NEW YORK, 28. července 2020 /PRNewswire/ — Společnost Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), přední psychedelická farmaceutická společnost, ukončila dávkování ve studii fáze 1 Single Ascending Dose (SAD) 18-MC. Dávkování 18-MC bylo u lidí dobře snášeno a pomůže pokročit v plánování klinické studie fáze 2a u závislosti na opioidech. Dále nedošlo ke zpoždění studie v důsledku pandemie COVID-19 a studie Multiple Ascending Dose (MAD) probíhá podle původního harmonogramu vývoje.
18-MC je nehalucinogenní molekula založená na psychedelické látce ibogain. Ve studii byly testovány dávky v rozmezí od 4 mg do 16 mg dvakrát denně a u všech účastníků byla hodnocena farmakokinetika a bezpečnost.
Oddělení společnosti MindMed pro léčbu závislostí se v současné době zaměřuje na vývoj nových léčivých přípravků inspirovaných psychedeliky pro léčbu závislostí s cílem řešit rostoucí opioidovou krizi v Kanadě i ve Spojených státech. Odhaduje se, že opioidová krize v USA stojí americkou ekonomiku více než 500 miliard dolarů ročně.
Spoluzakladatelé a spoluředitelé společnosti MindMed Stephen Hurst a JR Rahn: „Úspěšné a včasné dokončení dávkování v této studii fáze 1 pro 18-MC je důležitým prvním krokem v poslání naší společnosti zmírnit systémové společenské problémy se závislostmi a duševním zdravím pomocí léků inspirovaných psychedeliky. Jsme velmi potěšeni počátečním výsledkem dávkování v této studii fáze 1 SAD. Dodává našemu klinickému týmu sebedůvěru při pokročení příprav na zahájení klinické studie fáze 2a a naději pro miliony pacientů trpících závislostí na opioidech.“
MindMed plánuje zahájit studii fáze 2a 18-MC u závislosti na opioidech do konce tohoto roku.
O společnosti MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. je neurofarmaceutická společnost, která objevuje, vyvíjí a zavádí léky inspirované psychedelickými látkami za účelem zlepšení zdraví, podpory wellness a zmírnění utrpení. Společnost zahájila nebo zahajuje studie zaměřené na vyhodnocení potenciální léčby, která má pomoci pacientům s ADHD, úzkostí, clusterovými bolestmi hlavy a zneužíváním návykových látek. Výkonný tým společnosti MindMed přináší do tohoto průkopnického přístupu k vývoji psychedelických léků nové generace rozsáhlé zkušenosti z biofarmaceutického průmyslu. Společnost MindMed se obchoduje na burze NEO pod symbolem MMED. Společnost MindMed lze rovněž obchodovat v USA pod symbolem OTC: MMEDF a v Německu pod symbolem DE:MMQ. Více informací: www.mindmed.co.
MindMed Forward-Looking Statements
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která zahrnují rizika a nejistoty týkající se budoucích událostí a výsledků společnosti Mind Medicine (MindMed) Inc. („MindMed“), a skutečné události nebo výsledky se mohou od těchto výhledových prohlášení podstatně lišit. Slova jako „předvídat“, „očekávat“, „zamýšlet“, „plánovat“, „věřit“, „usilovat“, „odhadovat“, variace těchto slov a podobné výrazy jsou určeny k identifikaci takových výhledových prohlášení, i když ne všechna výhledová prohlášení tato identifikační slova obsahují. Tato prohlášení se týkají a tato rizika a nejistoty zahrnují mimo jiné schopnost společnosti MindMed a jejích spolupracovníků pokračovat ve výzkumu a klinických programech, schopnost společnosti MindMed řídit svůj dodavatelský řetězec, prodej výrobků uváděných na trh společností MindMed a/nebo jejími spolupracovníky (dále společně jen “ Výrobky“) a globální ekonomiku; povahu, načasování a možný úspěch a terapeutické využití Výrobků a kandidátů na Výrobky a nyní probíhajících nebo plánovaných výzkumných a klinických programů; pravděpodobnost, načasování a rozsah možného schválení ze strany regulačních orgánů a komerčního uvedení kandidátů na Výrobky a nových indikací pro Výrobky; nepředvídané bezpečnostní problémy vyplývající z podávání Produktů a kandidátských Produktů pacientům, včetně závažných komplikací nebo vedlejších účinků v souvislosti s používáním Produktů a kandidátských Produktů společnosti MindMed v klinických studiích; rozhodnutí regulačních a správních orgánů, která mohou zpozdit nebo omezit schopnost společnosti MindMed pokračovat ve vývoji nebo komercializaci Produktů; trvalé regulační povinnosti a dohled ovlivňující Produkty, výzkumné a klinické programy a podnikání, včetně těch, které se týkají ochrany soukromí pacientů; nejistotu přijetí Produktů a kandidátských Produktů na trhu a jejich komerčního úspěchu a dopad studií na komerční úspěch Produktů a kandidátských Produktů; dostupnost a rozsah úhrady Výrobků od třetích stran, včetně soukromých plátců zdravotní péče a pojišťovacích programů, organizací pro udržování zdraví, společností pro správu lékárenských dávek a vládních programů, jako jsou Medicare a Medicaid; konkurenční léky a kandidáti na Výrobky, kteří mohou být lepší než Výrobky a kandidáti na Výrobky; rozsah, v jakém mohou být výsledky výzkumných a vývojových programů prováděných společností MindMed nebo jejími spolupracovníky zopakovány v jiných studiích a vést k terapeutickým aplikacím; schopnost společnosti MindMed vyrábět a řídit dodavatelské řetězce pro více výrobků a kandidátů na výrobky; schopnost spolupracovníků společnosti MindMed, dodavatelů nebo jiných třetích stran (podle potřeby) provádět výrobu, plnění, konečnou úpravu, balení, označování, distribuci a další kroky související s výrobky a kandidáty na výrobky společnosti MindMed; neočekávané výdaje; náklady na vývoj, výrobu a prodej produktů; schopnost společnosti MindMed splnit jakékoli finanční prognózy nebo pokyny a změny předpokladů, z nichž tyto prognózy nebo pokyny vycházejí; možnost zrušení nebo ukončení jakékoli licenční smlouvy nebo smlouvy o spolupráci bez dalšího úspěchu produktu; a rizika spojená s duševním vlastnictvím jiných stran a probíhajícími nebo budoucími soudními spory s ním souvisejícími, dalšími soudními spory a jinými řízeními a vládními šetřeními týkajícími se společnosti MindMed a její činnosti, konečným výsledkem všech takových řízení a šetření a dopadem, který může mít cokoli z výše uvedeného na podnikání, vyhlídky, provozní výsledky a finanční situaci společnosti MindMed. Veškerá výhledová prohlášení vycházejí ze současného přesvědčení a úsudku vedení společnosti. Společnost MindMed se nezavazuje k žádné veřejné aktualizaci jakéhokoli výhledového prohlášení.
Kontakt pro média: Anna Walshová
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: