Nueva York, 28 de julio de 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), la compañía farmacéutica psicodélica líder, ha concluido la dosificación en un estudio de fase 1 de dosis única ascendente (SAD) de 18-MC. La dosis de 18-MC fue bien tolerada en humanos y ayudará a avanzar en la planificación de un ensayo clínico de fase 2a en la adicción a los opiáceos. Además, el estudio no ha sufrido ningún retraso debido a la pandemia de COVID-19 y el estudio de dosis múltiples ascendentes (MAD) está en marcha según el calendario de desarrollo original.
18-MC es una molécula no alucinógena basada en la sustancia psicodélica ibogaína. En el estudio se probaron dosis de entre 4 y 16 mg dos veces al día y se evaluó la farmacocinética y la seguridad de todos los participantes.
La unidad de tratamiento de adicciones de MindMed se centra actualmente en el desarrollo de nuevos medicamentos inspirados en los psicodélicos para la adicción con el fin de hacer frente a la creciente crisis de los opioides tanto en Canadá como en Estados Unidos. Se calcula que la crisis de los opioides en Estados Unidos le cuesta a la economía estadounidense más de 500.000 millones de dólares al año.
Los cofundadores y codirectores generales de MindMed, Stephen Hurst y JR Rahn, afirman: «La finalización con éxito y a tiempo de la dosificación en este estudio de fase 1 para el 18-MC es un primer paso importante en la misión de nuestra empresa de aliviar los problemas sociales sistémicos de adicción y salud mental mediante el uso de medicamentos de inspiración psicodélica. Estamos muy satisfechos con el resultado inicial de la dosificación de este estudio de fase 1 de SAD. Da confianza a nuestro equipo clínico a medida que avanzamos en los preparativos para comenzar nuestro ensayo clínico de fase 2a y esperanza para millones de pacientes que sufren adicción a los opiáceos»
MindMed planea comenzar el estudio de fase 2a de 18-MC en la adicción a los opiáceos a finales de este año.
Acerca de MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. es una compañía neurofarmacéutica que descubre, desarrolla y despliega medicamentos de inspiración psicodélica para mejorar la salud, promover el bienestar y aliviar el sufrimiento. La empresa ha iniciado o está iniciando estudios para evaluar posibles tratamientos para ayudar a pacientes con TDAH, ansiedad, cefaleas en racimo y abuso de sustancias. El equipo ejecutivo de MindMed aporta una amplia experiencia en la industria biofarmacéutica a este enfoque innovador para el desarrollo de medicamentos psicodélicos de nueva generación. MindMed cotiza en la bolsa NEO con el símbolo MMED. MindMed también puede negociarse en los Estados Unidos con el símbolo OTC: MMEDF y en Alemania con el símbolo DE:MMQ. Para más información: www.mindmed.co.
Declaraciones prospectivas de MindMed
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres en relación con los acontecimientos y el rendimiento futuros de Mind Medicine (MindMed) Inc. («MindMed»), y los acontecimientos o resultados reales pueden diferir materialmente de estas declaraciones prospectivas. Palabras como «anticipar», «esperar», «pretender», «planear», «creer», «buscar», «estimar», variaciones de dichas palabras y expresiones similares tienen por objeto identificar dichas declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras de identificación. Estas declaraciones se refieren a, y estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la capacidad de MindMed y de sus colaboradores para seguir llevando a cabo programas de investigación y clínicos, la capacidad de MindMed para gestionar su cadena de suministro, las ventas de productos comercializados por MindMed y/o sus colaboradores (colectivamente, «Productos»), y la economía mundial; la naturaleza, el calendario y el posible éxito y las aplicaciones terapéuticas de los Productos y de los candidatos a Productos y de los programas de investigación y clínicos en curso o previstos; la probabilidad, el calendario y el alcance de la posible aprobación reglamentaria y el lanzamiento comercial de los candidatos a Productos y de las nuevas indicaciones de los Productos; los problemas de seguridad imprevistos resultantes de la administración de los Productos y candidatos a productos en los pacientes, incluidas las complicaciones graves o los efectos secundarios relacionados con el uso de los Productos y candidatos a productos de MindMed en los ensayos clínicos; las determinaciones de las autoridades gubernamentales reguladoras y administrativas que pueden retrasar o restringir la capacidad de MindMed para seguir desarrollando o comercializando los Productos; las obligaciones reguladoras y la supervisión en curso que afectan a los Productos, a los programas clínicos y de investigación y al negocio, incluidas las relativas a la privacidad de los pacientes; la incertidumbre sobre la aceptación en el mercado y el éxito comercial de los Productos y candidatos a productos y el impacto de los estudios sobre el éxito comercial de los Productos y candidatos a productos; la disponibilidad y el alcance del reembolso de los Productos por parte de terceros pagadores, incluidos los programas privados de asistencia sanitaria y seguros, las organizaciones de mantenimiento de la salud, las empresas de gestión de beneficios farmacéuticos y los programas gubernamentales como Medicare y Medicaid; los medicamentos y candidatos a productos de la competencia que puedan ser superiores a los Productos y candidatos a productos; la medida en que los resultados de los programas de investigación y desarrollo llevados a cabo por MindMed o sus colaboradores puedan reproducirse en otros estudios y dar lugar a aplicaciones terapéuticas; la capacidad de MindMed para fabricar y gestionar las cadenas de suministro de múltiples productos y candidatos a productos; la capacidad de los colaboradores, proveedores u otros terceros de MindMed (según proceda) para llevar a cabo la fabricación, el llenado, el acabado, el envasado, el etiquetado, la distribución y otros pasos relacionados con los Productos y los candidatos a productos de MindMed; los gastos imprevistos; los costes de desarrollo, producción y venta de productos; la capacidad de MindMed para cumplir cualquiera de sus proyecciones u orientaciones financieras y los cambios en los supuestos en los que se basan dichas proyecciones u orientaciones; la posibilidad de que se cancele o termine cualquier acuerdo de licencia o colaboración sin que haya ningún otro éxito de los productos; y los riesgos relacionados con la propiedad intelectual de otras partes y los litigios pendientes o futuros relacionados con ella, otros litigios y otros procedimientos e investigaciones gubernamentales relacionados con MindMed y sus operaciones, el resultado final de dichos procedimientos e investigaciones, y el impacto que cualquiera de los anteriores pueda tener en el negocio, las perspectivas, los resultados operativos y la situación financiera de MindMed. Todas las declaraciones prospectivas se hacen sobre la base de las creencias y el juicio actuales de la dirección. MindMed no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva.
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