NEW YORK, 28. heinäkuuta 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), johtava psykedeelisiä lääkkeitä valmistava yritys, on saanut päätökseen 18-MC:n vaiheen 1 Single Ascending Dose (SAD) -tutkimuksen annostelun. 18-MC:n annostelu oli ihmisillä hyvin siedetty, ja se edistää opioidiriippuvuutta koskevan vaiheen 2a kliinisen tutkimuksen suunnittelua. Lisäksi tutkimuksessa ei ole ilmennyt COVID-19-pandemiasta johtuvia viivästyksiä, ja Multiple Ascending Dose (MAD) -tutkimus on alkuperäisen kehitysaikataulun mukaisessa aikataulussa.
18-MC on ei-hallusinogeeninen molekyyli, joka perustuu psykedeeliseen aineeseen ibogaiiniin. Tutkimuksessa testattiin annoksia, jotka vaihtelivat 4 mg:n ja 16 mg:n välillä kahdesti päivässä, ja kaikkien osallistujien farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta arvioitiin.
MindMedin riippuvuuksien hoitoyksikkö keskittyy tällä hetkellä kehittämään psykedeeleistä inspiraatiota saaneita uusia lääkkeitä riippuvuuden hoitoon, jotta voidaan puuttua kasvavaan opioidikriisiin sekä Kanadassa että Yhdysvalloissa. Yhdysvaltain opioidikriisin arvioidaan maksavan Yhdysvaltain taloudelle vuosittain yli 500 miljardia dollaria.
MindMedin perustajat ja toimitusjohtajat Stephen Hurst ja JR Rahn: ”18-MC:n annostelun onnistunut ja oikea-aikainen loppuunsaattaminen tässä vaiheen 1 tutkimuksessa on tärkeä ensimmäinen askel yhtiömme tehtävässä lievittää riippuvuuteen ja mielenterveyteen liittyviä systeemisiä yhteiskunnallisia ongelmia psykedeeleistä inspiroituneiden lääkkeiden avulla”. Olemme erittäin tyytyväisiä tämän vaiheen 1 SAD-tutkimuksen ensimmäiseen annostelutulokseen. Se antaa kliiniselle tiimillemme itseluottamusta, kun etenemme valmisteluissa vaiheen 2a kliinisen tutkimuksen aloittamiseksi ja antaa toivoa miljoonille opioidiriippuvuudesta kärsiville potilaille.”
MindMed suunnittelee aloittavansa 18-MC:n vaiheen 2a tutkimuksen opioidiriippuvuuden hoidossa tämän vuoden loppuun mennessä.
Tietoa MindMedistä
Mind Medicine (MindMed) Inc. on neurofarmaseuttinen yritys, joka keksii, kehittää ja ottaa käyttöön psykedeelien innoittamia lääkkeitä terveyden parantamiseksi, hyvinvoinnin edistämiseksi ja kärsimyksen lievittämiseksi. Yhtiö on käynnistänyt tai on käynnistämässä tutkimuksia, joissa arvioidaan mahdollisia hoitomuotoja ADHD-, ahdistuneisuus-, klusteripäänsärky- ja päihdepotilaiden auttamiseksi. MindMedin johtoryhmä tuo laaja-alaisen biolääketeollisuuden kokemuksen tähän uraauurtavaan lähestymistapaan seuraavan sukupolven psykedeelisten lääkkeiden kehittämisessä. MindMed käy kauppaa NEO-pörssissä tunnuksella MMED. MindMedillä voidaan käydä kauppaa myös Yhdysvalloissa tunnuksella OTC: MMEDF ja Saksassa tunnuksella DE:MMQ. Lisätietoja: www.mindmed.co.
MindMedin tulevaisuutta koskevat lausumat
Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, joihin liittyy riskejä ja epävarmuustekijöitä Mind Medicine (MindMed) Inc:n tulevista tapahtumista ja tuloksista. (”MindMed”), ja todelliset tapahtumat tai tulokset voivat poiketa olennaisesti näistä tulevaisuutta koskevista lausumista. Sellaiset sanat kuin ”ennakoida”, ”odottaa”, ”aikoo”, ”suunnittelee”, ”uskoo”, ”tavoittelee”, ”arvio”, tällaisten sanojen muunnelmat ja vastaavat ilmaisut on tarkoitettu tunnistamaan tällaiset tulevaisuutta koskevat lausumat, vaikka kaikki tulevaisuutta koskevat lausumat eivät sisälläkään näitä tunnistavia sanoja. Nämä lausumat koskevat, ja näihin riskeihin ja epävarmuustekijöihin kuuluvat muun muassa MindMedin ja sen yhteistyökumppaneiden kyky jatkaa tutkimusta ja kliinisiä ohjelmia, MindMedin kyky hallita toimitusketjuaan, MindMedin ja/tai sen yhteistyökumppaneiden markkinoimien tuotteiden (yhdessä ” Tuotteet”) tuotemyyntiä ja maailmantaloutta; Tuotteiden ja Tuotekandidaattien sekä parhaillaan käynnissä olevien tai suunniteltujen tutkimus- ja kliinisten ohjelmien luonne, ajoitus ja mahdollinen menestys ja terapeuttiset sovellukset; Tuotekandidaattien mahdollisen viranomaishyväksynnän ja kaupallisen lanseerauksen sekä Tuotteiden mahdollisten uusien käyttöaiheiden todennäköisyys, ajoitus ja laajuus; ennakoimattomat turvallisuuskysymykset, jotka johtuvat Tuotteiden ja Tuotekandidaattien antamisesta potilaille, mukaan lukien vakavat komplikaatiot tai haittavaikutukset MindMedin Tuotteiden ja Tuotekandidaattien käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa; sääntely- ja hallintoviranomaisten päätökset, jotka voivat viivästyttää tai rajoittaa MindMedin kykyä jatkaa Tuotteiden kehittämistä tai kaupallistamista; Tuotteisiin, tutkimus- ja kliinisiin ohjelmiin ja liiketoimintaan vaikuttavat meneillään olevat lakisääteiset velvoitteet ja valvonta, mukaan lukien potilaiden yksityisyyden suojaan liittyvät velvoitteet ja valvonta; Epävarmuus Tuotteiden ja Tuotekandidaattien markkinahyväksynnästä ja kaupallisesta menestyksestä, sekä tutkimusten vaikutus Tuotteiden ja Tuotekandidaattien kaupallisesta menestyksestä; Tuotteiden korvausten saatavuus ja laajuus kolmansien osapuolten maksajilta, mukaan lukien yksityisten maksajien terveydenhuolto- ja vakuutusohjelmat, terveydenhoito-organisaatiot, apteekkihyötyjen hallinnointiyhtiöt ja julkiset ohjelmat, kuten Medicare ja Medicaid; kilpailevat lääkkeet ja tuotekandidaatit, jotka voivat olla Tuotteita ja tuotekandidaatteja parempia; se, missä määrin MindMedin tai sen yhteistyökumppaneiden toteuttamien tutkimus- ja kehitysohjelmien tulokset voidaan toistaa muissa tutkimuksissa ja johtaa terapeuttisiin sovelluksiin; MindMedin kyky valmistaa ja hallita useiden tuotteiden ja tuotekandidaattien toimitusketjuja; MindMedin yhteistyökumppaneiden, tavarantoimittajien tai muiden kolmansien osapuolten (soveltuvin osin) kyky suorittaa MindMedin Tuotteiden ja tuotekandidaattien valmistusta, täyttöä, viimeistelyä, pakkaamista, etiketöintiä, jakelua ja muita MindMedin Tuotteisiin ja tuotekandidaattien valmistamiseen, täyttämiseen, viimeistelyyn, pakkaamiseen, etiketöintiin, jakeluun ja muuhun liittyvää toimintaa; ennakoimattomat menot; tuotteiden kehittämisen, tuottamisen ja myynnin kustannukset; MindMedin kyky saavuttaa taloudelliset ennusteensa tai ohjeistuksensa ja muutokset näiden ennusteiden tai ohjeistusten perustana oleviin oletuksiin; minkä tahansa lisenssi- tai yhteistyösopimuksen mahdollinen peruuttaminen tai irtisanominen ilman uutta tuotemenestystä; ja riskit, jotka liittyvät muiden osapuolten immateriaalioikeuksiin ja niihin liittyviin vireillä oleviin tai tuleviin oikeudenkäynteihin, muihin oikeudenkäynteihin ja muihin menettelyihin sekä MindMediin ja sen toimintaan liittyviin viranomaisten tutkimuksiin, tällaisten menettelyjen ja tutkimusten lopulliseen lopputulokseen sekä vaikutukseen, joka edellä mainituilla voi olla MindMedin liiketoimintaan, tulevaisuudennäkymiin, liiketoiminnan tulokseen ja taloudelliseen asemaan. Kaikki tulevaisuutta koskevat lausumat perustuvat johdon tämänhetkisiin uskomuksiin ja harkintaan. MindMed ei sitoudu päivittämään julkisesti mitään tulevaisuutta koskevia lausumia.
Media Contact: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: