Geneerinen nimi: Sitalopraami
Lääketieteellisesti tarkistanut Drugs.com. Viimeksi päivitetty 1.9.2020.
- Consumer
- Professional
- FAQ
Huomautus: Tämä asiakirja sisältää haittavaikutustietoja sitalopraamista. Osa tällä sivulla luetelluista annostelumuodoista ei välttämättä koske Celexa-merkkistä valmistetta.
Yhteenveto
Celebran yleisiä haittavaikutuksia ovat: uneliaisuus, siemensyöksyhäiriö, pahoinvointi, unettomuus ja diaforeesi. Muita haittavaikutuksia ovat: itsetuhoisuus, levottomuus, ripuli, impotenssi, poskiontelotulehdus, ahdistuneisuus, sekavuus, masennuksen paheneminen, keskittymiskyvyn puute, vapina, oksentelu, anoreksia ja kserostomia. Alla on kattava luettelo haittavaikutuksista.
Kuluttajalle
Käytetään sitalopraamille: oraaliliuos, oraalitabletti
Varoitus
Oraalinen reitti (Tabletti; liuos)
Lyhytaikaisissa tutkimuksissa masennuslääkkeet lisäsivät itsemurha-ajattelun ja itsemurhakäyttäytymisen riskiä lapsilla, nuorilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla esiintyi masennushäiriö (major depressive disorder, MDD) ja muita psykiatrisia häiriöitä. Lyhytaikaisissa tutkimuksissa ei havaittu masennuslääkkeiden aiheuttamaa itsetuhoisuuden riskin lisääntymistä lumelääkkeeseen verrattuna yli 24-vuotiailla aikuisilla, ja masennuslääkkeiden aiheuttama riski pieneni lumelääkkeeseen verrattuna 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla. Tämä riski on suhteutettava kliiniseen tarpeeseen. Potilaita on seurattava tarkasti kliinisen tilan heikkenemisen, itsetuhoisuuden tai epätavallisten käyttäytymismuutosten varalta. Perheille ja hoitajille on kerrottava tarkan tarkkailun tarpeesta ja yhteydenpidosta lääkkeen määrääjän kanssa. Ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsipotilailla.
Välitöntä lääkärinhoitoa vaativat haittavaikutukset
Tarvittujen vaikutusten ohella sitalopraami (Celexan sisältämä vaikuttava aine) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä esiinny, jos niitä esiintyy, ne saattavat vaatia lääkärin hoitoa.
Tarkista välittömästi lääkäriltäsi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee sitalopraamin käytön aikana:
Vähemmän yleinen
- Agitaatio
- näön hämärtyminen
- hämmennys
- kuume
- virtsaamistiheyden tai tuotetun virtsan määrän lisääntyminen
- tunnehäiriöt
- muistin heikkeneminen
- kuukautiset muutokset
- ihottuma tai kutina
- hengitysvaikeudet
Harvinainen
- juopumuksen kaltainen käytösmuutos
- verenvuoto ikenistä
- rintojen arkuus tai suurentuminen tai epätavallista maidon eritystä (naisilla)
- vilunväristykset
- kouristukset (kouristukset)
- ripuli
- keskittymisvaikeudet
- huimaus tai pyörtyminen
- uneliaisuus
- lisääntynyt näläntunne
- lisääntynyt janontunne
- epäsäännöllinen sydämenlyönti
- puutos energian puute
- letargia
- nenäverenvuoto
- yliaktiiviset refleksit
- kivulias virtsaaminen
- heikko koordinaatio
- purppuranpunaiset tai punaiset läiskät iholla
- nopea painonnousu
- punaiset tai ärtyneet silmät
- punaista punoitusta, ihon arkuus, kutina, kirvely tai kuoriutuminen
- vapina
- hidas tai epäsäännöllinen syke (alle 50 lyöntiä minuutissa)
- kurkkukipu
- stupor
- hikoilu
- kasvojen turpoaminen, nilkat tai kädet
- puhuminen tai käyttäytyminen kiihtymyksellä, jota ei pysty hallitsemaan
- vapina, tärinä, tai nykiminen
- vaikeuksia virtsan pidättämisessä tai vapauttamisessa
- epätyypillisiä tai äkillisiä vartalon tai kasvojen liikkeitä tai asentoja
- epätyypillistä väsymystä tai heikkoutta
Esiintymistiheys tuntematon
- Vatsakipuja tai vatsakipuja
- selkä- tai säärikipuja
- musta, tervamaiset ulosteet
- vuotavat ulosteet
- veriset ulosteet
- rintakipu
- aikahämmennys, paikkaan tai henkilöön
- stipaatio
- yskä
- tummunut virtsa
- vaikea tai nopea hengitys
- nielemisvaikeus
- kuolaaminen
- nopea, hidas, tai epäsäännöllinen sydämen syke
- yleinen vartalon turvotus
- pesäkkeenkaltainen turvotus kasvoissa, silmäluomissa, huulissa, kielessä tai kurkussa
- nokkosihottuma
- väärien uskomusten ylläpitäminen, joita ei voi muuttaa tosiasioilla
- tietoisuuden heikkeneminen, joka vaihtelee sekavuudesta koomaan
- ruoansulatushäiriöt
- silmäluomien tai silmien, kasvojen tai huulten ympärillä esiintyvä kutina, turvotus tai turvotus, tai kieli
- ruokahaluttomuus
- virtsarakon hallinnan menetys
- tajunnan menetys
- lihaksen krampit tai kouristukset
- lihaksen kireys
- lihaksen nykiminen tai nykiminen
- peniksen kivulias tai pitkäkestoinen erektiohäiriö
- ihonkalpeuslihasten kalpeusasteet
- peniksen erektio, usein toistuva tai jatkuva
- toistuva pyörtyminen
- lihasten rytminen liikehdintä
- sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen tai tunteminen, joita ei ole olemassa
- rintojen turpoaminen tai epätavallinen maidontuotanto
- herkkyys, kipu, turvotus, lämpö, ihon värjäytyminen ja näkyvät pinnalliset suonet kyseisellä alueella
- rintakehän kireys
- kokovartalon nykiminen
- nykiminen, kiertyminen, kielen, huulten, kasvojen, käsien hallitsemattomat toistuvat liikkeet, tai jalkojen liikkeet
- hallitsemattomat nykivät tai kiertyvät liikkeet
- epätavallinen kiihtymys
- veren tai kahvinporojen kaltaisen aineen oksentaminen
- silmien tai ihon kellastuminen
Haittavaikutukset, jotka eivät vaadi välitöntä lääkärinhoitoa
Sitalopraamilla voi esiintyä joitain haittavaikutuksia, jotka eivät kuitenkaan yleensä vaadi lääkärinhoitoa. Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Terveydenhuollon ammattilainen voi myös kertoa sinulle keinoista, joilla voit ehkäistä tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.
Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista jatkuu tai on häiritsevä tai jos sinulla on kysyttävää niistä:
Yleisempiä
- Seksuaalisen halun tai kyvyn väheneminen
- uneliaisuus tai epätavallinen uneliaisuus
Vähemmän yleisiä
- Vartalosäryt tai -kivut
- Makuaistin muuttuminen
- kaasua haittaavat muutokset
- . päänsärky (voimakas ja jyskyttävä)
- närästys
- lisääntynyt hikoilu
- lisääntynyt haukottelu
- äänen menetys
- lihasten tai nivelten kipu
- aivastelu
- tukkoinen tai vuotava nenä
- kipu, polttava tai pistävä tunne iholla
- hampaiden narskuttelu
- epätodennäköinen painon nousu tai lasku
- suun vetistäminen
Esiintymistiheys ei tiedossa
- verenvuoto
- kyvyttömyys istua paikoillaan
- suuri, litteitä, sinisiä tai purppuranpunaisia laikkuja iholla
- pakko pysyä liikkeessä
- kontrolloimattomia silmänliikkeitä
terveydenhuollon ammattihenkilöille
Koskee sitalopraamia: oraaliliuos, oraalitabletti
Yleistä
Kliinisissä tutkimuksissa sitalopraamilla (Celexan sisältämä vaikuttava aine) havaitut haittavaikutukset raportoitiin yleensä lieviksi ja ohimeneviksi, joita esiintyi yleisimmin hoidon ensimmäisten 1-2 viikon aikana ja jotka sen jälkeen vaimenivat. Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, uneliaisuus, suun kuivuminen, lisääntynyt hikoilu, vapina, ripuli ja siemensyöksyhäiriö.
Hermosto
Erittäin yleiset (10 % tai enemmän): Päänsärky (enintään 26,9 %), uneliaisuus (enintään 17,9 %), huimaus (enintään 10,3 %)
Yleiset (1 %-10 %):
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Amnesia, ekstrapyramidaalihäiriö, migreeni, parestesia, vapina: Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaali kävely, ataksia, aivoverenkiertohäiriö, kouristukset, dystonia, hypoestesia, tahattomat lihassupistukset, neuralgia, puhehäiriö, pyörtyminen, hyperkinesia, hypertonia, hypokinesia, dyskinesia, huimaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö: Epänormaali koordinaatio, dyskinesia, grand mal kouristukset, hyperestesia, stupor
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Akatisia, liikehäiriö, serotoniinioireyhtymä
Myynnin jälkeiset raportit: Mahdollisesti hengenvaarallista serotoniinioireyhtymää on raportoitu SSRI-lääkkeiden ja SNRI-lääkkeiden kanssa monoterapiana, mutta erityisesti muiden serotonergisten lääkkeiden ja serotoniinin metaboliaa heikentävien lääkkeiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
Ruokatorvi- ja suolistosairaudet
Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): Pahoinvointi (enintään 21,4 %), suun kuivuminen (enintään 20 %)
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Vatsakipu, ummetus, ripuli, dyspepsia, ilmavaivat, lisääntynyt syljeneritys, makuhäiriöt/perversio, oksentelu
Melko harvinaiset (0,1-1 %):
Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaali verenvuoto (pääasiassa limakalvoilla), dysfagia, eruktio, ruokatorvitulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, gastriitti, gastroenteriitti, ientulehdus, peräpukamat, stomatiitti, hampaiden narskuttelu: Koliitti, divertikuliitti, pohjukaissuolihaava, mahahaava, gastroesofageaalinen refluksi, ientulehdus, glossitis, peräsuolen verenvuoto
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Suolistoverenvuoto
Myynnin jälkeiset raportit: Haimatulehdus
Psykiatriset
Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 18,8 %)
Yleinen (1-10 %): Epänormaalit unet, pahentunut masennus, levottomuus, ahdistuneisuus, apatia, sekavuus, masennus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, hermostuneisuus, itsemurhayritys, unihäiriö
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Aggressiivinen reaktio, harhaluuloisuus, depersonalisaatio, huumeriippuvuus, emotionaalinen epävakaus, euforia, hallusinaatio, mania, paniikkireaktio, paranoidinen reaktio, paroniria, psykoosi, psykoottinen masennus
Harvinaiset (alle 0,1 %): Katatoninen reaktio, melankolia, itsemurhaan liittyvät tapahtumat
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Bruksismi, levottomuus, paniikkikohtaus, itsemurha-ajatukset/käyttäytyminen
Myynnin jälkeiset raportit:
Muut
Erittäin yleinen (10 % tai enemmän):
Yleinen (1-10 %):
Harvinaiset (alle 0,1 %): Väsymys, kuume/pyreksia, tinnitus, astenia
Harvinaiset (alle 0,1 %): Kasvojen turvotus, huonovointisuus, jäykkyys
Markkinoinnin jälkeiset raportit: Spontaani abortti
Dermatologiset
Erittäin yleinen (10 % tai enemmän): (jopa 11,3 %)
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinainen (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Akne, hiustenlähtö, ihottuma, kuiva iho, ekseema, punoitus, valoherkkyysreaktio, psoriaasi, purppura, ihon värjäytyminen, nokkosihottuma
Harvinaiset (alle 0,1 %): Vähentynyt hikoilu, selluliitti, hypertrikoosi, keratiitti, melanoosi, pruritus ani
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Angioedeema, ekhymoosi
Myynnin jälkeiset raportit: Epidermal necrolysis, erythema multiforme
Virtsa- ja virtsatiet
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Epänormaali orgasmi/anorgasmi (naiset), amenorrea, libidon heikkeneminen, dysmenorrea, siemensyöksyhäiriöt/syöksyn viivästyminen, impotenssi, kuukautishäiriöt, polyuria, siemensyöksyn epäonnistuminen, virtsaamishäiriöt
Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Hematuria, oliguria
Harvinaiset (alle 0,1 %): Hematuria, oliguria
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Metrorrragia, priapismi
Virtsaretentiota ja galaktorreaa on raportoitu muiden SSRI-lääkkeiden yhteydessä.
Arviot ei-toivottujen seksuaalisten kokemusten ja seksuaalisen suorituskyvyn esiintyvyydestä saattavat aliarvioida niiden todellista esiintyvyyttä osittain siksi, että potilaat ja lääkärit saattavat olla haluttomia keskustelemaan tästä asiasta. Plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ejakulaatiohäiriön (pääasiassa siemensyöksyn viivästyminen) raportoitiin hoidon aiheuttamana haittavaikutuksena esiintyvyys oli 6 % ja vähintään kaksinkertainen esiintyvyys plaseboa saaneilla miespotilailla.
Hengitystie
Yleinen (1-10 %): Yskä, nielutulehdus, nuha, poskiontelotulehdus, ylähengitystieinfektio, haukottelu
Melko harvinainen (0,1-1 %): Keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, epistaxis, keuhkokuume
Harvinaiset (alle 0,1 %): Astma, bronkospasmi, hikka, yskösten lisääntyminen, kurkunpäätulehdus, keuhkotulehdus, keuhkoembolia
Kardiovaskulaarinen
Tiheä (1-10 %): Harvinaiset (0,1-1 %): rintakipu, hypotensio, sydämentykytys, posturaalinen hypotensio, takykardia
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Angina pectoris, eteisvärinä, bradykardia, sydämen vajaatoiminta, turvotus (raajoissa), ekstrasystoliat, hematoomat, kuumat aallot, hypertensio, sydäninfarkti, sydänlihasiskemia
Harvinaiset (alle 0,1 %): QT-ajan pidentyminen, torsades de pointes
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Kammioperäinen rytmihäiriö, ortostaattinen hypotensio
Myynnin jälkeiset raportit: Tromboosi
Tähän lääkkeeseen on liittynyt annoksesta riippuvainen QT-intervallin pidentyminen; QT-intervallin pidentymisestä ja kammioperäisistä rytmihäiriöistä, mukaan lukien torsade de pointes, on raportoitu erityisesti naisilla, hypokalemiaa sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on jo ennestään QT-intervallin pidentyminen tai muu sydänsairaus.
Muskuloskeletaalinen
Epidemiologiset tutkimukset, pääasiassa 50-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, ovat osoittaneet luunmurtumien lisääntyneen riskin SSRI-lääkkeitä tai TCA-lääkkeitä saavilla potilailla.
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Nivelkipu, selkäkipu, myalgia
Melko harvinaiset (0,1-1 %):
Harvinaiset (alle 0,1 %): Niveltulehdus, jalkakrampit, lihasheikkous, luustokipu:
Myynnin jälkeiset raportit: Rabdomyolyysi
Metabolinen
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Anoreksia, vähentynyt/lisääntynyt paino, vähentynyt/lisääntynyt ruokahalu
Melko harvinaiset (0,1 % – 1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaali glukoosinsieto, jano
Harvinaiset (alle 0,1 %): Alkoholiintoleranssi, nestehukka, hypokalemia, hyponatremia, hypoglykemia, lihavuus
Silmät
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinainen (0,1-1 %): Epänormaali akkommodaatio
Melko harvinainen (0,1-1 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaali näkö, sidekalvotulehdus, silmien kuivuminen, silmäkipu, mydriaasi
Harvinaiset (alle 0,1 %): Epänormaali kyynelvuoto, kaihi, diplopia, valonarkuus, ptoosi
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Näköhäiriö, akuutti ahtaakulmaglaukooma
Myynnin jälkeiset raportit: Silmäkulmaglaukooma
Hepatiitti
Yleinen (1-10 %):
Melko harvinaiset (0,1-1 %):
Harvinaiset (alle 0,1 %): Bilirubinemia, sappikivitauti, kolekystiitti, hepatiitti, keltaisuus
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Epänormaali maksan toimintakoe
Markkinoinnin jälkeiset raportit: Kolestaattinen hepatiitti, maksan nekroosi
Immunologinen
Yleinen (1-10 %): Harvinaiset (alle 0,1 %): Heinänuha
Hematologiset
Melko harvinaiset (0,1-1 %): Anemia, leukopenia, leukosytoosi, lymfadenopatia
Harvinaiset (alle 0,1 %): Hyytymishäiriö, granulosytopenia, verenvuoto, hypokrominen anemia, lymfosytoosi, lymfopenia
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Trombosytopenia
Myynnin jälkeiset raportit: Alentunut protrombiini, hemolyyttinen anemia
Endokriininen
Harvinaiset (alle 0,1 %):
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Epäasianmukainen ADH:n eritys
Myynnin jälkeiset raportit: Prolaktinemia
Renaalinen
Harvinaiset (alle 0,1 %): Pielonefriitti, munuaiskivet, munuaiskipu
Myynnin jälkeiset raportit: Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Yliherkkyys
Tiheyttä ei ole ilmoitettu: Anafylaktinen reaktio, yliherkkyys, jota ei ole muuten määritelty
Myynnin jälkeiset raportit: Allerginen reaktio
1. Cerner Multum, Inc. ”Australian tuotetiedot”. O 0
2. Cerner Multum, Inc. ”UK valmisteyhteenveto.” O 0
3. ”Tuotetiedot. Celexa (sitalopraami)”. Forest Pharmaceuticals, St. Louis, MO.
Tiheästi kysytyt kysymykset
- SSRI:t vs. SNRI:t – Mitä eroa niillä on?
- Mitä eroa on Celexalla ja Lexaprolla?
- Mitkä ovat masennuslääkkeiden yleisiä haittavaikutuksia?
Lisätietoa Celexasta (sitalopraami)
- Raskauden tai imetyksen aikana
- Asetustiedot
- Vinkkejä potilaalle
- Lääkekuvat
- Lääkkeet Yhteisvaikutukset
- Vertaile vaihtoehtoja
- Tukiryhmä
- Hinnoittelu & Kuponkeja
- En Español
- 777 Arvosteluja
- Generaalinen saatavuus
- Lääkeluokka:
- FDA Alerts (10)
Consumer resources
- Patient Information
- Celexa (Advanced Reading)
Professional resources
- Prescribing Information
- … +1 lisää
Seuraavat hoito-oppaat
- Ahdistus ja stressi
- Depressio
- Synnytyksen jälkeinen masennus
…