La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha condotto un’analisi delle tendenze nell’utilizzo della codeina ad alto dosaggio finanziata dal Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), trovando un picco temporaneo dopo l’up-scheduling della codeina a basso dosaggio che successivamente è diminuito completamente nel tempo.
La decisione di introdurre tutti i prodotti a base di codeina solo su prescrizione è stata presa dopo che le prove hanno mostrato che le medicine contenenti codeina a basso dosaggio combinata con paracetamolo o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) – come ibuprofene o aspirina – non erano generalmente più efficaci di altre medicine senza codeina. Le combinazioni contenenti codeina erano anche associate a una serie di rischi per la salute, tra cui la dipendenza che porta all’abuso, danni al fegato, perforazioni gastrointestinali, squilibri di potassio nel sangue e depressione respiratoria. Questi rischi sono stati giudicati troppo alti perché i prodotti di combinazione di codeina siano forniti senza la supervisione di un medico.
Nell’aprile 2019, la TGA ha pubblicato un’analisi della fornitura di codeina basata sui dati di vendita dell’industria (IQIVIA). L’ultima analisi si basa sui dati di erogazione del PBS tra il 2014 e il 2019.
Il farmaco elencato nel PBS di interesse nell’ultima analisi della TGA era il paracetamolo 500 mg più codeina 30 mg. Abbiamo scoperto che l’erogazione del PBS è aumentata del 6,5% nel febbraio 2018, quando tutti i prodotti a bassa intensità di codeina sono stati up-schedulati da over-the-counter a sola prescrizione. Tuttavia, l’aumento è stato transitorio. È diminuito nei mesi successivi e, nel 2019, l’erogazione di PBS di codeina ad alta intensità era tornata al livello precedente al febbraio 2018.
Per i primi 11 mesi dopo l’up-scheduling nel 2018, l’erogazione totale nazionale stimata è stata di 5393 kg, in confronto a un totale di 5237 kg per l’equivalente periodo di 11 mesi nel 2017. Nel 2019, la dispensazione totale è stata di 4721 kg tra gennaio e ottobre, rispetto ai 4679 kg per lo stesso periodo nel 2017.
L’analisi ha utilizzato la quantità di codeina dispensata negli script del PBS e le stime della popolazione fatte dall’ABS. I dati di erogazione del PBS tra il 2014 e il 2019 sono stati estratti dall’Australian Government Department of Health Enterprise Data Warehouse il 26 febbraio 2020. L’analisi delle serie temporali di intervento è stata utilizzata per modellare l’erogazione mensile pro capite nel periodo di 70 mesi. I totali nazionali del 2017 sono stati standardizzati rispettivamente alle popolazioni del 2018 e del 2019 per controllare la crescita della popolazione.
Oltre all’aumento transitorio dopo l’up-scheduling, abbiamo trovato diminuzioni nell’erogazione di codeina ad alta intensità nei mesi precedenti al febbraio 2018 (vedi Figura 1). Il primo è stato un passaggio di livello a partire dall’agosto 2015, quando l’erogazione del PBS è diminuita del 6,3 per cento, seguito da un secondo passaggio di livello a partire dal 2017, quando l’erogazione è diminuita ulteriormente del 3,5 per cento. La modellazione statistica non ha supportato una tendenza lineare durante il periodo di studio, o un passaggio di livello costante che si è verificato dopo febbraio 2018. L’erogazione della PBS non ha mostrato le grandi fluttuazioni osservate nei dati all’ingrosso della codeina estratti dal database IQVIA.
L’aumento dell’erogazione di codeina ad alta resistenza dopo l’up-scheduling è stato coerente con uno scenario di consumatori di codeina che passano dai prodotti a bassa resistenza a quelli ad alta resistenza. Tuttavia, l’aumento non è durato oltre il 2018. Inoltre, gli spostamenti di livello a partire dal 2015 e poi nel 2017 suggeriscono che le attività di regolamentazione della TGA (ad esempio le riunioni di consulenza degli esperti e le consultazioni pubbliche) hanno avuto un impatto positivo sulla consapevolezza pubblica dei rischi per la salute della codeina, contribuendo a ridurre il consumo di codeina e i danni in Australia.
