NEW YORK, July 28, 2020 /PRNewswire/ — Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO : MMEDOTCQB : MMEDF), la principale société pharmaceutique psychédélique, a terminé le dosage dans une étude de phase 1 à dose ascendante unique (SAD) du 18-MC. Le dosage du 18-MC a été bien toléré chez l’homme et permettra de faire avancer la planification d’un essai clinique de phase 2a sur la dépendance aux opiacés. En outre, l’étude n’a subi aucun retard dû à la pandémie de COVID-19 et l’étude à doses multiples ascendantes (MAD) est en bonne voie selon le calendrier de développement initial.
Le 18-MC est une molécule non hallucinogène basée sur la substance psychédélique ibogaïne. L’étude a testé des doses allant de 4mg à 16mg deux fois par jour et tous les participants ont été évalués pour la pharmacocinétique et la sécurité.
L’unité de traitement de la dépendance de MindMed se concentre actuellement sur le développement de nouveaux médicaments inspirés des psychédéliques pour la dépendance afin de répondre à la crise croissante des opioïdes au Canada et aux États-Unis. On estime que la crise des opioïdes aux États-Unis coûte plus de 500 milliards de dollars par an à l’économie américaine.
Co-fondateurs et co-PDG de MindMed, Stephen Hurst et JR Rahn : « L’achèvement réussi et dans les temps du dosage dans cette étude de phase 1 pour le 18-MC est une première étape importante dans la mission de notre entreprise visant à atténuer les problèmes sociétaux systémiques de dépendance et de santé mentale en utilisant des médicaments d’inspiration psychédélique. Nous sommes très satisfaits des résultats initiaux de cette étude de phase 1 sur les TAS. Il donne confiance à notre équipe clinique alors que nous avançons dans les préparatifs pour commencer notre essai clinique de phase 2a et l’espoir pour des millions de patients souffrant de dépendance aux opioïdes. »
MindMed prévoit de commencer l’étude de phase 2a du 18-MC dans la dépendance aux opioïdes d’ici la fin de l’année.
À propos de MindMed
Mind Medicine (MindMed) Inc. est une société neuro-pharmaceutique qui découvre, développe et déploie des médicaments d’inspiration psychédélique pour améliorer la santé, promouvoir le bien-être et soulager la souffrance. La société a lancé ou est en train de lancer des études pour évaluer les traitements potentiels destinés à aider les patients souffrant de TDAH, d’anxiété, de céphalées en grappe et de toxicomanie. L’équipe de direction de MindMed apporte une vaste expérience de l’industrie biopharmaceutique à cette approche novatrice du développement de médicaments psychédéliques de nouvelle génération. MindMed se négocie à la NEO Exchange sous le symbole MMED. MindMed peut également être négociée aux États-Unis sous le symbole OTC : MMEDF et en Allemagne sous le symbole DE:MMQ. Pour plus d’informations : www.mindmed.co.
Déclarations prospectives de MindMed
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes concernant les événements et les performances futurs de Mind Medicine (MindMed) Inc. (« MindMed »), et les événements ou résultats réels peuvent différer sensiblement de ces énoncés prospectifs. Des mots tels que » anticiper « , » s’attendre à « , » avoir l’intention de « , » planifier « , » croire « , » chercher « , » estimer « , des variations de ces mots et d’autres expressions similaires sont destinés à identifier de tels énoncés prospectifs, bien que tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas ces mots d’identification. Ces déclarations concernent, et ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la capacité de MindMed et de ses collaborateurs à continuer de mener des recherches et des programmes cliniques, la capacité de MindMed à gérer sa chaîne d’approvisionnement, les ventes de produits commercialisés par MindMed et/ou ses collaborateurs (collectivement, les » Produits « ), et l’économie mondiale ; la nature, le calendrier, le succès éventuel et les applications thérapeutiques des Produits et des Produits candidats et des recherches et programmes cliniques en cours ou prévus ; la probabilité, le calendrier et la portée de l’approbation réglementaire éventuelle et du lancement commercial des Produits candidats et des nouvelles indications des Produits ; les problèmes de sécurité imprévus résultant de l’administration des Produits et des Produits candidats aux patients, y compris les complications graves ou les effets secondaires liés à l’utilisation des Produits et des Produits candidats de MindMed dans les essais cliniques ; les décisions des autorités gouvernementales réglementaires et administratives qui peuvent retarder ou restreindre la capacité de MindMed à poursuivre le développement ou la commercialisation des Produits ; les obligations réglementaires en cours et la surveillance ayant un impact sur les Produits, les programmes de recherche et les programmes cliniques, et les activités, y compris celles relatives à la confidentialité des patients ; l’incertitude quant à l’acceptation par le marché et au succès commercial des Produits et des Produits candidats et l’impact des études sur le succès commercial des Produits et des Produits candidats ; la disponibilité et l’étendue du remboursement des produits par des tiers payeurs, y compris les programmes de soins de santé et d’assurance des payeurs privés, les organisations de maintien de la santé, les sociétés de gestion des prestations pharmaceutiques et les programmes gouvernementaux tels que Medicare et Medicaid ; les médicaments et produits candidats concurrents qui peuvent être supérieurs aux produits et produits candidats ; la mesure dans laquelle les résultats des programmes de recherche et de développement menés par MindMed ou ses collaborateurs peuvent être reproduits dans d’autres études et conduire à des applications thérapeutiques ; la capacité de MindMed à fabriquer et à gérer des chaînes d’approvisionnement pour plusieurs produits et produits candidats ; la capacité des collaborateurs, des fournisseurs ou d’autres tiers (selon le cas) de MindMed à effectuer la fabrication, le remplissage, la finition, l’emballage, l’étiquetage, la distribution et d’autres étapes liées aux Produits et produits candidats de MindMed ; les dépenses imprévues ; les coûts de développement, de production et de vente des produits ; la capacité de MindMed à réaliser ses projections ou orientations financières et les modifications des hypothèses sous-jacentes à ces projections ou orientations ; la possibilité qu’un accord de licence ou de collaboration soit annulé ou résilié sans que le produit ne connaisse un nouveau succès ; et les risques associés à la propriété intellectuelle d’autres parties et aux litiges en cours ou futurs s’y rapportant, d’autres litiges et autres procédures et enquêtes gouvernementales concernant MindMed et ses activités, l’issue finale de ces procédures et enquêtes, et l’impact que tout ce qui précède peut avoir sur les activités, les perspectives, les résultats d’exploitation et la situation financière de MindMed. Toutes les déclarations prévisionnelles sont faites sur la base des convictions et du jugement actuels de la direction. MindMed ne s’engage pas à mettre à jour publiquement toute déclaration prospective.
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