NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), das führende psychedelische Pharmaunternehmen, hat die Dosierung in einer Phase 1 Single Ascending Dose (SAD)-Studie von 18-MC abgeschlossen. Die Dosierung von 18-MC wurde vom Menschen gut vertragen und wird die Planung einer klinischen Phase-2a-Studie zur Opioidabhängigkeit voranbringen. Darüber hinaus kam es bei der Studie zu keinen Verzögerungen aufgrund der COVID-19-Pandemie, und die Multiple Ascending Dose (MAD)-Studie verläuft nach dem ursprünglichen Entwicklungszeitplan.
18-MC ist ein nicht-halluzinogenes Molekül, das auf der psychedelischen Substanz Ibogain basiert. In der Studie wurden Dosierungen von 4 mg bis 16 mg zweimal täglich getestet, und alle Teilnehmer wurden auf Pharmakokinetik und Sicherheit untersucht.
Die Abteilung für Suchtbehandlung von MindMed konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung neuartiger, von Psychedelika inspirierter Medikamente zur Behandlung von Sucht, um die wachsende Opioidkrise in Kanada und den USA zu bekämpfen. Die Opioid-Krise in den USA kostet die US-Wirtschaft schätzungsweise über 500 Milliarden Dollar jährlich.
MindMed-Mitbegründer und Co-CEOs Stephen Hurst und JR Rahn: „Der erfolgreiche und termingerechte Abschluss der Dosierung in dieser Phase-1-Studie für 18-MC ist ein wichtiger erster Schritt in der Mission unseres Unternehmens, mit psychedelisch inspirierten Arzneimitteln systemische gesellschaftliche Probleme im Zusammenhang mit Sucht und psychischer Gesundheit zu lindern. Wir sind sehr zufrieden mit den ersten Ergebnissen der Phase-1-Studie zu SAD. Es gibt unserem klinischen Team Zuversicht, während wir die Vorbereitungen für den Beginn unserer klinischen Phase-2a-Studie vorantreiben und Millionen von Patienten, die an Opioidabhängigkeit leiden, Hoffnung geben.“
MindMed plant, die Phase-2a-Studie von 18-MC bei Opioidabhängigkeit bis Ende dieses Jahres zu beginnen.
Über MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. ist ein neuropharmazeutisches Unternehmen, das psychedelisch inspirierte Medikamente zur Verbesserung der Gesundheit, zur Förderung des Wohlbefindens und zur Linderung von Leiden erforscht, entwickelt und einsetzt. Das Unternehmen hat Studien zur Bewertung potenzieller Behandlungen für Patienten mit ADHS, Angstzuständen, Clusterkopfschmerzen und Drogenmissbrauch eingeleitet oder ist dabei, dies zu tun. Das Führungsteam von MindMed bringt umfangreiche Erfahrungen aus der biopharmazeutischen Industrie in diesen bahnbrechenden Ansatz zur Entwicklung von psychedelischen Medikamenten der nächsten Generation ein. MindMed wird an der NEO-Börse unter dem Symbol MMED gehandelt. MindMed kann auch in den USA unter dem Symbol OTC: MMEDF und in Deutschland unter dem Symbol DE:MMQ gehandelt werden. Für weitere Informationen: www.mindmed.co.
MindMed Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Ungewissheiten in Bezug auf zukünftige Ereignisse und Leistungen von Mind Medicine (MindMed) Inc. („MindMed“) beinhalten, und die tatsächlichen Ereignisse oder Ergebnisse können erheblich von diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Wörter wie „antizipieren“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „glauben“, „anstreben“, „schätzen“, Variationen solcher Wörter und ähnliche Ausdrücke sollen solche zukunftsgerichteten Aussagen kennzeichnen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Kennzeichnung enthalten. Diese Aussagen beziehen sich auf und diese Risiken und Ungewissheiten umfassen unter anderem die Fähigkeit von MindMed und seinen Kooperationspartnern, weiterhin Forschungs- und klinische Programme durchzuführen, die Fähigkeit von MindMed, seine Versorgungskette zu managen, Produktverkäufe von Produkten, die von MindMed und/oder seinen Kooperationspartnern vermarktet werden (zusammen „Produkte“), und die Weltwirtschaft; die Art, den Zeitpunkt und den möglichen Erfolg und die therapeutischen Anwendungen von Produkten und Produktkandidaten und laufenden oder geplanten Forschungs- und klinischen Programmen; die Wahrscheinlichkeit, den Zeitpunkt und den Umfang einer möglichen behördlichen Zulassung und kommerziellen Einführung von Produktkandidaten und neuen Indikationen für Produkte; unvorhergesehene Sicherheitsprobleme, die sich aus der Verabreichung von Produkten und Produktkandidaten an Patienten ergeben, einschließlich schwerwiegender Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Produkten und Produktkandidaten von MindMed in klinischen Studien; Entscheidungen von Regulierungs- und Verwaltungsbehörden, die die Fähigkeit von MindMed, Produkte weiter zu entwickeln oder zu vermarkten, verzögern oder einschränken können; laufende regulatorische Verpflichtungen und Aufsicht, die sich auf Produkte, Forschungs- und klinische Programme und das Geschäft auswirken, einschließlich solcher, die sich auf den Schutz der Privatsphäre von Patienten beziehen; Ungewissheit über die Marktakzeptanz und den kommerziellen Erfolg von Produkten und Produktkandidaten sowie die Auswirkungen von Studien auf den kommerziellen Erfolg von Produkten und Produktkandidaten; die Verfügbarkeit und das Ausmaß der Kostenerstattung von Produkten durch Dritte, einschließlich privater Kostenträger und Versicherungsprogramme, Health Maintenance Organizations, Pharmacy Benefit Management Companies und staatlicher Programme wie Medicare und Medicaid; konkurrierende Medikamente und Produktkandidaten, die den Produkten und Produktkandidaten überlegen sein könnten; das Ausmaß, in dem die Ergebnisse der von MindMed oder seinen Kooperationspartnern durchgeführten Forschungs- und Entwicklungsprogramme in anderen Studien repliziert werden und zu therapeutischen Anwendungen führen können; die Fähigkeit von MindMed, Lieferketten für mehrere Produkte und Produktkandidaten herzustellen und zu verwalten; die Fähigkeit von Mindmeds Kooperationspartnern, Lieferanten oder anderen Dritten (soweit zutreffend), die Herstellung, Abfüllung, Veredelung, Verpackung, Etikettierung, den Vertrieb und andere Schritte im Zusammenhang mit den Produkten und Produktkandidaten von MindMed durchzuführen; unvorhergesehene Ausgaben; die Kosten für die Entwicklung, die Herstellung und den Verkauf von Produkten; die Fähigkeit von MindMed, seine Finanzprognosen oder -prognosen zu erfüllen, sowie Änderungen der Annahmen, die diesen Prognosen oder Prognosen zugrunde liegen; die Möglichkeit, dass Lizenz- oder Kooperationsvereinbarungen gekündigt oder beendet werden, ohne dass ein weiterer Produkterfolg erzielt wird; und Risiken im Zusammenhang mit dem geistigen Eigentum anderer Parteien und anhängigen oder zukünftigen Rechtsstreitigkeiten in diesem Zusammenhang, anderen Rechtsstreitigkeiten und anderen Verfahren und behördlichen Untersuchungen im Zusammenhang mit MindMed und seinen Geschäften, dem letztendlichen Ausgang solcher Verfahren und Untersuchungen und den Auswirkungen, die das Vorstehende auf das Geschäft, die Aussichten, die Betriebsergebnisse und die Finanzlage von MindMed haben kann. Alle zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen Einschätzungen und Beurteilungen der Geschäftsleitung. MindMed übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren.
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