NEW YORK, 2020. július 28. /PRNewswire/ — A Mind Medicine (MindMed) Inc. (NEO: MMEDOTCQB: MMEDF), a vezető pszichedelikus gyógyszergyártó vállalat befejezte a 18-MC adagolását az Egyszeri felszálló dózis (SAD) 1. fázisú vizsgálatban. A 18-MC adagolása jól tolerálható volt az emberekben, és segíteni fogja az opioidfüggőséggel kapcsolatos 2a fázisú klinikai vizsgálat tervezését. Továbbá a vizsgálat nem szenvedett késedelmet a COVID-19 világjárvány miatt, és a többszörös emelkedő dózisú (MAD) vizsgálat az eredeti fejlesztési ütemterv szerint halad.
A 18-MC egy nem hallucinogén molekula, amely az ibogain nevű pszichedelikus anyagon alapul. A vizsgálatban napi kétszer 4 mg-tól 16 mg-ig terjedő dózisokat teszteltek, és minden résztvevőt kiértékeltek farmakokinetikai és biztonsági szempontból.
A MindMed függőségkezelési részlege jelenleg a pszichedelikus szerek által inspirált új gyógyszerek fejlesztésére összpontosít a függőség kezelésére a Kanadában és az Egyesült Államokban egyaránt növekvő opioidválság kezelésére. Az amerikai opioidválság a becslések szerint évente több mint 500 milliárd dollárjába kerül az amerikai gazdaságnak.
MindMed társalapítók és társ-vezérigazgatók, Stephen Hurst és JR Rahn: “A 18-MC sikeres és időben történő adagolásának befejezése ebben az 1. fázisú vizsgálatban fontos első lépés vállalatunk küldetésében, hogy pszichedelikus ihletésű gyógyszerek segítségével enyhítsük a függőséggel és mentális egészséggel kapcsolatos rendszerszintű társadalmi problémákat. Nagyon elégedettek vagyunk ennek az 1. fázisú SAD-vizsgálatnak a kezdeti adagolási eredményeivel. Ez bizalmat ad klinikai csapatunknak a 2a fázisú klinikai vizsgálatunk megkezdésének előkészítése során, és reményt ad az opioidfüggőségben szenvedő betegek millióinak.”
A MindMed azt tervezi, hogy az év végéig megkezdi a 18-MC opioidfüggőségben végzett 2a fázisú vizsgálatát.
A MindMedről
A Mind Medicine (MindMed) Inc. egy neurofarmáciai vállalat, amely pszichedelikus ihletésű gyógyszereket fedez fel, fejleszt és alkalmaz az egészség javítása, a jólét elősegítése és a szenvedés enyhítése érdekében. A vállalat tanulmányokat kezdeményezett vagy kezdeményez a potenciális kezelések értékelésére, hogy segítsen az ADHD, a szorongás, a klaszteres fejfájás és a kábítószerrel való visszaélés betegein. A MindMed vezetői csapata széles körű biofarmáciai ipari tapasztalattal rendelkezik a következő generációs pszichedelikus gyógyszerek fejlesztésének úttörő megközelítése terén. A MindMed a NEO tőzsdén MMED szimbólummal kereskedik. A MindMed az Egyesült Államokban OTC: MMEDF és Németországban DE:MMQ szimbólummal is kereskedhető. További információ: www.mindmed.co.
MindMed jövőre vonatkozó kijelentések
Ez a sajtóközlemény olyan jövőre vonatkozó kijelentéseket tartalmaz, amelyek a Mind Medicine (MindMed) Inc. jövőbeli eseményeivel és teljesítményével kapcsolatos kockázatokkal és bizonytalanságokkal járnak. (“MindMed”), és a tényleges események vagy eredmények lényegesen eltérhetnek ezektől a jövőre vonatkozó kijelentésektől. Az olyan szavak, mint a “várható”, “várakozás”, “szándékozik”, “tervez”, “hisz”, “törekszik”, “becslés”, az ilyen szavak változatai és hasonló kifejezések az ilyen jövőre vonatkozó kijelentések azonosítására szolgálnak, bár nem minden jövőre vonatkozó kijelentés tartalmazza ezeket az azonosító szavakat. Ezek a kijelentések, és ezek a kockázatok és bizonytalanságok többek között a következőkre vonatkoznak: a MindMed és együttműködő partnereinek képessége a kutatási és klinikai programok folytatására, a MindMed képessége az ellátási lánc kezelésére, a MindMed és/vagy együttműködő partnerei által forgalmazott termékek (együttesen ” Termékek”) termékértékesítése és a világgazdaság; a Termékek és a Termékjelöltek, valamint a jelenleg folyamatban lévő vagy tervezett kutatási és klinikai programok jellege, időzítése, lehetséges sikere és terápiás alkalmazásai; a Termékjelöltek és a Termékek új indikációinak lehetséges hatósági jóváhagyásának és kereskedelmi bevezetésének valószínűsége, időzítése és terjedelme; a Termékek és Termékjelöltek betegeken történő alkalmazásából eredő előre nem látható biztonsági problémák, beleértve a MindMed Termékek és Termékjelöltek klinikai vizsgálatokban történő alkalmazásával kapcsolatos súlyos szövődményeket vagy mellékhatásokat; a szabályozó és közigazgatási kormányzati hatóságok döntései, amelyek késleltethetik vagy korlátozhatják a MindMed képességét a Termékek fejlesztésének vagy forgalmazásának folytatására; a Termékekre, kutatási és klinikai programokra és üzleti tevékenységre ható folyamatos szabályozási kötelezettségek és felügyelet, beleértve a betegek magánéletével kapcsolatos kötelezettségeket; a Termékek és Termékjelöltek piaci elfogadottságának és kereskedelmi sikerének bizonytalansága, valamint a vizsgálatok hatása a Termékek és Termékjelöltek kereskedelmi sikerére; a Termékek harmadik féltől származó térítések elérhetősége és mértéke, beleértve a magánfinanszírozó egészségügyi és biztosítási programokat, az egészségmegőrző szervezeteket, a gyógyszertári juttatásokat kezelő társaságokat, valamint az olyan állami programokat, mint a Medicare és a Medicaid; a konkurens gyógyszerek és termékjelöltek, amelyek jobbak lehetnek a Termékeknél és a Termékjelölteknél; a MindMed vagy együttműködő partnerei által végzett kutatási és fejlesztési programok eredményeinek más vizsgálatokban való megismételhetőségének és terápiás alkalmazásokhoz vezető eredményeinek mértéke; a MindMed képessége több termék és termékjelölt előállítására és ellátási láncának kezelésére; a MindMed együttműködő partnereinek, beszállítóinak vagy más harmadik feleknek (adott esetben) a MindMed termékeivel és termékjelöltjeivel kapcsolatos gyártási, töltési, befejezési, csomagolási, címkézési, forgalmazási és egyéb lépések elvégzésére való képessége; nem várt kiadások; a termékek fejlesztésének, gyártásának és értékesítésének költségei; a MindMed képessége, hogy teljesíteni tudja pénzügyi előrejelzéseit vagy iránymutatásait, valamint az ezen előrejelzések vagy iránymutatások alapjául szolgáló feltételezések változásai; bármely licenc- vagy együttműködési megállapodás esetleges felmondása vagy megszüntetése további terméksiker nélkül; valamint más felek szellemi tulajdonával és az azzal kapcsolatos folyamatban lévő vagy jövőbeli peres eljárásokkal, egyéb peres és egyéb eljárásokkal, valamint a MindMeddel és annak működésével kapcsolatos kormányzati vizsgálatokkal kapcsolatos kockázatok, az ilyen eljárások és vizsgálatok végső kimenetele, valamint a fentiek bármelyikének a MindMed üzletmenetére, kilátásaira, működési eredményeire és pénzügyi helyzetére gyakorolt hatása. A jövőre vonatkozó kijelentések a vezetőség jelenlegi meggyőződése és megítélése alapján készültek. A MindMed nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse a jövőre vonatkozó kijelentéseket.
Médiakapcsolat: Anna Walsh
E:
P: 212-254-4730
Investor Relations: