NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), det førende psykedeliske lægemiddelfirma, har afsluttet doseringen i en fase 1 Single Ascending Dose (SAD) undersøgelse af 18-MC. Doseringen af 18-MC blev godt tolereret hos mennesker og vil bidrage til at fremme planlægningen af et klinisk fase 2a-studie i opioidafhængighed. Endvidere har undersøgelsen ikke været udsat for forsinkelser på grund af COVID-19-pandemien, og MAD-undersøgelsen (Multiple Ascending Dose) er på rette spor i henhold til den oprindelige udviklingstidsplan.
18-MC er et ikke-hallucinogent molekyle baseret på det psykedeliske stof ibogaine. Undersøgelsen testede doser fra 4 mg til 16 mg to gange dagligt, og alle deltagere blev evalueret for farmakokinetik og sikkerhed.
MindMed’s afdeling for misbrugsbehandling fokuserer i øjeblikket på at udvikle nye lægemidler inspireret af psykedeliske stoffer mod afhængighed for at imødegå den voksende opioidkrise i både Canada og USA. Den amerikanske opioidkrise anslås at koste den amerikanske økonomi over 500 milliarder dollars årligt.
MindMed’s medstiftere og meddirektører Stephen Hurst og JR Rahn: “Den vellykkede og rettidige afslutning af doseringen i dette fase 1-studie for 18-MC er et vigtigt første skridt i vores virksomheds mission om at afhjælpe systemiske samfundsmæssige problemer med afhængighed og mental sundhed ved hjælp af psykedelisk inspirerede lægemidler. Vi er meget tilfredse med det første doseringsresultat af dette fase 1 SAD-studie. Det giver vores kliniske team tillid, mens vi fremskynder forberedelserne til at påbegynde vores kliniske fase 2a-studie og håb for millioner af patienter, der lider af opioidafhængighed.”
MindMed planlægger at påbegynde fase 2a-studiet af 18-MC i opioidafhængighed ved udgangen af dette år.
Om MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. er en neurofarmaceutisk virksomhed, der opdager, udvikler og anvender psykedelisk inspirerede lægemidler til at forbedre sundheden, fremme velvære og lindre lidelser. Virksomhedens har iværksat eller er ved at iværksætte undersøgelser for at evaluere potentielle behandlinger til at hjælpe patienter med ADHD, angst, klyngehovedpine og stofmisbrug. MindMed’s ledelsesteam bringer omfattende erfaring fra den biofarmaceutiske industri med sig til denne banebrydende tilgang til udvikling af næste generation af psykedeliske lægemidler. MindMed handles på NEO-børsen under symbolet MMED. MindMed kan også handles i USA under symbolet OTC: MMEDF og i Tyskland under symbolet DE:MMQ. For yderligere oplysninger: www.mindmed.co.
MindMed Fremadrettede udsagn
Denne pressemeddelelse indeholder fremadrettede udsagn, som indebærer risici og usikkerheder i forbindelse med fremtidige begivenheder og resultater for Mind Medicine (MindMed) Inc. (“MindMed”), og de faktiske begivenheder eller resultater kan afvige væsentligt fra disse fremadrettede udsagn. Ord som “forventer”, “forventer”, “har til hensigt”, “planlægger”, “tror”, “søger”, “skønner”, variationer af sådanne ord og lignende udtryk har til formål at identificere sådanne fremadrettede udsagn, selv om ikke alle fremadrettede udsagn indeholder disse identifikationsord. Disse udsagn vedrører, og disse risici og usikkerheder omfatter bl.a. MindMed’s og dets samarbejdspartneres evne til at fortsætte med at gennemføre forskning og kliniske programmer, MindMed’s evne til at styre sin forsyningskæde, produktsalget af produkter markedsført af MindMed og/eller dets samarbejdspartnere (samlet benævnt “produkter”) og den globale økonomi; arten, tidspunktet og den mulige succes og terapeutiske anvendelse af produkter og produktkandidater og forskning og kliniske programmer, der nu er i gang eller planlagt; sandsynligheden for, tidspunktet for og omfanget af en eventuel godkendelse fra myndighederne og kommerciel lancering af produktkandidater og nye indikationer for produkter; uforudsete sikkerhedsproblemer som følge af administration af produkter og produktkandidater til patienter, herunder alvorlige komplikationer eller bivirkninger i forbindelse med brugen af MindMeds produkter og produktkandidater i kliniske forsøg; afgørelser truffet af regulerende og administrative myndigheder, som kan forsinke eller begrænse MindMeds evne til at fortsætte med at udvikle eller markedsføre produkter; løbende lovgivningsmæssige forpligtelser og tilsyn, der påvirker produkter, forskning og kliniske programmer og forretning, herunder vedrørende patienters privatliv; usikkerhed om markedsaccept og kommerciel succes for produkter og produktkandidater og virkningen af undersøgelser på den kommercielle succes for produkter og produktkandidater; tilgængeligheden og omfanget af refusion af produkterne fra tredjepartsbetalere, herunder private betalende sundheds- og forsikringsprogrammer, Health Maintenance Organisations, Pharmacy Benefit Management Companies og offentlige programmer som Medicare og Medicaid; konkurrerende lægemidler og produktkandidater, der kan være bedre end produkterne og produktkandidaterne; i hvilket omfang resultaterne af de forsknings- og udviklingsprogrammer, der udføres af MindMed eller dets samarbejdspartnere, kan gentages i andre undersøgelser og føre til terapeutiske anvendelser; MindMeds evne til at fremstille og administrere forsyningskæder for flere produkter og produktkandidater; MindMeds samarbejdspartneres, leverandørers eller andre tredjeparters evne til at udføre fremstilling, påfyldning, efterbehandling, emballering, mærkning, distribution og andre trin i forbindelse med MindMeds produkter og produktkandidater (alt efter omstændighederne); uforudsete udgifter; omkostningerne ved udvikling, produktion og salg af produkter; MindMed’s evne til at opfylde sine finansielle prognoser eller retningslinjer og ændringer i de antagelser, der ligger til grund for disse prognoser eller retningslinjer; muligheden for, at licens- eller samarbejdsaftaler annulleres eller opsiges uden yderligere produktsucces; og risici forbundet med andre parters intellektuelle ejendomsrettigheder og verserende eller fremtidige retssager i forbindelse hermed, andre retssager og andre procedurer og offentlige undersøgelser vedrørende MindMed og dets aktiviteter, det endelige resultat af sådanne procedurer og undersøgelser og den indvirkning, som ovenstående kan have på MindMeds forretning, udsigter, driftsresultater og finansielle situation. Alle fremadrettede udsagn er baseret på ledelsens nuværende overbevisning og vurdering. MindMed påtager sig ikke nogen forpligtelse til offentligt at opdatere nogen fremadrettede udsagn.
Mediekontakt: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: