sono contemporaneamente sicuri, antimicrobici ed efficaci nella gestione di varie dermatosi infiammatorie della pelle, tra cui la dermatite atopica e l’eczema.”
La prima autorizzazione normativa per espandere il linguaggio dell’etichetta con indicazioni antimicrobiche è stata rilasciata a novembre dalla FDA per lo spray dermico Alevicyn.
I prodotti Alevicyn, disponibili su prescrizione medica, forniscono ai dermatologi un approccio sicuro e clinicamente provato alla gestione di molte malattie infiammatorie della pelle, compresa la dermatite atopica, senza gli effetti collaterali degli steroidi topici e i problemi di resistenza associati all’uso eccessivo degli antibiotici. Inoltre, la famiglia di prodotti Alevicyn viene utilizzata sia nel pre che nel post intervento, comprese le procedure per il cancro della pelle. Negli ultimi tre anni, ci sono state oltre 61.000 prescrizioni compilate per la famiglia di prodotti Alevicyn, per un valore di oltre 7,5 milioni di dollari. Per ulteriori informazioni visitare www.alevicyn.com.
Sul mercato globale della dermatologia
Secondo la BCC Research, le condizioni della pelle sono tra i problemi di salute più comuni nella maggior parte delle popolazioni nazionali, superando collettivamente la prevalenza di condizioni come obesità, ipertensione e cancro. I costi considerevoli delle malattie della pelle includono visite mediche, cure ospedaliere, farmaci da prescrizione e prodotti da banco per il trattamento o la gestione di queste condizioni, così come i costi indiretti dovuti alla perdita di produttività.
Il mercato globale delle tecnologie per il trattamento delle malattie della pelle è stimato per raggiungere 20,4 miliardi di dollari nel 2020. Il mercato statunitense è il segmento più grande e dovrebbe raggiungere 8,6 miliardi di dollari nel 2020.
A proposito di Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma è una società farmaceutica specializzata che sviluppa e commercializza soluzioni uniche ed efficaci per il trattamento delle condizioni dermatologiche e la cura avanzata dei tessuti. I prodotti dell’azienda, che sono venduti in tutti gli Stati Uniti e a livello internazionale, hanno migliorato i risultati per più di cinque milioni di pazienti a livello globale, riducendo le infezioni, il prurito, il dolore, le cicatrici e le risposte infiammatorie dannose. La sede centrale dell’azienda è a Petaluma, California, con operazioni di produzione negli Stati Uniti e in America Latina. Il marketing e le vendite europee hanno sede a Roermond, nei Paesi Bassi. Maggiori informazioni possono essere trovate su www.sonomapharma.com.
Dichiarazioni previsionali
Ad eccezione delle informazioni storiche qui contenute, le questioni esposte in questo comunicato stampa sono previsionali nel senso delle disposizioni “safe harbor” del Private Securities Litigation Reform Act del 1995, comprese le dichiarazioni sui progressi commerciali e tecnologici e sulle future prestazioni finanziarie di Sonoma Pharmaceuticals, Inc. e delle sue filiali (la “Società”). Queste dichiarazioni previsionali sono identificate dall’uso di parole come “credere”, “raggiungere” e “sforzarsi”, tra le altre. Le dichiarazioni lungimiranti in questo comunicato stampa sono conforme a determinati rischi ed incertezze inerenti al commercio dell’azienda che potrebbero causare i risultati reali per variare, compreso tali rischi che gli sviluppi clinici e della linea guida regolatori possono cambiare, i dati scientifici possono non essere sufficienti per soddisfare i campioni regolatori o la ricevuta delle autorizzazioni o delle approvazioni regolatrici richieste, i risultati clinici possono non essere replicati nelle regolazioni pazienti reali, la protezione offerta dai brevetti dell’azienda e le applicazioni di brevetto possono essere sfidate, invalidata o aggirata dai suoi concorrenti, il mercato disponibile per i prodotti dell’azienda non sarà così grande come previsto, i prodotti dell’azienda non saranno in grado di penetrare in uno o più mercati mirati, le entrate non saranno sufficienti a finanziare ulteriori sviluppi e studi clinici, così come le incertezze relative alle diverse formulazioni dei prodotti e una moltitudine di diversi requisiti normativi e di marketing in diversi paesi e comuni, e altri rischi dettagliati di volta in volta nella documentazione dell’azienda con la Securities and Exchange Commission. La società declina ogni obbligo di aggiornare queste dichiarazioni previsionali, salvo se richiesto dalla legge.
Sonoma®, Alevicyn™ e Microcyn® Technology sono marchi o marchi registrati di Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Tutti gli altri marchi commerciali e di servizio appartengono ai rispettivi proprietari.
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