Therapeutic Goods Administration (TGA) har genomfört en analys av trenderna i användningen av högdoscodein som finansieras av Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), och har funnit en tillfällig topp efter uppgraderingen av lågdoscodein, som sedan minskade helt med tiden.
Beslutet att införa receptplikt för alla kodeinpreparat togs efter att det hade visat sig att läkemedel som innehåller lågdos kodein i kombination med paracetamol eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) – såsom ibuprofen eller aspirin – generellt sett inte var effektivare än andra läkemedel som inte innehåller kodein. De kodeinhaltiga kombinationerna var också förknippade med ett antal hälsorisker, bland annat beroende som leder till missbruk, leverskador, gastrointestinala perforationer, obalans i kaliumhalten i blodet och andningsdepression. Dessa risker bedömdes vara för stora för att kodeinkombinationsprodukterna skulle kunna tillhandahållas utan tillsyn av en läkare.
I april 2019 publicerade TGA en analys av kodeinutbudet baserad på branschens försäljningsdata (IQIVIA). Den senaste analysen är baserad på PBS-utlämningsdata mellan 2014 och 2019.
Det PBS-listade läkemedlet av intresse i TGA:s senaste analys var paracetamol 500 mg plus kodein 30 mg. Vi fann att PBS-dispenseringen ökade med 6,5 procent i februari 2018 när alla lågstarka kodeinprodukter uppgraderas från receptfria till receptbelagda produkter. Ökningen var dock övergående. Den minskade under de följande månaderna och 2019 hade PBS-utdelningen av högstyrkekodein återgått till nivån före februari 2018.
För de första 11 månaderna efter uppgraderingen 2018 var den uppskattade nationella totala utdelningen 5393 kg, jämfört med totalt 5237 kg för motsvarande 11-månadersperiod 2017. Under 2019 var den totala utdelningen 4721 kg mellan januari och oktober, jämfört med 4679 kg för samma period 2017.
Analysen använde sig av den mängd kodein som utdelades i PBS-manuskripten och befolkningsuppskattningar gjorda av ABS. PBS-utdelningsuppgifterna mellan 2014 och 2019 hämtades från Australian Government Department of Health Enterprise Data Warehouse den 26 februari 2020. Tidsserieinterventionsanalys användes för att modellera den månatliga doseringen per capita under 70-månadersperioden. De nationella totalerna för 2017 standardiserades till befolkningarna för 2018 respektive 2019 för att kontrollera befolkningstillväxten.
Inom den tillfälliga ökningen efter uppplaneringen fann vi minskningar i dispenseringen av högstärkt kodein under månaderna fram till februari 2018 (se figur 1). Den första var ett nivåskifte med början i augusti 2015 då PBS-dispenseringen minskade med 6,3 procent, följt av ett andra nivåskifte med början 2017 då dispenseringen minskade ytterligare med 3,5 procent. Den statistiska modelleringen gav inte stöd för en linjär trend under studieperioden eller ett konstant nivåskifte som inträffade efter februari 2018. PBS-dispenseringen uppvisade inte de stora fluktuationer som observerades i data om kodein i grossistledet som extraherades från IQVIA-databasen.
Den ökade dispenseringen av kodenin med hög styrka efter upptrappningen stämde överens med ett scenario där kodeninkonsumenterna bytte från produkter med låg styrka till produkter med hög styrka. Ökningen har dock inte varat längre än till 2018. Dessutom tyder nivåförändringarna med början 2015 och sedan 2017 på att TGA:s regleringsverksamhet (t.ex. rådgivande expertmöten och offentliga samråd) har haft en positiv inverkan på allmänhetens medvetenhet om kodeins hälsorisker, vilket har bidragit till minskad kodeinkonsumtion och minskade skador i Australien.
